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本文是作者2015年初编辑发表的文章，数据已经有所变化，仅供参考。原文发布于医药制剂国际化CninMed. 2013年，全球仿制药市场总额约为1680亿美元，按每年复合增长率11%计算，到2018年全球仿制药市场总额将达到2830亿美元。美国是全球最大的仿制药市场，占据全球40%的市场份额。 按市场容量及处方量统计，美国仿制药（品牌仿制药及非品牌仿制药）占美国医药市场的86%（其中非品牌仿制药占80%，品牌仿制药6%）。但仿制药销售额只占总医药市场总产值的29%，其中品牌仿制药占12%，非品牌仿制药17%。 根据IMS的数据，在2013年，美国前5家仿制药企业占据45%的仿制药市场份额。主要的仿制药企业有Teva , Mylan，Actavis，Sandoz, Par，他们的市场份额分别是12%，12%， 11%， 8%，4%。Hospira ，Impax ，Mallinckrodt, Periggo也是重要的仿制药企业。 医药批发商在仿制药定价中扮演重要角色。仿制药生产商的药品价格折扣往往受药品批发商或零售商左右，通常要按照消费者的购买能力，竞争程度，市场容量来谈判协商。美国市场存在一种服务收费模式，仿制药生产商需要付费或者提供折扣来达到预期的销售量。 仿制药大多是直接销售给药品批发商，如美根伯源（AmerisourceBergen Corp），康德乐（Cardinal），麦克森（McKesson Corp）。仿制药也可以直接销售给药店, 医院 还有PBMs。主要的大型连锁药店包括，如沃尔格林（Walgreens），CVS，Rite Aid。相对于品牌药，仿制药能带给药品批发商及零售药店更大的利润率。因为品牌药只有一个供应商，而仿制药可以向不同药厂采购，批发商和零售药房有更大的讨价还价的空间。医药分销的整合使得利润的天平向批发商倾斜。这严重的削弱了仿制药厂的利润。 目前，医药分销领域在已经基本整合形成3家巨头，AmerisourceBergen, Cardinal, and McKesson，他们占据了2013年医药分销总额的85%到90%。零售药店和医药分销商形成商业同盟，零售药房从分销商那里进货，而不是直接和仿制药生产商采购。如McKesson-Rite Aid, Walgreens-AmerisourceBergen, CVS Caremark-Cardinal Health。如今的大型连锁药店，从批发商直接配送药品到各个药店。连锁药店从而在仓储物流上面节省一笔不小开支。以往是将采购的药品存储在连锁药店的物流仓储中心，在配送到每一个药店，这将产生大量的仓储和物流费用。 据统计，目前仿制药的采购主要集中在6大药品商业同盟，造成医药批发商在仿制药领域有更大的话语权，并在价格上面更具有主导作用，这严重影响了小企业。对于领先的仿制药企业如Teva , Mylan, Periggo, Actavis等，他们通过增加产量和提高生产效率能够弥补价格上的损失, 还可以根据自己产品的市场份额与批发商零售药房讨价还价。对于中小型仿制药厂，他们最好的办法是开发差异化的产品或者竞争相对小的细分领域药品。 根据2013年口服固体仿制药品采购金额统计数据， Walgreens boots aliiance-AmerisourceBergen 在全球采购额为120亿美元，McKesson-Celesio全球采购金额为95亿到115亿美元，CVS Caremark-Cardinal Health全球采购金额为95亿到115亿美元，快捷药方（Express Scripts, 含Kroger, Supervalu）采购金额为32.5亿到37.5亿美元，沃尔玛（Walmart）采购金额为20亿美元，Rite Aid采购金额为15亿美元。 |
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