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肝癌控制率高达93.3%:乐伐替尼 免疫治疗获FDA突破性疗法认定

 南方菩提 2019-08-09

中国是肝癌发病大国,每年大约有39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。近日针对肝癌治疗又传来好消息:美国FDA授予乐伐替尼(lenvatinib)联合PD-1抗体Keytruda(K药)组合疗法突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌患者。

(乐伐替尼原研药)

中国是肝癌发病大国,每年大约有39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。由于发病隐匿,已经诊断多数已为晚期,所剩生存期有限。但是如今越来越多的针对肝癌的疗法和靶向药上市,极大的延长患者的生存期。

乐伐替尼 免疫治疗,肝癌控制率高达93.3%

一项Ⅰb期研究,共入组30例患者接受乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗。入组的患者接受乐伐替尼12mg(体重≥60kg)或8mg(体重<60kg)口服,每天1次;联合K药200mg,静脉用药,每3周1次。

研究分为2个部分,第1个部分采用3 3设计,入组了6例无其他合适治疗方案的患者,并在治疗第1周期时评估联合用药的耐受性。耐受性采用剂量限制性毒性评估,结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。在确立了乐伐替尼联合K药的耐受性后,开始第2部分研究(扩展期),入组了24例初治的不可切除晚期肝癌患者。

有效率和疾病控制率分别为:ORR分别为36.7%和50%,DCR分别为96.7%和93.3%。中位PFS(无进展生存期)为9.7个月,6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。中位PFS(无进展生存期)为9.7个月,6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。

乐伐替尼用于肝癌一线治疗

乐伐替尼又被称作仑伐替尼,英文名Lenvatinib,乐伐替尼是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫材(Eisai)公司研发。乐伐替尼用药前不需要基因检测。

乐伐替尼主要应用于一线治疗,主要针对的是不可以进行手术的肝细胞癌患者,对中位无进展生存期,客观有效率等方面都有显著的疗效,比目前晚期肝癌唯一的一线治疗靶向药物索拉菲尼疗效更加的明显。在临床上,乐伐替尼治疗晚期癌症患者时,特别是肝癌患者可以提高其生存期到15个月以上

(乐伐替尼仿制药)

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