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印度仿制药代购揭秘:大卖家月流水700万,普通患者难辨真假

 mlichuang 2016-08-06


我舅舅生病时是从印度代购那里买的易瑞沙,3000多块钱一盒,到了印度之后我才知道,易瑞沙在药店的价格折合人民币是800元一盒,”做印度药代购生意的王倩告诉有槽。她还补充说,今年易瑞沙在印度又降价,只要600块钱了。


王倩就这样走上了代购之路:“我觉得这些代购太黑了,所以我也开始帮人买药,只收快递成本,目的就是为了救人。”


买不起,买不到


王倩所说的易瑞沙是非小细胞肺癌靶向药,主要适用于历经多次化疗的末期患者,这种药服用方便、副作用较小、可改善患者生存质量,而且有望提高患者生存时间(没有化疗的末期病人中位生存期为3个月,而服用易瑞沙的末期病人生存期为7个月)。


然而这个药最大的问题就是贵,贵到什么程度?有病人描述,如果吃的药吐了出来,他无论如何都会想办法咽回去,因为一粒就是500块钱。英国阿斯利康制药公司生产的原厂药,在国内价格是5000元一盒(每盒10粒),一个月费用为1.5万元。


这种药物目前仅在广州、珠海、深圳、内蒙古自治区、甘肃和黑龙江省省直机关事业单位、青岛市大病医疗救助进入医保范围,其他地区的非低保患者通常要在连续自费服用五个月以后,方可申请中华慈善总会的易瑞沙援助。但是,对于很多肺癌患者来说,前五个月7.5万元的药费开支怎么筹集,仍然是个巨大的问题。相比之下,印度包括Natco在内多家药厂生产的易瑞沙仿药,哪怕是经过“黑心”代购的大幅加价,在价格上仍然拥有不小的优势。



中华慈善总会易瑞沙项目的援助办法。值得一提的是,截至2014年11月底,英国阿斯利康公司捐赠价值约人民币59.76亿元的易瑞沙药品;项目累计援助患者25406位。


以易瑞沙为代表的分子类靶向药,主要问题是国内的专利药和印度的仿制药之间价差太大,中国还有大量患者面临的问题在于很多药买不到,而印度的同类药在此期间已经有了二代产品,最典型的就是丙肝药物。


中国有逾4000万丙肝患者,发现时往往已是晚期,现有的干扰素治疗不仅价格昂贵,而且效果一般,病情有可能恶化为肝硬化、肝衰竭及肝细胞癌。美国吉利德出产的明星药物索非布韦片和“吉二代”Ledifos,对于丙肝的治愈率高达90%以上,虽然在美国国内售价1000美元/粒,12周标准疗程总价8.4万美元,堪称全世界最昂贵的药物。


吉利德公司已授权给印度11家仿制药企生产,由吉利德方面负责提供技术转让,确保药品质量,各药厂可低价销售给91个发展中国家。这样一来,Natco公司仿制、并得到美国药监局许可的索非布韦和吉二代的销售价格分别是19900和25000卢比(均为28片/瓶),折合人民币大概是2000元和2500元左右,12周疗程总价为6000-7500元,相比动辄几十万的肝脏移植手术费用,这笔药费显然十分廉宜。所以现在就连很多欧美病人都通过网络购买印度产的丙肝药。


由于针对中国患者的临床3期实验仍在进行中,这种药仍未进入中国。



公开资料显示这项3b阶段的临床实验正在进行中。


怎么买印度仿制药?八仙过海各显神通。很多丙肝患者是自行或者通过中介、旅行社组团去印度,体检看病买药之余顺便旅个游;一些肿瘤患者和家属是托亲友人肉代购,更多则是在微信和微博上,通过代购印度仿制药的个人和商家购买,王倩就是其中一位代购。


小卖家,行走江湖靠个“勇”字


王倩的业务量做得不算大,通常走人肉运输和邮寄这两条路。


各类冷链药品,比如治疗淋巴瘤的美罗华注射液、起到瘦脸效果的保妥适,都必须一直在2到8度的环境下冷藏,邮寄起来非常麻烦。虽然有冷藏效果达48小时的干冰作后盾,但一旦在海关或其他任何环节滞留,整单药物就可能失效,所以为了保险起见,她一般用的是人肉接力。


