抗衰复春栓的制作方法

专利名称抗衰复春栓的制作方法
技术领域本发明涉及的是一种适用于久病体衰、神疲乏力，阳萎早泄、经痛不鲜等症的药物制品。
现代医学科学研究证明，人的生命过程受大脑神精中枢所调控。由下丘脑指挥垂体直接或间接调节内分泌腺分泌各种激素，这些激素对机体代谢过程起重要作用。随着年龄的增长，当进入中、老年期，内分泌功能下降，各种激素分泌紊乱，免疫机制随之衰退，代谢平衡失调，抗病力降低，导致疾病发生率上升，从而加速衰老进程。然而中、老年人正是经验丰富、知识水平与工作能力高峰期，是社会发展的中坚力量，且占人口比例的大多数，如何提高他们的健康水平，延缓衰老，则是十分有价值的研究课题。目前已有“赐君乐栓”(香港)、“长青雄栓”(吉林长青县)等产品问世，但它们的特点主要是突出男性壮阳功能。
本发明的目的就是提供一种具有扶正固本，调节内分泌功能，增强机体免疫力，男女咸宜的抗衰复春栓，不仅适用于久病体衰、神疲乏力、阳萎早泄、经痛不鲜等症，而且特别适用于男、女、中、老年人机体自然衰退者，可迅速全面恢复内分泌代谢机能，包括恢复性青春的作用。
本发明的解决方案是用中药材人参1-2、(重量比，以下同)，淫羊藿2-3、黄芪2-3三味主药及五加皮(或刺五加、香五加)1-2，补骨脂(或韭菜子、蛇床子)0.5～1.5，当归(或红花、鸡血滕)1-2，枸杞子2-3等辅药，或用生化药物超氧化物歧化酶(SOD)、胸腺肽、脂多糖或促性腺素类以及其它生化药物按实际需要量以单味或复方形式，加适量基质制成肛用栓剂。
据药典记载，人参具有补气、固脱、生津、安神、益智的药理功能，淫羊藿具有温肾壮阳，祛风除湿的功能，黄芪具有补气固表，托疮生肌的功能，五加皮具有祛风除湿，强筋壮骨之功效，补骨脂具有温肾壮阳的功能，当归具有补血调经，润燥滑肠的功效，枸杞子具有滋补肝肾、益精明目的功效，因此本发明取人参、黄芪大补元气，淫羊藿、五加皮、补骨脂补肾壮阳;当归、枸杞子滋阴益血，适用于久病体衰，神疲乏力，阳萎早泄，经痛不鲜等症，男女咸宜。
生化药物中的“SOD”是一种耐热金属酶类，它能维持机体代谢之平衡，因此它是生物体(包括动、植物、微生物)特别是人体内新陈代谢过程中不可缺少之成份。缺乏时将会产生一系列自身免疫疾病，因而加速机体衰老进程，当不断向体内补充时，机体代谢恢复正常，也就可以延缓细胞衰老速度，经研究证明还具有抗癌与抗类风湿作用。
雄腺肽是以猪、牛雄腺中提取的一种多肽类成份，也是人体不可缺少之物质，随着年龄增长而逐渐退化消失，它与机体免疫机制有密切关系，缺少时抗病力下降，补充时则增强。
由于这类成份极不稳定，且都是蛋白酶，多肽类成份，易被消化系统水解破坏失效，因此多制成无菌冻干粉针剂供注射用。
基于肛用栓剂具有比口服快，比注射剂方便，且又相当于注射剂作用，以及可将药物有效成份均匀地分散在基质中通过直肠中、下静脉迅速吸收进入血液循环发挥全身药效作用之特点，因此将中药有效成份或以单味药或组成复方或生化药物成份与基质均匀混合后制成肛用栓剂使用。
本发明的详细内容进一步描述如下根据不同情况，中药材辅药可以适当调整加减，亦可达到应有的疗效。
本发明的具体生产工艺过程如下(1)成份提取将中药材粉碎成粗粉，用(50～90)%的乙醇进行冷浸或温浸或用水煮，过滤后取滤液置水浴上浓缩成浸膏，将浸膏在80℃以下烘干，粉碎过100-200目筛，得干浸膏细粉。
(2)制栓将基制放入清洁容器中置于水浴中用适宜之温度熔融，加入上述提取的干浸膏粉或上述单味或复方生化药物充分搅拌，然后醮灌入模孔，凝固后脱模，分包装，紫外线消毒即成肛用栓剂。
本发明的栓剂形状采用炮弹形或枪弹形为最佳形状，塞入肛内后，括约肌收缩时能自动往内滑进至直肠特定部位，其重量规格为0.5-5克，可制成不同重量的系列产品，按实际需要选用。
本发明所述的基质采用国家药典和部颁药品质量标准及各地药品质量标准所规定的油溶性或水溶性基质作为药物成份的载体，与药物不相混溶，只在药粉微粒表面形成一层覆盖膜，可使药粉隔绝空气，防止氧化与吸潮以及各种成份相互隔开，减少成份间的相互作用，增加了药物的稳定性，有利于药物的释放与吸受。
