臭氧治疗专家临床治疗共识（初稿）意见征集中

医用臭氧的临床基础治疗

   基于现有的知识，臭氧可能在细胞内发挥重要的作用。在分子层面，不同的作用机制已显示出来，作为支持这一疗法的临床依据。

   主要参考马德里宣言、俄罗斯臭氧治疗协会提出的发表在其“臭氧治疗手册”上（2008年）的治疗范围指导、德国医用臭氧学会出版的“医学臭氧防治准则”（2009）、古巴国家科研单位臭氧研究中心公布的准则且发表在其著作“臭氧方面的基础知识和临床应用” （2008年），以及有重大贡献的Velio Bocci博士发表的“臭氧治疗在医学届是否有未来”（2010年修订版），以下所述的治疗方式是安全和可靠的，由国内外多年研究成果和经验总结的。

    现在临床普遍使用的治疗浓度范围为0至80 μg/ml、0至100 μg/m。这个范围不仅适用于局部注射和全身应用，还可以拓用于展于臭氧化水的制备等。为医院的多领域、多科室开展疗法创造了条件。

根据其作用机制，所有的治疗浓度和剂量分为三种类型：

a）  低浓度低剂量：有免疫调节作用，用于免疫系统疾病的治疗。

b） 中浓度中剂量：有免疫调节作用和刺激抗氧化酶防御系统。常用于慢性退变性疾病，如糖尿病，动脉粥样硬化，慢性阻塞性肺病，帕金森症，阿尔茨海默氏症和老年痴呆。

c）  高浓度高剂量：主要用于溃疡或感染。此外，还用于制作臭氧油和臭氧水。

臭氧临床治疗的基本原则

采取臭氧治疗之前必须考虑到如下三个基本原则：

a) 避免造成任何伤害。

b) 错开剂量：总是从低剂量低浓度开始，再逐步提高。除非是受感染的溃疡或伤口，则反向应用（高浓度开始，并根据患者的病情改善情况逐渐降低）。

c) 应用最佳的浓度和剂量：高浓度和剂量不一定有最好的疗效，适宜的浓度和剂量才是最佳选择。

d）浓度精确度高，且比较稳定，保障临床应用的有效性和安全性

e）具备完善的残气回收系统，将剩余气体经催化还原为纯氧后排放，不会对人体和高精密仪器造成任何伤害！注：国家质检中心报告，符合国家规定的空气中臭氧浓度不超过0.16 mg/m3。

臭氧临床治疗的主要方式

臭氧大自血疗法（MAHT）

     抽取静脉血液体积量为100ml，与100ml的医用臭氧气体混合后回输。初始浓度为20ug/ml，逐渐提高至35ug/ml，最大不超过40ug/ml。疗程和剂量将取决于患者的一般状况，年龄和主要病症。一般来说，每10至15次为一个治疗周期。每5次治疗后需增加剂量。治疗可以每天一次，也可以一周两到三次。从临床经验看，第5次至10次时，患者症状有改善。在第12次左右，氧化防御机制被激活。

操作方法	低浓度μg/ml	低体积ml.	低剂量μg
直肠灌注	10 20	100 100	1000 2000
大自体血	10 20	50 100	500 2000

 

操作方法	中浓度μg/ml	中体积ml	中剂量μg
直肠灌注	20 30	100 150	2000 4500
大自体血	20 30	50 100	1000 3000

 

操作方法	高浓度μg/ml	高体积ml.	高剂量μg
直肠灌注	30 50	150 300	4500 15000
大自体血	30 40	50 100	1500 4000

