近年来，在动脉粥样硬化性心血管病的一级预防和二级预防领域，强化降胆固醇治疗理念占据主导地位，多国指南推荐将LDL-C<1.8 mmol/L作为心血管高危与极高危患者的降胆固醇目标，而美国成人降胆固醇指南更是放弃了降胆固醇目标值，直接推荐心血管高危和极高危人群接受大剂量高强度他汀治疗。这一策略是否适于亚洲人群尚缺乏充分证据，很多学者认为亚洲人群经过中等强度降胆固醇治疗即可达到改善预后的目的。HIJ-PROPER将回答这一问题。该研究采用前瞻性、随机化、开放标签、盲终点、多中心试验设计，共纳入1734例接受冠状动脉造影的合并血脂异常的急性冠脉综合征患者，将其随机分为两组，强化降胆固醇组接受匹伐他汀联合依折麦布治疗，LDL-C目标值为<1.8 mmol/L；标准降胆固醇组应用匹伐他汀单药治疗，LDL-C目标值为2.3-2.6mmol/L。随访时间至少3年。主要复合终点为总死亡率、非致死性心梗、非致死性卒中、不稳定性心绞痛与因缺血事件接受血运重建。本研究结果至少将回答两个问题：其一，对于心血管极高危患者，与LDL-C<2.6 mmol/L的目标值相比，将LDL-C降低至<1.8 mmol/L能否更多获益？如前所述，目前包括我国在内的多国指南均将LDL-C<1.8 mmol/L作为高危与极高危患者的治疗目标，但这主要基于欧美国家人群的研究证据。亚洲人是否需要同样激进的治疗策略尚待论证。因此本研究结果对于亚洲国家相关指南的修订将具有重要参考价值；其二，本研究还有助于回答是否应该保留降胆固醇治疗目标值。2013年美国成人降胆固醇治疗指南中一个最为重要的变化就是放弃了降胆固醇目标值，其理由是既往完成的降胆固醇治疗临床试验均未设定特定的目标值。HIJ-PROPER研究以两个不同的LDL-C治疗目标为依据进行随机化分组，其结果将有助于论证保留降胆固醇治疗目标值的必要性。此外，本研究也将再次探讨他汀联合依折麦布强化降胆固醇的临床价值，进而验证IMPROVE-IT研究结论。 |
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