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近年来，随着精准医疗话题的持续升温，临床上对液体活检技术的需求声也越来越高。液体活检在肿瘤早筛早诊、预测治疗疗效及预后、检测复发等领域都发挥重要作用。 对于液体活检，你了解多少呢？今天咱们就来谈谈近几年来非常火爆的名词——液体活检。  液体活检 作为体外诊断的一个分支，液体活检是指一种非侵入式的血液测试，能监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤DNA（ctDNA）碎片，是检测肿瘤和癌症、辅助治疗的突破性技术，目前已逐步进入临床。液体活检的优势在于能解决精准医疗的痛点，通过非侵入性取样降低活检危害，而且有效延长患者生存期，具有高性价比。 液体活检技术主要包括CTC和ctDNA。CTC是由实体瘤或转移灶释放的，进入外周血循环的肿瘤细胞，侧重于细胞病理，适用于化疗；而ctDNA是肿瘤细胞释放到血液循环系统中的DNA，侧重基因层面，获取突变信息，适用于靶向用药。应用上，CTC偏前端，包括疑似肺癌时的辅助诊断、早期肺癌复发监测，以及晚期肺癌的化疗；ctDNA偏后端，如晚期肺癌的靶向治疗、抗癌药物的耐药分析。 液体活检应用广泛，前景广阔。它目前应用于唐氏综合症等先天性疾病、性别和亲子鉴定、器官排异，以及糖尿病、肿瘤和癌症的预测和治疗。预计2020年全球液体活检市场达到230亿美元，其中中国达200亿元，空间巨大。  图1：CTC转移图示 液体活检技术的发展现状 相对于传统医疗，精准医疗可以有效延长患者生存期，具有高性价比。以癌症为例，传统诊疗中，患者确诊后一般经过一线治疗、二线治疗、三四线治疗及综合治疗阶段，生存期中位值小于6个月；而使用精准医疗中的再次肿瘤活检（RTB）技术，一例患者共进行了四次RTB（分别为克唑替尼、色瑞替尼、orlatinib、克唑替尼）后，通过活检能够频繁换药，最终生存期高达48个月，相当于延长三年半寿命。对于肿瘤这种易变化的病种来说，需要时刻掌握其所处状态，才能精准用药。如果能最大限度地进行活检，将有效提升生存期。 目前的活检技术需要对患者进行穿刺，存在较大的风险与危害。穿刺对人体具有较大的危害，甚至可能产生无法预料的怪异现象，如气胸等。因此，目前的主流趋势是向非侵入性方式取样转变，主要包括最早的组织学或影像学方法，通过病理分期分型决定治疗方案，以及治疗亚型的多次组织活检、下一代治疗亚型的液体活检，取样更加方便。  液体活检作为非侵入性取样方法，伤害小，已获得国内外临床医学界认可。行业调研得出，已经有87%临床医生认可液体活检，但仍有13%临床医生并不认可，主要因为缺乏大规模临床数据支撑液态活检的优越性，因此缺乏临床共识；除此之外，还有技术水平较低导致的灵敏度不够、价格过高、医保未覆盖等问题，但这些问题的解决相对容易；新兴技术的价格下降，技术水平提升是必然的大趋势，如类似的基因测序技术，一代时期价格极其昂贵，到目前已经非常便宜，而且未来还有缩减成本的空间。 从目前的调研数据来看，仅49%的中国临床医生认可CTC的临床价值，这一比例在美国则高达90%。与CTC不同，ctDNA在中国有95%的临床医生认可其临床价值，原因主要在于ctDNA的发现早于CTC，因此教育市场的时间也相对较早。 从临床历史上看，CTC于1869年首次被发现，20年后“种子与土壤”假说提出；1998年第一次发现CTC和病理分期强相关，即CTC具有反映患者病情严重程度的可能性；2010年发现早期肿瘤中也有CTC的存在；到2013年，CTC分型已经可以精准地指导乳腺癌用药。  图2：CTC发展历史 液体活检的应用 从应用领域来看，液体活检广泛应用于唐氏综合症等先天性疾病、性别和亲子鉴定、器官排异，以及糖尿病、肿瘤和癌症的预测和治疗。 CTC技术和ctDNA技术应用有所不同，CTC细胞携带除基因外更多的信息，但在血液中分布稀少，仅限于数量检测。单细胞扩增技术，将会进一步推动CTC的发展。血液中ctDNA含量多，携带的DNA信息量远大于CTC，分子检测也更加容易。用途上，CTC主要用于前端，包括疑似癌症时的辅助诊断、早期癌症的复发监测，以及晚期癌症的化疗；ctDNA主要用于晚期癌症的靶向治疗（伴随诊断），若应用在早期，将有更大的市场空间。技术上，CTC侧重于细胞病理，ctDNA则采用获取分子层面突变信息的技术手段。就目前可实现的技术而言，突破单纯的数量检测，CTC实现辅助诊断、ctDNA实现靶向用药指导，是大规模商业化的主要方向。  作为精准医学大数据领域的知名企业，宝藤生物致力于用先进的技术为大众提供优质的精准医学服务。我们为大众提供液体活检检测服务，可以通过检测患者外周血中循环肿瘤细胞（CTC）及循环肿瘤DNA（ctDNA）的信息变化，评估手术治疗疗效、药物治疗疗效、肿瘤转移和复发的风险等。该检测只需3.5-10ml外周血即可对肿瘤患者病情进行精准检测，可以实现无创检测，并且不受患者取样条件限制，实时监控肿瘤进展，对检测结果进行包括细胞数量、特性及单细胞测序分析、基因拷贝数变化等多元分析，可为临床提供分子诊断的系统解决方案。 适用人群：手术治疗患者、化疗及靶向治疗患者、转移/复发患者、肿瘤康复患者。 适用科室：肿瘤内外科、普外科、消化科、呼吸科、胸科、胃肠科、甲乳科、心胸外科等。 我们坚信，改善肿瘤诊治现状从精准诊断开始，宝藤期待为我国肿瘤患者早防、早筛、早诊、早治攻坚战贡献一份力量。  |
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