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2016年8月第1周国际新药研发简讯

 江海报览 2016-08-06



只想说本周的消息好少,估计都准备看奥运会吧。政治动荡、暴力事件、环境问题爆发、寨卡病毒……在外界的质疑声中,奥运会如约到来,并且仅用那么少的资金筹办,结果还有点小惊艳,在这里,真诚的祝愿奥运顺利进行!中国健儿取得好成绩!中国健儿能健康回家!


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批准信息:


29日,美国FDA批准Ipsen的Dysport?(abobotulinumtoxinA)治疗2岁以及2岁以上的下肢痉挛。Dysport是第一个,也是唯一一个获得FDA批准的治疗此适应症的肉毒杆菌毒素。


2日,默克(MSD)宣布欧盟批准KEYTRUDA?(pembrolizumab),按照每三周一次,剂量为2mg/kg治疗局部晚期或者转移性非小细胞肺癌,且肿瘤表达PD-L1。


4日,Natco宣布罗氏的达菲(Oseltamivir Phosphate)仿制药TAMIFLU?口服胶囊30 mg, 45 mg和75 mg获得FDA的批准。该产品是达菲的首个获得FDA的仿制药,将由市场合作伙伴Alvogen销售。去年达菲在美国的销售额为4.03亿美元。


临床信息:







药渡研发对照品库含有与本文相关的药品



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