【1152】【JAMA】血液CEA检测大肠癌复发的阈值应取多少？

编译：晨希

来源：肿瘤资讯

癌胚抗原（CEA）监测是结直肠癌治疗完成后，定期监测的肿瘤标记物。不同中心选取的阈值有所不同。设定的不同阈值灵敏度和特异度有差异，过高的阈值有可能使一部分早期复发的患者漏诊，而过低的阈值可能使一部分“正常”的患者作了不必要的检查。本研究截止2016年1月，检索了有关CEA对结直肠癌早期复发最新的诊断试验，进行了总结。

点评：CEA水平变化趋势比单一的CEA阈值，更有利于发现结直肠癌早期复发。

结直肠癌初始根治性治疗结束后，常规推荐定期作血液CEA监测，以早期发现结直肠复发，已成为5年随访的一项检查内容。根治性治疗后头2年，也是最容易复发的时间段，要求每3个月复查CEA，2年后，则延长为6个月。如果CEA水平高于阈值，则要求作进一步影像学检查。需要注意的是，CEA的阈值在不同检测中心，存在很大差异。吸烟和某些疾病可以导致假阳性结果。JAMA的临床循证医学栏目就近年来Cochrane 诊断试验的准确度作了回顾性总结。这些研究表明不同阈值的CEA水平的诊断价值。

我们知道CEA阈值水平有很大的差异，从2 μg/L 到 40 μg/L 水平不等，但只针对3个阈值，目前有充分的数据，从而作了meta分析,三个阈值分别为2.5 μg/L, 5 μg/L和10 μg/L。考虑到敏感性和特异度的关系，采用双变量meta分析方法。以最多报道的，有23项研究定义的CEA阈值，5 μg/L 为例，荟萃分析后得出的灵敏度为71% (95% CI, 64%-76%) ，特异度为88% (95% CI, 84%-92%)。有7项研究将CEA阈值定义为10 μg/L ，荟萃分析得出的灵敏度为68% (95% CI, 53%-79%)，特异度为97% (95% CI, 90%-99%)。 另有7项研究将CEA阈值定为2.5 μg/L ，荟萃分析得出的灵敏度为68% (82% (95% CI, 78%-86%)，特异度为80% (95% CI, 59%-92%)。

表1：CEA阈值与复发数、漏诊复发数和不必要的就诊人数

对于每1000例治疗后的结直肠癌患者，CEA阈值采用10 μg/L ，而非5 μg/L，可能减少78例假阳性结果，有1例因漏诊而复发。结合影像学结果，如12-18个月的腹部或盆腔CT，可以克服较高CEA阈值导致的灵敏度下降之不足。这是截止到2016年1月，检索到的最新的研究。没有临床试验证据表明结肠癌根治性治疗后，监测CEA水平可以改善生存。 

局限性

这篇综述还存在若干局限性。

第一、多数研究为回顾性研究；

第二、未报道CEA测定与参考试验的时间差；

第三、较少报道用于诊断复发的具体试验；

第四、研究质量存在偏差，如吸烟状况、合并症情况、原发病分期、评估无残留的手段、接受的治疗和复发部位；

第五、许多临床医生在CEA水平变化的基础上开展进一步的诊断试验，而不是单一依靠CEA一个值，但是能查询到这些研究少之又少；第六、患者特征，如吸烟状况、基线CEA水平、患者耐受有创操作的能力等因素影响对CEA的解读和临床处理。本研究未阐述这些问题。

与目前实践指南的比较 

本综述建议阈值为10 μg/L ，比ASCO推荐的5 μg/L，会让患者少作一些不必要的检查。未来研究了解定期监测的CEA水平变化趋势，比看单一的CEA水平更有价值。需要进一步证据表明早期监测和治疗复发结直肠癌能改善总生存。

参考文献

http://jama./article.aspx?articleid=2556106 

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