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本部分采用网络药理学的方法阐释元胡止痛滴丸配伍合理性,选取元胡止痛滴丸中君药延胡索药材的生物碱类代表性成分延胡索乙素、巴马汀、d-海罂粟碱和原阿片碱,及白芷药材的两个香豆素类代表性成分欧前胡素和异欧前胡素,进行潜在靶点和作用通路的预测,得到“化合物-靶点-通路”网络药理图(图18)。与模型组比较,元胡止痛滴丸、延胡索提取物...
中药配方颗粒群雄争霸,一文看懂行业格局。作为一个“年均50%的增长率、上亿元的净利润”的行业,中药配方颗粒吸引着众多企业。按征求意见稿要求,申报生产中药配方颗粒要同时拥有颗粒剂、中药提取的GMP证书,而全国拥有颗粒剂、中药提取的GMP证书分别达1072家、917家,同时拥有提取和颗粒剂GMP的生产厂家也有628家,显然不能允许如此多的厂家...
关于落实仿制药质量和疗效一致性评价工作文件的解读关于落实仿制药质量和疗效一致性评价工作文件的解读 2016-07-16 仿制药一致性评价 药物简讯。
【头条】一致性评价策略和方法选择【头条】一致性评价策略和方法选择 2016-07-19 陆步实 药智网。如果您喜欢药智网推送的这篇文章。欢迎点赞和转发哦~本文为陆步实老师的报告,点击图片可高清浏览。
2015年全国药品注册管理工作会议精神2015年全国药品注册管理工作会议精神一、药品注册工作思路:(一)鼓励创新研制,完善特殊审评审批。——促进省局药品审评机构建设。涉及调整的政策有:创新药上市许可持有人制度、创新药特殊审批制度、仿制药审批策略调整、药用辅料药包材关联审评、药品注册受理模式调整、注册收费标准提高等。(三)继续...
改剂型研究应充分了解原剂型选择的科学合理性,及其安全性、有效性等临床应用情况,针对原剂型的缺陷与不足,明确改剂型研究所要解决的问题,赋予新剂型更丰富的合理性和科学性内涵,彰显新剂型的优势。四、剂型选择  新剂型的选择应在深入了解原剂型的临床使用情况及有效性、安全性、药物成分、作用等的基础上进行,并符合《中药、天然药物...
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