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生物制剂，是近几十年在风湿免疫领域逐渐被广泛应用的一种治疗方法。尽管在医学专业领域已有不少大规模临床研究，但对于病患群体而言，生物制剂还是处于神秘又高冷的地位。 在病患交流中，大家往往对这种价格不菲的药物存在不同程度的疑惑： 生物制剂是否一针见效？ 生物制剂是否能根治类风湿？ 生物制剂是不是有致死风险？ 是否单用生物制剂就可以控制病情？ 生物制剂要用多少疗程？ 孕妇可以用生物制剂吗？ 生物制剂到底应不应该用？ 在此我们就以类风湿关节炎为切入点，浅谈下生物制剂的利与弊。 类风湿关节炎是一种以慢性、对称性、多关节滑膜炎和关节外病变为主要临床表现的自身免疫炎性疾病。好发于女性，然病因不明。临床上，可累及手脚、腕掌、肘膝等多个关节，早期多表现为关节晨起僵硬、肿痛，晚期甚至可破坏骨及软骨，导致关节畸形、残疾。此外，部分患者还会累及心肺肝肾等多个系统，严重影响生活质量。 类风湿关节炎因其难治性而被传为“不死的癌症”。然而折磨患者的不单单是病痛，还有为克服病痛而长期服药的心理负担以及这些药物的不良反应。传统的DMARDs，即通常我们提及的甲氨蝶呤、来氟米特等，往往有骨髓抑制、性腺抑制、感染等不同程度的药物副作用。随着对类风湿关节炎发病机制研究的深入研究，以细胞因子为靶目标的生物制剂的出现因其快速抗炎效果及较少的不良反应，揭开了风湿免疫治疗领域的新篇章。 目前应用于类风湿关节炎治疗的生物制剂主要有两大类，肿瘤坏死因子拮抗剂和IL6因子拮抗剂，具体包括英夫利昔单抗（类克）、阿达木单抗（修美乐）、依那西普（恩利）、重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白（益赛普、安佰诺）、托珠单抗（雅美罗）等。目前，很多生物制剂都参与慈善基金会的慈善援助活动，在某种程度上减轻了患者们的经济压力。 临床试验已证实，传统DMARDs治疗类风湿关节炎每年可有22%-26%的临床缓解率, 5年内持续临床缓解率约为11%，但是持续缓解的患者中仍有16.7%出现影像学损伤进展。而早期类风湿关节炎患者采用传统DMARDs联合生物制剂治疗不仅能有效控制关节炎症，还能显著降低2年内的工作残疾率。 虽然治疗效果明显，生物制剂也有很多用药注意事项。 比如： 在使用前要常规筛查肝炎、结核、肿瘤、感染等，评估治疗的可行性； 治疗过程中要密切观察注射部位反应，治疗后定期检测血象及肝肾功能等； 而在妊娠患者的生物制剂使用方面，仍缺少大样本的临床调查，对孕妇及胎儿的影响也有待进一步研究。 自此，病患们的疑惑也有了答案： 生物制剂是否一针见效？ --- 不一定，有个体差异 生物制剂是否能根治类风湿？ ---不能 生物制剂是不是有致死风险？ ---是，使用前要整体评估病情 是否单用生物制剂就可以控制病情？ ---部分病人可以，经济负担大，维持率低 生物制剂要用多少疗程？ ---依据治疗效果和经济能力而定 孕妇可以用生物制剂吗？ ---目前没有循证学依据 生物制剂到底应不应该用用？ ---医患沟通，共同决定 综上所属，生物制剂的出现为类风湿关节炎患者们带来了新希望。在整体评估病情和风险的前提下，早期、谨慎、规律的使用生物制剂，能够快速控制病情进展，使患者们赢在战胜病痛的起跑线。 |
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