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问：射频微针的作用明显吗？ 答：亲爱的朋友，转发一篇以色列同行Yoram Harth博士和Ido Frank BSc 博士做的科研报道，在动物身上模拟人体使用射频微针治疗后的病理学改变，题目为《In Vivo Histological Evaluation of Non-Insulated Microneedle Radiofrequency Applicator With Novel Fractionated Pulse Mode》，译为《非绝缘微针点阵射频的体内组织学评估》，2013年12月在《Journal of Drugs in Dermatology》上发表公布。 【摘要】 前言：微针射频是一种新型的方法，这种方法可以使非热能渗透表皮，然后在真皮深层发生射频热凝，这个区域被非热凝区域的体积加热所包围。第一代微针射频使用绝缘微针。这种治疗方法被几个因素限制，包括低容量的真皮加热，真皮乳头层效果不佳以及治疗中的点状出血。这项研究中利用特殊工艺异常锋利的锥形非绝缘微针和独特的脉冲模式，实现治疗期间完全凝固和有效的真皮体积加热。 方法：伦理委员会批准后,一头母猪(大型白色 X 长白猪,34 公斤)被选为研究对象。使用氯胺酮、异氟醚等对动物进行麻醉。EndyMed PRO Intensif 机头用于不同微针深度的治疗(1 毫米-3.5 毫米)并且设置多个能量参数。以下时间点采用 6 毫米穿刺活检进行组织学分析：治疗后即时、术后 4 天、术后 14 天，进行 HE 染色和 Masson 氏三色染色。 结果：目测治疗后的皮肤，即时反应为阵列排列，针孔呈现红色丘疹，无出血迹象。术后数分钟后出现轻度至中度红肿，随能量的变化而变化。术后 4 天的组织学切片显示在所有能量设置下，超过治疗区域的干燥微结痂全部脱落。术后 14 天标本显示结痂已被正常皮肤取代，表皮和真皮完全痊愈。 讨论：本研究证实 EndyMed PRO Intensif 的有效性和可预测性，可在真皮乳头层和网状层凝固圆柱形微区，并使表皮损伤最小化。治疗后 4 天后、14 天后的组织学切片显示快速表皮更新伴随可预测的真皮体积凝固与微针的长度和所使用的能量相关。毛细血管的凝固为治疗期间提供干燥的治疗区域。效果的可预测性和最短的停机时间，这些均优于消融式点阵激光或绝缘微针射频。 前言 传统的焕肤设备CO2激光，尽管可以高效地使组织凝固，但伴有恢复期延长、出血、渗出以及术后色沉或色素减退的风险。此外，这种激光对治疗深色皮肤或敏感的亚洲皮肤疗效尚不确定。在“点阵”激光或射频焕肤治疗、热消融和凝固表皮真皮的微小区域均被表皮的网格所间隔；非消融的区域即未损伤的皮肤组织作为细胞的储备库，促进快速愈合。射频(RF)的使用克服了基于光的一些缺点，提供了与肤色无关的增强的组织渗透。采用多个射频发生器和 112 个微电极，使剥脱表皮的深度达 100-150 微米，同时体积加热可达真皮 2.8 毫米，获得良好的临床效果和安全性。微针射频允许非热能的表皮穿透，然后在真皮选择的深度进行射频热凝。Hantash 和他的团队11,12 ，通过10 个部分绝缘的、长约 6 毫米的微针以 20 度角插入皮肤，传递射频能量 4 秒钟。为防止疼痛和表皮损伤，治疗需要利多卡因局部麻醉以及表面冷却。组织学检查显示，射频热区域(RFTZ)通过 28 天术后处理，经过 10 周，由新的皮肤组织取而代之。 另一种类型的微针射频采用3.5毫米微针垂直插入皮肤，痛苦显著减少。第一代垂直插入的射频微针是绝缘的，只在针的尖端很小体积的真皮加热。此外由于微针的重要部分绝缘，凝固功效很低，治疗中有大量的点状出血。Seo 和他的团队，用非绝缘微针射频治疗了 25 位亚洲患者。HE染色显示微针点阵射频治疗后真皮发生重塑。点阵射频 3 个疗程结束，4 周后皮肤胶原蛋白含量与治疗前相比显著增多了56%。 本研究中(EndyMed PRO，Intensif 机头)利用特殊工艺异常锋利的锥形非绝缘微针和独特的脉冲模式实现治疗期间完全凝固和有效的真皮体积加热。