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杭州培训班PPT分享——关于落实仿制药质量和疗效一致性评价工作文件的解读
来自: 荣藏书馆 > 《药品注册》
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【11月CDE课件之九】仿制药质量和疗效一致性评价工作情况介绍
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仿制药质量和疗效一致性评价生产现场核查
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“国采”里的原研药和仿制药,你能分清吗?
“国采”里的原研药和仿制药,你能分清吗?答:仿制药质量和疗效一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的...
一图读懂仿制药“三大改造”一致性评价
一图读懂仿制药“三大改造”一致性评价。CFDA最新图解政策。仿制药质量和疗效一致性评价之改规格药品评价。仿制药质量和疗效一致性评价...
防止一致性评价变“一次性”评价
仿制药质量和疗效一致性评价是一项复杂而艰巨的任务,提升仿制药质量与疗效任重而道远。为了避免一致性评价变为“一次性”评价,首先,不能以牺牲质量来追求数量,在仿制药质量和疗效一致性评价中,要...
仿制药一致性评价
仿制药一致性评价总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(...
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#降脂药# #降压# 如果需要服用降脂...#降脂药# #降压# 如果需要服用降脂药物阿托伐他汀,那么该选原研的立普妥?还是选择国产的仿制药?...
2016医药政策大年
《药品管理法》《药品注册管理办法》等文件的修订和公开征求意见,将进一步规范药品管理和注册的各个环节;一致性评价、临床数据自查和工...
仿制药新政,千家药企将消失!
仿制药新政,千家药企将消失!但总体而言,我国的仿制药水平尚处于初级阶段,我国仿制药的治疗和疗效与原研药还存在较大的差距,因此目...
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