切记，直肠灌注时，浓度最大为40μg/ml可能对灌注入口有伤害。

直肠注气和大自血的治疗范围

1）低剂量范围：

     促进组织再生

     痛风急性期

     慢性肾功能衰竭

     各种癌症辅助治疗

     慢性疲劳综合征

2）中剂量范围

     植物神经系统疾病：阿尔茨海默氏病，帕金森氏病。

     肺部疾病：急性呼吸窘迫综合症。

     眼科疾病：视网膜变性。

     血管疾病：周围动脉疾病，心肌缺血。

     免疫性疾病：系统性红斑狼疮，类风湿关节炎，多发性硬化症

     糖尿病

     过敏性疾病

3）高剂量范围

     病毒性疾病：单纯疱疹，带状疱疹，艾滋病，甲肝，乙肝，丙肝，人类乳头状瘤病毒，艾滋病。

     直肠及结肠炎症疾病

局部组织内注射治疗

抽取臭氧气体，注射入病变部位，以达治疗目的。常用的方法有：

 1）肌肉注射

医生要准确判断病变部位的肌肉是否有炎症或“触发点”，一般来说，触发点都在肌肉深部，因此，应用此方法时必须肌肉内注射。选择最佳注射点。注射深度应考虑到患者的体质、胖瘦和治疗位置，一般为2至4cm，

 初始治疗每周进行2次，一旦临床症状好转，改为每周一次，持续4到6周，直至完成一个疗程的治疗（约8次左右）。一旦症状消失，即可停止治疗。

单次治疗浓度 15-20 μg/ml ，体积 5-10 ml ，剂量 75-200 μg 。

2）椎间盘突出

     颈椎间盘突出

     浓度20 μg/ml，体积3-5 ml，剂量60-100 μg。

     腰椎间盘突出

     浓度为25-40 μg/ml，体积为5-10 ml，剂量125-400 μg。

一般只做一次椎间盘注射，若突出程度较重，也可以在 4周后加强治疗一次，最多不超过3次。颈椎间盘突出的治疗，需要经验丰富的医师在麻醉师的监控和配合下完成。

3）关节腔内注射

     必须注射入关节腔内。前两周每周进行2次的治疗，一旦临床改善，治疗间隔改为每周一次，持续4到6周，直至完成8次即一个疗程的治疗，一旦症状消失，也可停止治疗。

单次治疗浓度为15-20 μg/ml，剂量15-100 μg。

体积根据关节大小：

指关节：1-2 ml

其余关节：5 - 20 ml

4）硬膜外腔治疗

     通过椎间隙或骶骨裂孔直接穿刺至硬膜外腔注射，是一种间接治疗方式，主要是松解间盘病变所致的硬膜外腔黏连。

单次注射浓度20 ug/ml，体积5-10ml，剂量100-200μg。

5）皮下注射

皮下注射对神经性疼痛（如带状疱疹等）有效。也可用于美容（如妊娠纹、面部皱纹、眼袋等）。也可用于减少脂肪，但有气体栓塞的风险。对于穴位或反射区，也可采用皮下注射，

浓度15-20 μg/ml ，体积 5-10 ml ，剂量 75-200 μg。减脂肪每次用量不能超过30ml。

生理性及病理性腔隙注气治疗

1）窦道及瘘管注气

     术者需确保窦道及瘘管不与呼吸通道相通，尤其是食管胸腔瘘患者。

     浓度40-60μg/ml，体积10-100 ml，剂量400-6000 μg。

2）脓腔内注气

     气体可能进入一个封闭腔，阻塞或形成囊肿，避免压力增加引起的危险或痛苦。插管至脓腔内，须将管头置于脓腔最底部，以保证引流及注气效果。引流管需用抗氧化的导管以免断于脓腔内。

     浓度40-60μg/ml，体积10-100 ml，剂量400-6000 μg。

3）膀胱尿道注气

     根据情况，吹注50-100ml臭氧进入尿道膀胱。推荐的浓度从10-15-20到25μg/ml（逐步增加）。治疗可以臭氧水冲洗。

臭氧熏蒸疗法

1）糖尿病下肢溃疡

     根据病灶程度和进展情况，采用40 – 60 μg/ml臭氧熏蒸20-30分钟，每日1至2次。一旦感染控制，长出健康的肉组织，就需要降低浓度，减少臭氧袋的大小和熏蒸次数，帮助愈合。

