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FDA要求所有氟喹诺酮类药物标签和用药指南更新指定的信息。我国的CFDA（国家食品与药品监督管理局）也在2013年就氟喹诺酮类产品的说明书进行了修订，增加了严重不良反应的说明。
在医院实习那会儿，氟喹诺酮类药物用的那可是叫一个多啊，各种沙星天天都在用（诺氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星......）。偶然间看到前几天FDA发布的对氟喹诺酮的安全警告，限制其使用，于是问了几个医生小盆友，哎哟喂，现在医院氟喹诺酮类药物用的也不少啊，于是心里咯噔了一下，对近几年著名机构或研究发布的关于氟喹诺酮类药物严重不良反应的警告进行了总结，希望大家能牢记于心。 FDA发出限制氟喹诺酮类使用安全警告，我国CFDA也增加了严重不良反应的说明 早在2015年11月FDA顾问委员会就建议，对喹诺酮类抗菌药严重副反应风险的警示。使用喹诺酮类抗菌药（如环丙沙星、莫西沙星、左氧氟沙星）治疗的患者反馈该药物具有严重副作用，如周围神经病变、肌腱断裂、重症肌无力恶化、中枢神经系统影响、光毒性、超敏性、QT间期延长和尖端扭转。这引起了FDA的高度关注。 今年5月份FDA最终发出限制氟喹诺酮类使用安全警告：治疗鼻窦炎、支气管炎、单纯性尿路感染时，只有在没有其他可供选择方案的情况下，才能使用氟喹诺酮类药物。 FDA在安全审查中发现氟喹诺酮类药物（片剂、胶囊和注射剂）可能存在肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统的致残性和潜在的永久性不良反应。FDA要求所有氟喹诺酮类药物标签和用药指南更新指定的信息。 我国的CFDA也在2013年就氟喹诺酮类产品的说明书进行了修订，增加了严重不良反应的说明。 氟喹诺酮类药物的七宗罪 现在，我们就细数一番氟喹诺酮类药物的“罪状”。 1、增加主动脉瘤或夹层风险 这项来自台湾的研究涉及近15万人。对1477例主动脉瘤或主动脉夹层患者，以及匹配的147700名对照患者的分析表明，目前使用氟喹诺酮类药物会增加主动脉瘤或夹层风险风险（RR=2.43；95％Cl，1.83-3.22）；既往使用着的风险减弱但仍存在（RR=1.48；95％Cl，1.18-1.86）。 2、警告视网膜脱离风险 2013年加拿大卫生部根据近100万人的流行病学调查结果发布警告：口服氟喹诺酮类药物可能会导致患者视网膜脱离！ 3、增加糖尿病患者严重低血糖症危险 台湾一项涉及近8万人的研究表明，糖尿病患者同时口服氟喹诺酮类抗生素罹患严重低血糖症的风险较高。不同类型的氟喹诺酮类抗生素所致低血糖症的危险性不同，此种相关性最常见于莫西沙星。 4、增加永久性周围神经病变风险 2013年FDA宣布：口服或注射氟喹诺酮类抗生素有产生永久性周围神经病变的危险。该病变可在应用氟喹诺酮类抗生素治疗的任何时间发生，并在停药后持续数月至数年或呈持久性的改变。 5、增加急性肾病风险 CMAJ上一项对1292例急性肾病患者和12 651例对照患者的研究表明，口服氟喹诺酮类药物会导致急性肾病风险翻倍；其中环丙沙星的风险最高，其次为莫西沙星。既往使用氟喹诺酮类药物不会增加该风险。此外，同时使用口服氟喹诺酮类和肾素-血管紧张素系统阻断剂，急性肾功能衰竭风险增加4.5倍！ 6、重症肌无力加重 FDA曾通过不良事件病例报告数据库（AERS）以及文献分析，对氟喹诺酮类药物和重症肌无力加重的关联性进行了评估：重症肌无力患者使用氟喹诺酮类药品时可导致重症肌无力加重。 7、其他不良反应 包括消化道不良反应（如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等）、光敏反应、影响儿童骨和软骨发育、肝毒性等。 正如FDA今年5月份的安全警告所言，氟喹诺酮类药物（片剂、胶囊和注射剂）给患者带来的不良事件风险已经超过了药物的益处，临床医生应详细了解药物相关信息，严重掌握适应症，合理使用氟喹诺酮类药物。而使用该药物的患者一旦出现可疑药物相关不适（如肌腱疼痛、关节疼痛、肌肉疼痛、“如坐针毡”刺痛的感觉，混乱或幻觉），应立即告诉医生，一旦确诊，应立即停止氟喹诺酮类药物的使用，换为其他非氟喹诺酮类药物的疗法。■ 来源：京华时报 |
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