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（如有侵权，请联系我们删除） 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。 【条文解释】 检验检测机构应依据检验检测标准或者技术规范配备满足要求的设备和设施。 4.4.1检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。 【条文解释】 1、检验检测机构应正确配备检验检测所需要的仪器设备,包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析。所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求,量程应与被测参数的技术指标范围相适应。 2、检验检测机构的设施包括固定和非固定设施，这些设施应满足相关标准或者技术规范的要求，避免影响检验检测结果的准确性。 3、检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保： a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系； b) 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制； c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权； d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。 4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。 【条文解释】 检验检测机构应建立相关的程序文件，描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等的规定,防止污染和性能退化。检验检测机构应确保设备在运输、存储和使用时,具有安全保障。检验检测机构设施应满足检验检测工作需要。 4.4.3检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。 针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 【条文解释】 1、对检验检测结果有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备）,检验检测机构应制定检定或校准计划，确保检验检测结果的计量溯源性。 2、检验检测机构应确保用于检验检测和抽样的设备及其软件达到要求的准确度，并符合相应的检验检测技术要求。设备（包括用于抽样的设备）在投入使用前应进行检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范。 3、检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。 4、无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果应溯源至RM、公认的或约定的测量方法、标准，或通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法、标准时，检验检测机构应提供该方法、标准的来源等相关证据。 5、检验检测机构需要内部校准时，应确保： a)设备满足计量溯源要求； b)限于非强制检定的仪器设备； c)实施内部校准的人员经培训和授权； d)环境和设施满足校准方法要求； e)优先采用标准方法，非标方法使用前应经确认； f）进行测量不确定度评估； g）可不出具内部校准证书，但应对校准结果予以汇总； h）质量控制和监督应覆盖内部校准工作。 6、当仪器设备经校准给出一组修正信息时,检验检测机构应确保有关数据得到及时修正,计算机软件也应得到更新，并在检验检测工作中加以使用。 7、检验检测机构在设备定期检定或校准后应进行确认，确认其满足检验检测要求后方可使用。对检定或校准的结果进行确认的内容应包括： a)检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求； b)校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检验检测方法的要求； c)适用时，应确认设备状态标识。 8、需要时，检验检测机构对特定设备应编制期间核査程序，确认方法和频率。检验检测机构应根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查，判断依据包括但不限于： a)设备检定或校准周期； b)历次检定或校准结果； c)质量控制结果； d)设备使用频率； e)设备维护情况； f)设备操作人员及环境的变化； g)设备使用范围的变化。 4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。 【条文解释】 1、检验检测机构应建立对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录，并实施动态管理,及时补充相关的信息。记录至少应包括以下信息： a) 设备及其软件的识别； b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； c) 核查设备是否符合规范； d) 当前位置（适用时）； e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点； f) 检定、校准报告或证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期； g) 设备维护计划，以及已进行的维护记录（适用时）； h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 2、检验检测机构应指定人员操作重要的、关键的仪器设备以及技术复杂的大型仪器设备,未经指定的人员不得操作该设备。 3、设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。 4、应对经检定或校准的仪器设备的检定或校准结果进行确认。只要可行，应使用标签、编码或其他标识确认其检定或校准状态。 5、仪器设备的状态标识可分为“合格”、“准用”和“停用”三种,通常以“绿”、 “黄”、“红”三种颜色表示。 6、设备脱离了检验检测机构，这类设备返回后，在使用前,检验检测机构须对其功能和检定、校准状态进行核查，得到满意结果后方可使用。 |
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