中国抗癌协会：液态活检技术，帮助肿瘤高发人群提前发现癌细胞！

第二集 “循”证医学，解密液态活检

—— 序 ——

液态活检（Liquid biopsy）自2014年走入CSCO之后，迅速为人所熟知，液态活检按其来源可分为：

• 循环肿瘤细胞 (circulating tumor cell, CTC)

• 循环肿瘤DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)

• 外泌体 (exosome)

目前临床常用主要为CTC和ctDNA。

CTC：是指肿瘤原发灶或者转移灶中，具有转移倾向的一类肿瘤细胞，通过EMT等生物学行为，迁移入血称之为CTC。其可分为具有干细胞特征的CTC和不具有干细胞特征的CTC。

ctDNA：是指肿瘤细胞体细胞DNA经脱落或者当细胞凋亡后释放进入循环系统，是人体血液循环系统中不断流动的来自肿瘤基因组的DNA片段。ctDNA就是来源于肿瘤细胞的cfDNA， 属于cfDNA的一种类型。

那么，CTC和ctDNA在临床应用上是什么关系呢？ Bingo!!!它们在临床应用领域: 互为补充! 参见表1：

√：More”√”stands for more clinical application value.

表1：CTC和ctDNA临床应用

So，现在，CTC的临床应用已经积累了大量循证数据 !

以格诺生物研发历时10年的靶向PCR CTC检测技术（唯一获得CFDA肺癌临床注册证）为例，在历时3年的注册临床研究中，与上海市肺科医院、上海市胸科医院、医科院肿瘤医院合作开展1210例临床研究，是目前肺癌领域样本量最大的CTC临床研究。其结果显示：该技术在肺癌的辅助诊断方面显著优于一般肿瘤标志物，其敏感性可提高3-10倍，特别是I期（早期）肺癌，一般肿瘤标志物几乎无法检测到，而靶向PCR CTC检测技术敏感度可达67.2%（肺癌各期总敏感度达79.6%）。

随后，临床研究继续进行……截至2016年3月31日，临床样本量已达2200 例（1586例肺癌患者、464例肺部良性疾病患者、150例健康人）。

整个临床研究包含：

• 动态研究: “早期肺癌患者术后CTC监测”和“肺癌晚期患者化疗疗效CTC监测”

• 非动态研究: “基线CTC检测”和“与一般肿瘤标志物对比检测”

研究结果如下：

• 不同肺癌分期的敏感度，结果见图1：

• CTC对肺癌的辅助诊断敏感性显著优于一般肿瘤标志物，结果见图2：

• CTC联合CT可以大大提高小结节诊断的特异性，结果见图3：

• CTC水平变化与RECIST标准相关：第二次/四次化疗后，PD患者CTC水平升高，SD/PR下降，结果见图4、图5：

• CTC用于化疗疗效评估时，先于肿瘤大小发生变化，评估肿瘤功能状态。CTC下降可预测患者PFS，结果见图6：

2200 例临床大数据结果表明：

• 靶向PCR CTC检测技术对肺癌具有很高的诊断灵敏度、特异性 !

• CTC结果可直接反应肿瘤发生发展的功能状态，辅助胸部CT，可以帮助临床医生更全面的评估肿瘤，有效应用于早期肺部小结节或者团块影患者的辅助诊断，手术后复发监测和晚期患者化疗疗效评估（特别是部分RECIST标准难以判断的患者）。

作为参会方之一的格诺生物，将于9月22和23日，公布2200 例CTC临床大数据更详尽内容

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