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7月20日，国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)公布《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)，并自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)根据本决定作相应修改，重新公布。 E药经理人根据CFDA公布GSP的修改情况梳理，此次总共作出16项修改，其中包括删除4条，增加1条，修改11条。 新修改的药品GSP与2015年6月15日发布的GSP修订版相比，药品电子监管码彻底退出GSP管理的历史舞台，让此前引为热议的“药品电子监管制度被叫停”尘埃落定。随着药品电子监管码曾经被当做药品生产、流通、销售全过程的监督手段取消，GSP加强了药品可追溯体系的表达。而另一方面，新修订GSP处处强调可追溯体系建设，而企业将会是可追溯体系的责任主体，未来依然需要投入巨资进行体系打造。 本文来源：E药经理人 |
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