2）全身气洗

     皮肤病患者进入一个特制的封闭浴箱，使用一定浓度的臭氧进行全身气浴，疗程及剂量依据经治医生而定。

3）阴道注气及洗浴

     用20-40μg/ml的臭氧1000-2000ml，以流速为100-200ml/min连续熏蒸10min。必须先用臭氧水冲洗阴道。这种应用必需有臭氧分解回收设备。

局部应用臭氧水，臭氧油和臭氧膏

    适用于伤口，溃疡和多个感染病灶，根据目的（消毒，再生）和组织类型采用高，中，低不同浓度。

臭氧临床不推荐使用的方法

1，臭氧气体直接静脉注射

     强烈反对该治疗方式，因有可能发生空气栓塞的危险。

2，臭氧治疗过程中使用维生素

     臭氧治疗期间须暂停使用所有的含有维生素C和维生素E的抗氧化补充剂。血液中存在这些化合物，会干扰臭氧作为氧化剂的效果。因此而影响治疗过程。

3，臭氧化盐溶液静脉输注

     反对使用臭氧化盐水静脉输注。因有静脉损伤的风险，对小儿患者有致癌风险。

4，直接吸入

     臭氧引起的氧化作用可以损伤支气管纤毛及肺泡，所以禁止直接吸入。

5，严禁高压

    高压臭氧自血免疫疗法的使用会引起气栓，溶血，并且违背国内有关临床规则，此疗法已禁忌①。臭氧自血免疫疗法采用常规常压血液回输疗法，已得到国内各医疗单位及众多医护工作者的临床验证，安全可靠。

注：①摘于《臭氧治疗的临床应用》科学出版社出版第11章

6，蚕豆病及甲亢

    这两种病患者禁止使用大自血疗法。蚕豆病（G-6PD缺乏）有溶血的风险，甲亢患者可至代谢增加，加重甲亢症状。

臭氧临床应用的基本要求

1，上述治疗方式的任何程序都需要合格的技术人员进行。治疗中使用的所有的与患者的组织或体液接触的设备，必须是一次性使用或消毒后的（如外科手术设备），以及在注射前臭氧必须通过抗菌消毒过滤器<>微米过滤。

2，不是所有的患者对由臭氧治疗引起的氧化应激反应都同样不明显且可控制。因此，臭氧处理应始终适用循序渐进的方式，从低剂量逐渐增加，避免不必要的风险。

3，利用一些指标对患者进行氧化应激状态分类是可取的，如丙二醛，过氧化氢酶，超氧化物歧化酶，谷胱甘肽过氧化物酶和医用抗氧化活性的总指标。如果制定的方法无法衡量病人的氧化应激程度，则医生根据相同的临床状态进行评估就非常重要，评估患者此时是否可以接受臭氧治疗。

正如任何药物治疗，患者可分为三种类型：正常应答，超常反应，弱应答。

目前，这些因素都无法控制，这就决于病人的体质和疾病自身的特性。

4，臭氧疗法是一种“医疗行为”，应该由医务人员科学严谨地实施，造成最少的不良事件。

因此，医疗机构应当按照以下要求规范臭氧治疗，这对于那些至今仍未按要求实施的的臭氧治疗师非常适用。

5，臭氧治疗中心应该获得医疗卫生许可，并遵守下列要求：

1) 培训合格的医生并拥有臭氧治疗经验。

2）使用合格的设备（国家食品药品监督管理总规定的三类医疗器械）。产生臭氧的设备必须根据制造商的建议定期进行校准或调整，避免程序应用不当或浓度不准确。

3）必须使用医用氧气。

4）有知情同意书，由患者及负责执行臭氧治疗的医生签署。

5）治疗室须有通风系统和抢救药品及设备。

6）椎间盘臭氧治疗操作应在医院内手术室完成。

                                                                         

                                                                               南方医科大学南方医院何晓峰 编撰

                                                                                                2016-11-02

~END~

素材来源于臭氧临床医学