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既往卒中病史的房颤患者抗凝，应首选华法林，还是新型口服抗凝剂？ 作者：鉴赏师 来源：医学界心血管频道 维生素K拮抗剂华法林可是抗凝界的大哥！自从新型口服抗凝药（NOACs）出现后，华法林就遭遇了强有力的对手。两者争锋，华法林能否坐稳抗凝界“一哥”的宝座？ 华法林虽然可以有效减少房颤患者复发卒中的风险，但需要定期监测抗凝水平，并受多种药物和食品的相互作用影响；更重要的是，这类药物会导致严重的出血事件风险的增加，就包括颅内出血和致命性的全身性出血。而NOACs不仅拥有与华法林相似的抗凝作用，相比之下，还可有效降低颅内出血风险。 ENGAGE AF-TIMI 48试验（心源性梗死房颤栓塞病人中下代Xa因子抑制剂有效抗凝48号研究）的既往分析表明，每日口服Xa因子抑制剂依度沙班，在预防房颤患者卒中或全身性栓塞事件方面的有效性不劣于华法林，并且还具有更低的出血率、颅内出血率、心血管死亡率等优势。 这一次，研究者将分析对象集中在既往缺血性卒中（IS）/短暂性脑缺血发作（TIA）史的房颤患者身上——就算持续抗凝治疗，他们仍是复发的高风险人群。 ENGAGE AF-TIMI 48试验？这到底是个啥？ 这是一项纳入了21105名房颤患者的双盲研究，将受试者随机分为华法林组（国际标准化比值INR, 2.0~3.0; 中位数有效血药浓度时间范围, 68.4%）和每日一次依度沙班组（高剂量依度沙班方案[HDER], 60/30 mg;低剂量依度沙班方案, 30/15 mg），进行中位数长达2.8年的随访。 主要终点包括卒中/全身性栓塞事件（有效性）和大出血（安全性）。其中纳入研究的5973 (28.3%)例患者存在既往IS/TIA史，67%的患者的CHADS2（充血性心力衰竭、高血压、年龄、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作）评分>3，36%的患者年龄超过75岁。 让我们先来看看这两张图，直观感受下两组比较的结果： 数据显示，既往IS/TIA史的患者与15132名无既往IS/TIA史的患者比较，无论是血栓栓塞还是出血事件的风险均更高（卒中/全身性栓塞事件,2.83% vs. 1.42%/年; P<0.001;大出血,3.03% vs.="" 2.64%/年;=""><0.001;颅内出血,0.70% vs.="" 0.40%/年;=""><> 既往IS/TIA史的房颤患者与无既往IS/TIA史的房颤患者比较，依度沙班对患者的绝对益处优于华法林。 对既往IS/TIA史的患者进行分析发现，依度沙班组比华法林组的年颅内出血率更低(0.62% vs. 1.09%; 绝对风险差异, 47 [8~85]/10000人年;HR, 0.57; 95% CI, 0.36~0.92; P=0.02)。在主要疗效(P=0.86)或颅内出血(P=0.28)方面没有发现治疗亚组之间的相互作用。 研究表明，既往IS/TIA史的房颤患者为复发血栓栓塞和出血事件的高风险人群。无论有无既往IS/TIA史的房颤患者，依度沙班的有效性至少与华法林相当，且比华法林更安全。不过……口服抗凝药这玩意儿真的很贵！ 当然啦~最好的药物呢还是健康的生活方式干预和运动。让自己时刻处于健康状态，可以有效避免或减少疾病发生的可能。这样连病都没有，更何况药？ 参考文献： 1.Natalia S. Rost.et al.Outcomes With Edoxaban Versus Warfarin in Patients With Previous Cerebrovascular Events.Stroke. Published online July 7, 2016. 2.Sue Hughes.Edoxaban Benefits AF Patients With Previous Stroke/TIA.Medscape.August 02, 2016 |
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