“去年一个熟人托我买非霍奇淋巴瘤药美罗华。这种药在国内正式售价是两万一套(500ml+100ml),网络代购中间价位是一万一,当时我以5000元的价格买到了罗氏公司印度产的美罗华,”王倩说,“我在箱子里装好干冰,从印度飞到香港,再从香港过关带到深圳,在深圳换了干冰,由于大部分快递都不接受冷链药品,所以只能找另一个朋友开车送到上海。”这么一单做下来,简直就是生死时速,一般美罗华一个疗程14或21天,起码要做满六个疗程,对代购的人脉和心理承受力是极大的挑战。



罗氏制药出品的美罗华注射剂。


邮寄则主要是通过EMS,一瓶药的快递费用大约是100元。钱不是问题,最大的问题在于出入境时会遇到些波折,根据中国《药物管理法》的规定,没有在中国办理注册的药品在中国的法律身份是假药,不允许在中国正规渠道流转。所以病人必须出示病历和发票等证据,证明这些药物确系自用而非销售牟利,而且用量不得超过海关上限,超出500元的免税额需要申报并纳税,药品在海关总署《完税价格表》中一般按“其他物品”征收10%的关税。


因此,包括王倩在内的多个代购者都表示,海关目前的处理方法较为人性化。在南方像广西、湖北一些城市,包括杭州,因为现在邮寄药物的太多了,会对印度的包裹拆包去检查,但是海关查到之后,如果你能提供病历,证明是自己用药,而且只寄了一瓶两瓶,海关会让你拿走的,王倩说。


陕西肿瘤患者魏则西在生前曾经在网上抱怨“买印度药不能入关,难道等死?”从以上的政策分析和购买者实践来看,印度仿药并不在中国“禁止、限制进出境物品表”的名单中,因此在满足了“合理自用”条件、并缴纳税款的情况下,是可以入关的。


大卖家,已经打通任督二脉


王倩只是个志不在赚钱的兼职卖家,并没有下大力气经营关系,清关主要靠运气,而像拉杰夫(Rajeev)这样的大卖家早已经打通了中印两国的海关。


拉杰夫是土生土长的加尔各答人,在中国读的本科,能讲一口流利的普通话,然后赴美拿到了医科博士学位。他家里本身就有药房,最开始带药,是给他的一位中国老师帮忙。


“那是2004年的事,他说印度有易瑞沙,中国比较贵,我刚好暑假回家,就带了六瓶药给我老师,过几天那位老师又找我说还有一个朋友需要,我说你们怎么那么多人得癌症,他说我们这边肺癌患者很多。后来我们慢慢感觉中国需求量真的很大,”拉杰夫告诉有槽。



Apollo目前是印度最大的连锁药房,在这类大型药房购药更有保障。


自2004年涉猎代购这一行,凭借着得天独厚的优势,如今拉杰夫手下已经有了50多名员工,每天处理两百个左右的包裹,每月流水高达700万人民币面对这么大的量,靠运气已经是不够了,拉杰夫的药进入中国一般有三种渠道。“一种是人肉搬运,比如说这个星期有五个人去中国,下个星期再换着五个人去中国代药,第二种是国际EMS发,第三种是先把药物发到香港,香港我有自己的货代,清关出来之后把药带到深圳,然后去发货,”拉杰夫很坦诚地介绍。


不管是肉身带药,还是大批量向内陆邮寄,首先要搞定印度海关。据拉杰夫透露,新德里海关比较松,孟买和加尔各答海关查得严,现在他大部分药物都通过新德里通关。所谓好过,也就是送钱“我们在印度每个月固定给海关一些钱的。不管多少,但是我必须得要交这个钱。相比中国海关,印度海关的胃口小很多,比如说在印度一个人一个月工资5000块钱,相当于印度的五万卢比,夫妻和两个孩子能过得很不错,但是中国一个大城市5000块钱算是很少很少,”拉杰夫说。


在花费很长时间后,拉杰夫也通过送红包打通了中国海关。比如说我有一箱50盒易瑞沙寄到大陆,这个包裹肯定是大了,通过扫描,人家肯定知道包裹有药片,这就需要有一些老关系,”拉杰夫说。


