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虽然 FDA 批准了多种非维生素 K 拮抗剂类口服抗凝药用于非瓣膜性房颤患者的脑卒中预防，但是新型口服抗凝药在真实世界中的安全性并没有得到系统的评价研究，因此 I. Lin 研究团队对非瓣膜性房颤患者服用口服抗凝药的出血风险进行了评估。 研究者使用去除身份信息的 Humedica 电子健康记录数据，选择了从 2013 年 1 月 1 日至 2014 年 6 月 30 日期间新服用抗凝药物的成年非瓣膜性房颤患者。基于处方索引，患者分为 4 组：1）服用阿哌沙班组，2） 服用利伐沙班组，3）服用达比加群组与 4 ）服用华法林组。持续随访直到出现口服抗凝剂替换、出血事件 （基于 ICD-9-CM 模型）、最后一次随访 (last encounter) 或者持续随访 180 天。 鉴于在电子健康记录系统中处方数据收集的性质, 账户不可能终止, 所以 Kaplan--Meier 曲线和 Cox 比例风险分析被用于计算不同口服抗凝剂的出血风险率，校正年龄、性别、地区、卒中风险和基线并存疾病 （如 Charlson 评分、出血、卒中、心肌梗塞、肾脏疾病、心力衰竭、恶性肿瘤和肺栓塞）。 （点击查看大图） 总共有 35757 名患者入组 （2038 名患者服用阿哌沙班；6407 名患者服用利伐沙班；2440 名患者服用达比加群；24872 名患者服用华法林）。校正临床和人口学基线特征后的结果显示，与阿哌沙班组相比, 利伐沙班 （校正风险比：1.46，95%CI: 1.23-1.75） 和华法林 （风险比：1.34，95%CI:1.13-1.58）组患者的出血风险显著升高，达比加群组 （风险比：0.91， 95%CI: 0.73-1.13） 则没有显示出出血风险的显著差异。 （点击查看大图） 研究结果表明利伐沙班组和华法林组患者比阿哌沙班组患者有更高的出血风险。达比加群组与阿哌沙班组的患者在出血性事件的发生率上没有显著差异。 |
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