这项前瞻性研究首次描述了微针射频的组织学效果，猪的皮肤，一次治疗后的 4 天和 14 天。 “射频(RF)的使用克服了基于光的一些缺点，提供了与肤色无关的增强的组织渗透。” 方法 研究设备 EndyMed PRO，Intensif 机头(EndyMed Medical，以色列，凯撒利亚)用于本研究。系统平台(1MHZ,功率 65 W),包含六个独立的相控射频发生器,多个机头包括非剥脱面部/身体紧肤,微剥脱点阵射频和微针射频。软件控制射频传递保证恒功率发射,不依赖于组织阻抗。本研究使用 Intensif 微针机头。这个特定的机头装备有无菌尖端，25个异常锋利镀金微针。针(300 直径)可以插入0-3.5毫米的自定义深度，0.1毫米的精确度。手柄采用特殊的递进电机允许顺利插入——减少表皮创伤和痛苦。电力可以调整从0到25W(增量 1W)和脉冲持续时间可以 30ms 的增量调整。这项体内研究中，我们检测了不同针深度(1 毫米-3.5 毫米)和多个能量设置(400mJ/pin, 112mJ/pin. 56mj/pin,40mj/pin)。 治疗过程 伦理委员会批准,一头母猪(大型白色 X 长白猪,34 公斤)被选为研究对象。使用氯胺酮、异氟醚对动物进行麻醉。模拟人类治疗，Emla 乳膏应用于动物皮肤 30 分钟，用湿纱布擦拭。以下时间点采用 6 毫米穿刺活检进行组织学分析：治疗后及时，术后 4 天，术后 14 天。皮肤样本在福尔马林溶液(10%)中固定，进行组织切片，HE 染色和 Masson 氏三色染色由皮肤科医生于显微镜下观察。治疗发生在注册兽医临床试验机构(动物研究所，以色列，kibbutz Lahav)。治疗在全麻后进行。包括不同功率参数和针穿透深度。 结果 目测治疗后的皮肤，即时反应为阵列排列的小热凝损伤。治疗区域没有出血的迹象。HE 染色显示，很明显,组织凝固与微针长度有关(=穿透深度)，如图 2 所示。 治疗后即刻组织学显示，表皮和真皮凝固与针穿透深度相关。凝固体积与应用能量成正比。治疗后4天-HE 染色显示完整的上皮愈合与结痂=凝固组织的残骸被自然分泌出表皮的表面。治疗后 14 天-HE 染色显示完整的表皮和真皮愈合。(图 3、4)。 能量密度对于凝固组织的影响 另一个方面，这项研究用于评估微针的深度对于消融水平的影响。临床医生在治疗中有重要意义，可保持整个治疗区域不变或很小的稳定疗效，不受治疗地点、参数和其他条件的影响。研究的假设是,减少针深度同时保持其他参数不变，将导致更高的能量密度，由于针头表面积减少。这将导致增加凝固组织的直径。这个假设被证明是正确的,如图 5 所示。 讨论 点阵激光已被证明是消融和凝固皮肤的微区域。FSR 机头使用多个平面表皮微电极，适用于各种皮肤类型，简单有效，减少炎症后色素沉着(PIH)的风险或其他不良反应。点阵射频使用多个射频发生器，似乎有能力既提供点阵表皮凝固和真皮非凝固的体积加热。微针射频技术是新开发的技术，这意味着凝固真皮微区同时伴随凝固深度的完全控制、没有表皮消融以及比点阵激光更可预料。非绝缘针的治疗与绝缘针治疗相比，基于表皮(高阻抗)和真皮(低阻抗)的阻抗差异，这使得更好的凝固和更高容量的真皮加热。该研究首次验证了，微针射频的效果，活体动物皮肤，术后即刻，术后 4天，术后 14 天。 本体内研究证实 EndyMed PRO Intensif TM 的有效性和可预测性，可在真皮乳头层及网状层凝固圆柱形微区，并使表皮损伤最小化。术后 4 天，14 天后组织学显示快速表皮更新伴随可预测的真皮体积凝固与针的长度和所使用的能量相关。毛细血管的凝固为治疗期间提供干燥的治疗区域。效果的可预测性，加热真皮乳头层和网状层的能力，最短的停机时间，这些均优于消融式点阵激光或绝缘微针射频。 系统和耗材由 Endymed Medical，以色列，凯撒利亚，提供。 参考文献（略）
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