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【药品名称】 通用名：卡前列素氨丁三醇注射液 英文名：Carboprost Tromethamine Injection 商品名：欣母沛 【适应症】 卡前列素氨丁三醇无菌溶液适用于妊娠期为13周至20周的流产，此妊娠期从正常末次月经的第一天算起；亦适用于下述与中期流产有关的情况： 其他方法不能将胎儿排出； 采用宫内方法时，由于胎膜早破导致药物流失，子宫收缩乏力或无力； 需要进行宫内反复药物灌注，以使胎儿排出； 尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破，但无力将胎儿娩出。
本品适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。使用前的处理方法应包括静注催产素、子宫按摩，以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂。研究显示在这些病例中，本品的使用可满意地控制出血，但此效果是否与先前使用宫缩药的后继作用有关尚不明确。在大多数病例中，以此种方式给药本品可终止致命性的出血，且可避免进行紧急手术。 【用法用量】 流产和适应症1-4项 始剂量为1ml卡前列素氨丁三醇无菌溶液（含相当于250μg的卡前列素），用结核菌注射器做深部肌肉注射。此后依子宫反应，间隔1.5至3.5小时再次注射250μg的剂量。 首次可使用的试验剂量100μg（0.4ml）。数次注射250μg（1ml）剂量后子宫收缩力仍不足时，剂量可增至500μg（2ml）。 卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12mg，且不建议连续使用超过两天以上。 难治性产后子宫出血 起始剂量为250μg卡前列素氨丁三醇无菌溶液（1ml本品），做深部肌肉注射。临床实验显示，大部分成功的病例（73%）对单次注射即有反应。然而在某些个别的病例中，间隔15到90分钟多次注射，也可得到良好的疗效。而注射次数和间隔的需要，应由专职的医师根据病情来决定。总剂量不得超过2mg（8次剂量）。 如果溶液和容器的条件许可，非肠道给药的药物在使用前，应先目测是否有颗粒物质或变色的现象。 或遵医嘱。
【不良反应】 本品无菌溶液的不良反应一般为暂时性的，治疗结束后可恢复。最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有关。 试验患者中约2/3表现出呕吐和腹泻，1/3有恶心，1/8体温上升超过2℉，1/14出现潮红。 用药前或同时给予止吐剂及止泻剂，可使用于流产的前列腺素类药物的胃肠道不良反应发生率大为降低。故对用本品进行流产的患者而言，止吐剂及止泻剂应视为治疗中不可缺乏的一部分。 体温升高患者中有1/16临床诊断为子宫内膜炎。其余患者在最后一次注射后数小时内体温恢复正常。 本品用于流产或产后出血出现的不良反应，并非全部与本药的使用有明确的关系，按出现次数递减排列如下： - 呕吐 神经质
- 腹泻 流鼻血
- 恶心 睡眠障碍
- 面部潮红或红热 呼吸困难
- 寒战或颤抖 胸部紧迫感
- 咳嗽 喘息
- 头痛 子宫颈后壁穿孔
- 子宫内膜炎 虚弱
- 呃逆 发汗
- 痛经样疼痛 目眩
- 感觉异常 视觉模糊
- 背痛 上腹痛
- 肌肉痛 过度口渴
- 乳房触痛 眼睑抽搐
- 眼痛 作呕，干呕
- 嗜睡 喉干
- 肌张力障碍 窒息感
- 哮喘 甲状腺危象
- 注射部位疼痛 晕厥
- 耳鸣 心悸
- 眩晕 皮疹
- 血管－迷走神经综合症 上呼吸道感染
- 口干 小腿痉挛
- 通气过度 子宫穿孔
- 呼吸窘迫 焦虑
- 呕血 胸痛
- 味觉改变 胎盘部分滞留
- 尿路感染 呼吸急促
- 败血症性休克 喉部充塞感
- 斜颈 子宫小囊
- 昏睡 虚弱，轻微的头痛
- 高血压 子宫破裂
- 心动过速
- 肺水肿
- 宫内避孕器引起的子宫内膜炎
使用本品用于流产后，出院的病人出现需进一步治疗的最常见的并发症为子宫内膜炎、胎盘部分残留、子宫大量出血；每五十位患者中约有一位会发生上述情况。 【禁忌】 - 对卡前列素氨丁三醇无菌溶液过敏的患者。
- 急性盆腔炎的患者。
- 有活动性心肺肾肝疾病的患者。
【注意事项】 概论 动物试验显示，在持续数周高剂量使用后，前列腺素E和F系列可导致骨质增生。此类作用亦可在长期使用PGEl后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示，短期使用欣母沛本品会引起类似的骨质增生现象。 有哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史的患者应慎用欣母沛与其它缩宫剂一样，本品应慎用于疤痕子宫。 流产 如同自然流产会有不完全流产—样，大约有20%的患者在使用欣母沛时可造成不完全流产。 尽管宫颈损伤的发生率极低，流产后仍需及时仔细检查宫颈的情况。 使用本品后可引起短暂的体温升高，其原因可能足下丘脑体温调节中枢受到影响所致。在推荐剂量下，约1/8的患者会出现体温升高超过2℉（1.1℃）。所有的患者在治疗结束后体温均可恢复正常。流产后子宫内膜炎引起的体温升高与药物引起的体温升高较难区别，但随着临床经验的增加，二者间的差异愈来愈明显，主要区别如下： | 子宫内膜炎发热 | 欣母沛引起的发热 | | 1.发病时间 | 通常出现于流产后的第三天(38℃或以上) | 第一次注射后1至16小时内 | | 2.持续时间 | 未治疗的发热及感染会持续，且可能会引起其它盆腔感染 | 停药后体温回复至用药前水平，不需要任何治疗 | | 3.滞留 | 妊娠产物通常滞留于子宫颈口或子宫腔 | 不管组织是否滞留，体温均会上升 | | 4.组织学 | 子宫内膜有淋巴细胞浸润，若干区载出现坏死和出血 | 子宫基质可能水肿充血，但无炎症 | | 5.子宫 | 宫底仍柔软伴触痛，且双合诊检查移动宫颈时感疼痛 | 子宫恢复正常，无触痛 | | 6.排液 | 恶露恶臭，常伴有白带 | 恶露正常 | | 7.宫颈分泌的培养：流产后宫颈或宫腔内培养出病原菌而无败血症的临床征象时，不能诊断为感染性流产。曾有未感染的患者流产后即培养出病原菌。培养结果持续阳性并伴有明显临床征象时，方对鉴别诊断有意义。 | | 8.血球计数：子宫内膜炎发热与本品的发热无法以白细胞增多及白细胞分类计数来加以区别，因为感染时白血球总数会增加，而本品亦可能引起暂性白细胞增多。 |
本品引起发热但无子宫内感染的临床或细菌学征象的患者，应鼓励其多饮水。没有必要采用其它传统的降温方法，因为本品引起的发热均为暂时的或自限性的。 产后出血 血压升高。本品用于治疗产后出血，有5/115（4%）的患者报道有血压升高的副作用。高血压呈中等程度升高，其是否源于本品的直接作用或起因于纠正与妊娠有关的低血压容量性休克，至今仍未定论。任何有血压升高现象的患者不需特别治疗。 绒毛膜羊膜炎患者的使用。本品的临床试验显示，产后子宫收缩乏力和出血且并发绒毛膜羊膜炎的发生率约为8/115（7%），会导致子宫收缩乏力和出血，其中三个病例对本品无反应。此分娩并发症可能抑制子宫对欣母沛本品的反应，与报道其它宫缩药物的情况相似。
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