|
在食品安全管理体系领域，同样存在着“食安体系丛林”。本文所说“食安体系”是一个较为宽泛的概念，其定义为“在食品安全方面实现企业既定目标的管理系统”，包括官方的法规或指南、第三方的标准或指南、第二方的标准或指南、企业自订的标准或规范。 目前国内常见的“食安体系”有：CAC（世界食品法典委员会）的HACCP原理及其应用准则、ISO组织的ISO22000标准、中国HACCP国标（GB/T 27341）、出口食品安全卫生控制体系（国家认监委23号公告）、食品生产通用卫生规范（GB 14881）、国际采购商类标准如BRC全球食品标准、进口国的各类HACCP官方要求等。各类食安体系各自成林，横看成峰侧成岭，各有各的特点，各有各的应用。 为满足各类需求，多数食品企业常常需要建立多个食安体系，不知不觉中踏入“食安体系丛林”，入林体验也各自不同：有的林中漫步，赏心怡人（体系与我融合）；有的迷失林中，举步维艰（体系运转不畅）；有的砍木伐林，自建道路（体系没有运作）。 为什么丛林体验差异这么大？让我们对常见“食安体系丛林”来个掠影吧。
冠名理由：首个面向全球的基于食品链的食安管理体系认证标准，既有农田到餐桌的的生态特点，又有各类组织都可以自愿应用的特点，故称之为“生态公益林”。 ISO组织以HACCP原理、体系管理理论为基础，构建了全新的食品安全管理体系框架与标准，并作为食品安全管理体系的第三方认证标准，覆盖了整个食品链，在世界范围获得广泛应用。目前中国共有食品生产企业13万多家，食品添加剂生产企业2600多家，食品安全管理体系认证证书（ISO22000）11000多张。 ISO22000四项关键要素 ISO22000体系图 ISO22000标准族（英文） GB/T22000标准族（中文） 为了适用于整个食品链，该标准提出了前提方案的概念，但没有规定其具体内容，各类组织可以根据所处食品链环节和相关法规标准要求选择或建立适用的良好操作规范。 ISO22000前提方案 尽管该标准配套了5个代表性行业前提方案指南，分别是食品制造、餐饮服务、初级生产、食品包材制造、运输和贮存，后2个英文版至今未发布，目前5个指南均未转化成国标。但前提方案指南不作为审核依据，导致在前提方案的审核上缺乏统一的尺度，所以ISO22000作为认证标准尚未获得国际食品安全倡议GFSI的认可。 由此产生了获得国际食品安全倡议GFSI认可的FSSC22000认证（ISO22000标准和相应前提方案均作为认证审核依据），这恐怕是ISO组织始料未及的。 FSSC22000认证 正因如此，中国认监委发布了由7个推荐性国标和22个社团标准组成的GB/T 22000认证专项技术规范（详见认监委 2014年第20号公告），作为ISO22000的审核指南。 在内、外部沟通方面，该标准强调组织要有效安排内部沟通和与其食品链中上下游的外部沟通。与其它类似标准相比，该标准中有关内外部沟通的文字篇幅是最多的，体现了食品链中相关方共同努力保证食品安全的重要思想。标准要求：外部沟通要由指定人员负责并保持沟通记录；内部沟通涉及体系变更的信息要反馈食品安全小组；内、外部沟通的信息要作为体系更新和管理评审的输入。 在危害分析与控制方面，该标准应用了HACCP原理这一公共工具，并且提出危害控制措施逻辑分类的新概念（包括关键控制点CCP和操作性前提方案OPRP，二者的差别是前者严格程度高于后者），从而发展了HACCP原理的应用（HACCP原理中显著危害的控制措施类型只有关键控制点CCP）。 ISO22000危害控制系统图 与其它类似标准相比，该标准关于危害分析和危害控制的方法论是最系统和最严谨的。但也因此让人闹心，标准“故意”不给出危害评价和控制措施分类的具体方法或模式（尽管有个ISO22000的应用指南，说跟没说差不多），自己想去，而且还要让你写出来告诉他。这点美国人就比ISO组织好多了，一个水产品HACCP法规出来，20年孜孜不倦出四版指南，一本指南差不多500页，方法论和案例多得你用不完。
ISO22000危害分析过程图
ISO22000危害分析文件和记录要求 该标准提出了操作性前提方案OPRP的新概念，导致很多习惯了传统HACCP体系的人感觉别扭，一个突出表现就是OPRP与SSOP常常整不到一块去，分也不是合也不是。SSOP来源于FDA的水产品HACCP法规（21 CFR Part 123法规），它并无详细内容只有框架规定。在传统HACCP体系中，SSOP主要根据经验制定，并作为危害分析的前提条件。而在ISO22000中，并无SSOP的概念，危害分析是基于前提方案PRP的，分析的结果得出OPRP和/或CCP。如果一个企业同时拥有ISO22000体系和对SSOP有强制要求的其它食安体系（如GB/T2734、23号公告、21 CFR Part 123法规），应当保留SSOP文件，但其中与OPRP有重叠的部分应当按照OPRP方案的文件要求进行编写（并在危害分析工作单中将该部分OPRP的控制措施表述为按相应的SSOP措施）。如此折衷，权当作是为了满足相关方的要求吧。
OPRP方案表 该标准还提出了潜在不安全品的新概念，它是指关键限值超出、OPRP方案失控（并且评价结果认为必要时）情况下的产品。标准要求建立文件规定潜在不安全品的控制要求、响应、授权管理。这不，又让人犯晕了。
潜在不安全品-不安全品-不合格品关系图 还好的是，与GB/T 27341不同，该标准危害分析没有提及生物恐怖和蓄意污染的评估（即食品防护评估）。只是在“ISO/TS 22002-1:2009 食品安全前提方案食品制造”作为前提方案提出，标准正文并未提及。
ISO/TS 22002-1关于食品防护的前提方案 在体系验证方面，该标准提出了操作性前提方案、HACCP计划的确认要求，以及前提方案、操作性前提方案、HACCP计划和其它体系过程的验证要求，验证包含了单项验证结果评价和验证活动结果分析，从而体现了食品安全管理体系验证的系统性。与其它类似标准相比，该标准关于体系验证的要求比较高。我们都习惯拿来主义了，哪来数据供你验证。单单“单项验证结果的评价”和“验证活动结果的分析”的标准词条就让人晕死了。
ISO22000确认与验证要求 这个标准也超过10年了，据说在改版，如果新版能有个300页的指南让你套着做，那就好了。
|
|
|
来自： 昵称37621689 > 《食品安全》