即使这样,拉杰夫也经常在海关遭遇麻烦,“比如认识的海关官员调到别的地方去,新的人来上班,他可能是不太了解做药的流程,做得好好的,突然有几个包裹在那边被扣了,我就知道海关换人了。这种情况下,就必须重新做工作,找到这个新人,比如你跟他说一万块钱,人家不满意,你跟他谈两万块钱,两万块钱也不松口,再说两万五可以吗?一般两万五就差不多了,海关工资也不高,他肯定是愿意。这笔钱不可能都是他的,他肯定是要给下面几个人。”


有些省份,连拉杰夫这样的神人都搞不定。“中国北方稍微安全一些,南方查得严。所以现在江苏、广西、福建、广东和湖北这五个省我们不能发货”拉杰夫说,“这五个省之前可以,今年3月底开始,广西和福建的患者带小票还有病历去清关,海关也不给,有的海关还要收30%的税,其实这么征是不对的,把药物按器械处理了,结果他们只好把货物退回印度。5月份开始福建不行了,6月份广东和湖北查得越来越严了。”遇到这几个省的订单,拉杰夫一般会通过员工自己带货走海关,或者让患者提供五省以外的地址,到达后再转。


两年前EMS快递还是一个很迅速的通道,一般四到五天就可到北京,其他地方再多两三天。“现在慢了不少,都是七八天到北京,外地的话九到十天左右。但是有的时候也有情况,比如印度海关那边查到一些毒品,海关当天或者第二天所有的货物不让过关,这样就会多耽误几天,到达时间十几天,甚至二十几天都有。不过这种情况不多,一年顶多五六次,”拉杰夫说。


由于名声在外,很多小的代购也会找拉杰夫清关。“很多中国人做代购,都是在药店拍个照做证明,他们没有能力清关,接到订单,他们会找到我或者其他大的供应商,我们当然也会收取一些固定的成本费,”拉杰夫说。


专利药和仿制药,一团乱麻


印度是全球主要药物出口国家,有着“世界药房”之称,通过各种国际认证的药品非常多,而且价格往往相当便宜。


便宜的原因何在?一方面在于印度确实拥有着独特的技术成本优势,创新、研发和法务能力很高,另一方面在于该国执行“专利强制许可制度”此类强制许可原本在别国只应用于艾滋病及大规模传染病相关药物,但印度将其覆盖面放宽,这就等于是把西方的专利保护法规扔到一边,及早仿制出最新最有效的药物。


对于印度如此大规模的生产仿药,国际社会一直有两种截然不同的立场,一种认为仿制药降低了用药成本,可以最大程度上帮助发展中国家的贫困人口;另一种则认为仿药有损投入了大量人力物力和时间的专利药厂利益,最终会伤及这些药企的创新能力,产生的恶果将有可能由所有潜在的患者承担。


不过事实上,世界各个发达国家的仿制药比例也相当大,比如在美国、德国和英国等发达的仿制药市场,处方药中仿制药占有率超过60%,所不同的是这些国家要遵照专利法,苦候药物专利到期。


印度仿制药的质量如何,与欧美原厂比药效怎样呢?按照美国药监局规定,仿制药要达到和原研药相同甚至更好的质量水平(包括溶剂和杂质残留、溶出度、生物等效性等)才能上市,也就是说药效是可以得到保证的


虽然不像原研药那样严格,在印度,很多仿制药也要求进行临床测试。2014年美国出了索非布韦和哈瓦尼,坊间盛传印度在2015年初就会上市仿制药,但实际上是一直到了2015年10月份才上市,中间有很长一段时间在做临床。反而是孟加拉抢先在8月初上市。



Ranbaxy制药公司的实验室一角,这是印度最老牌也是目前规模最大的仿制药公司,年销售额23亿美元。


跟国内企业相比,印度很早就关注于高端市场的注册和销售。中国从1990年代晚期开展美国药监局和欧洲药典认证的时候,印度人就已经拿到相当数量的入场券。他们将大部分财力放在仿制药,是因为投入小产出快,在印度,人力成本比中国还低,所以他们具有很大的优势。


“印度仿制药的原料药来自于中国、孟加拉和印度自己,活性成分和原研药是一样的。不同的药厂加工方式不一样,但提纯是一样,所以质量都是挺不错的。中国这么多患者都用印度的易瑞沙,平均耐药时间(即药物不再产生疗效)是一年半左右,长的可以达到两年,和原厂药相当,”拉杰夫说。


假药,在印度转一圈冒充正宗货


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