本发明提供的抗衰复春栓具有扶正固本，调节内分泌功能，增强机体免疫力的特点，可以滋阴补肾，活血化瘀，调经补血，固精壮体，适用于久病体衰，神疲乏力，阳萎早泄，经痛不鲜等症，因此男女咸宜，特别适用于男、女中老年人机体自然衰退者，可迅速全面恢复内分泌代谢机能，包括恢复性青春的作用。
本发明提供的抗衰复春栓经过动物安全试验和药理药效学实验以及数十例临床观察，结果证明本栓剂确实用药安全有效，无任何不良副作用，经临床验证总有效率为92.6%。
本发明以肛用栓剂给药，具有吸收快，可以避免因口服而产生不良反应，防止有效成份被消化系统破坏，避免注射针刺痛苦和减少因消毒不严而被感染的机会，基质将各种成份相互隔开，减少其化学相互作用，增加了稳定性，便于长期保存。
实例取人参100g，淫羊藿200g，五加皮150g，补血脂100g，黄芪200g，当归100g，枸杞子150g，粉碎成粗粉，用70%的乙醇进行冷浸，过滤后取浸液置水浴上浓缩成浸膏，将浸膏在80℃以下烘干，粉碎过200目筛，得干浸膏细粉。将栓模与容器、器具清洁消毒处理后，在无菌条件下操作，将基质放入清洁容器中再置于水浴中用适宜之温度熔融，加入上述干膏粉充分搅匀，然后醮灌入炮弹形模孔中，凝固后脱模，分包装，紫外线灭菌即成肛用栓剂。
临床典型病例例1，谢××，男58岁，工程师，因健康欠佳提前退休。曾患过早期糖尿病和类风湿，易疲倦，失眠多梦，记忆减退，抵抗力差，白细胞减少，易感冒，性功能衰退，曾有过早泄，偶有阳萎。1990年先后试用本栓剂二次，每次2个疗程(每疗程5-6天)，抗病能力明显增强，二年多极少感冒，食欲增加，睡眠改善，体力增强，常骑自行车日行五、六十里路不感疲劳，精神好，头脑清醒，工作效率提高，性功能明显增强，且性兴奋时间延长，早泄纠正，自觉年轻了许多。
例2，杨××，女49岁，某医院职工，做过胃次全手术，至今已二十年，抵抗力差，易感冒，易疲劳，内分泌功能呈生理性衰退，已出现早期更年期症状，停经已2个月，于1991年6月使本栓剂三个疗程，自感精神好转，抗疲作用明显，食欲与睡眠改善，体重增加，又恢复行经，至今周期正常，且有分泌物增多现象。
权利要求
1.一种抗衰复春栓，本发明的特征是用中药材人参1-2(重量比以下同)、淫羊藿2-3、黄芪2-3三味主药及五加皮(或刺五加、香五加)1-2，补骨脂(或韭菜子、蛇床子)0.5～1.5，当归(或红花、鸡血滕)1-2，枸杞子2-3等辅药，或用生化药物超氧化物歧化酶(SOD)、胸腺肽、脂多糖或促性腺素类以及其它生化药物按实际需要量以单味或复方形式，加适量基质制成肛用栓剂。
2.根据权利要求1所述的抗衰复春栓，其特征是上述中药材辅药可以适当调整加减。
3.根据权利要求1或2所述的抗衰复春栓，其特征是具体生产工艺过程如下(1)成份提取将上述中药材粉碎成粗粉，用(50-90)%的乙醇进行冷浸或温浸或用水煮，过滤后取滤液置水浴上浓缩成浸膏，将浸膏在80℃以下烘干，粉碎过100-200目筛，得干浸膏细粉;(2)制栓将基制放入清洁容器中置于水浴中用适宜之温度熔融，加入上述提取的干浸膏粉或上述单味或复方生化药物充分搅匀，然后醮灌入模孔，凝固后脱模，分包装，紫外线消毒即成肛用栓剂。
4.根据权利要求3所述的抗衰复春栓，其特征是栓剂的形状采用炮弹形或枪弹形为最佳形状，重量规格为0.5～5克。
5.根据权利要求1、3所述的抗衰复春栓，其特征是所述的基质采用国家药典和部颁药品质量标准及各地方药品质量标准所规定的油溶性或水溶性基制作为药物成份的载体。
全文摘要
本发明涉及的是一种抗衰复春栓；用中药材人参，淫羊藿、黄芪、五加皮、补骨脂、当归、枸杞子或单味或复方生化药物加适量基质制成肛用栓剂，具有扶正固本，调节内分泌功能，增强机体免疫力的特点，适用于久病体衰，神疲乏力，经痛不鲜等症，男女咸宜，特别适用于男、女中老年人机体自然衰退者，可以迅速全面恢复内分泌代谢机能，包括恢复性青春的作用。
文档编号A61K9/02GK1092675SQ9311063
公开日1994年9月28日 申请日期1993年3月22日 优先权日1993年3月22日
发明者谢邦琪, 彭亿海 申请人:谢邦琪, 彭亿海