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据报道，普瑞巴林可用于治疗纤维肌痛患者的疼痛和抑郁症状, 纤维肌痛以广泛的肌肉骨骼疼痛为特点，并伴发疲劳、嗜睡，记忆和情绪问题。通常认为，纤维肌痛影响了大脑处理疼痛信号的方式，并且，这种疾病通常伴随抑郁症状。 普瑞巴林被批准用于治疗纤维肌痛，但是以往的临床试验要求患者中止抗抑郁治疗。 这项分析纳入美国、加拿大、意大利和西班牙的 38 所研究中心的 193 名成年纤维肌痛患者。93.3% 为女性，93.8% 为白人，平均年龄为 50.1 岁。大约一半的患者接受了 SSRI 或 SNRI 治疗抑郁。在研究开始时，基于数字评分法，他们的平均疼痛评分为 4 分。 他们被随机分配接受为期 6 周的安慰剂治疗或普瑞巴林治疗，间隔 2 周后，再进行另外一种治疗方法。患者在试验期间仍继续服用抗抑郁药物。 Vissing 博士注意到，2 个组的中止率非常相似：普瑞巴林组 12.2%，安慰剂组 12.4%。 研究结果显示，普瑞巴林组患者平均疼痛评分较安慰剂组显著降低（4.84 vs 5.45）。普瑞巴林的疗效在次要试验评估指标中也明显优于安慰剂组，包括平均疼痛评分和医院抑郁和焦虑量表（HADS）中的抑郁和焦虑（A 和 D）评分减少 30%-50%。 “治疗效果差异在第一周就显而易见，并持续到试验结束，对服用 SSRI 或 SNRI 的患者也并不影响。我们看到了 HADS-D 的显著改善，但是我认为最重要的是，他们的抑郁症状得到稳定并不再恶化。从安全角度来讲，他们没必要改变他们的药物，这是最重要的一点。”Vissing 博士说。 普瑞巴林组不良事件发生率为 77.3%，安慰剂组不良事件发生率为 59.9%。与先前研究报道的不良事件结果一致，患者报告最常见的不良事件是头晕和嗜睡。 “以往临床试验要求纤维肌痛患者中止抗抑郁药物治疗，所以，一些并存抑郁的纤维肌痛患者通常认为普瑞巴林会加重抑郁症状。一些纤维肌痛患者在服用多种药物，包括抗抑郁药，止痛药。这项研究为普瑞巴林的有效性和安全性提供了证据，证明普瑞巴林可以安全有效地治疗纤维肌痛患者的疼痛和抑郁症状。” |
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