缺陷：质量负责人无医保社保，人员未签劳动合同，IT无2级计算机证书

宁夏药品流通监督检查信息表

今日，宁夏食品药品监督管理局发布宁夏药品流通监督检查信息表，共13家企业，收回GSP证书3家，立案查处1家，限期改正9家。 

其中，以下缺陷值得参考：

• 质量负责人、质量管理部负责人无医保、社保交费记录

• 部分人员未签订劳动合同

• 信息管理员无2级以上计算机等级证书

具体信息如下下：

宁夏普达医药有限公司      

检查缺陷：      

1.质管理部负责人、验收员、养护员均不在岗；

2.阴凉库温度超标未采取有效措施处理；

3.药品销售存在现金交易，涉嫌挂靠走票;

4.部分人员未签订劳动合同，随货同行单上显示开票人在该公司员工花名册中无此人；

5.计算机授权管理不严，温湿度监测系统临界值能随意调整;

6.部分阴凉储存药品存放在常温库。

 

采取的措施：

1.收回GSP证书；

2.涉嫌挂靠走票违法行为由银川市市场监管局调查处理；

3.相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

 

宁夏美信医药有限责任公司   

 

检查缺陷：

1.质量负责人不在岗；

2.药品与非药品混放；

3.供货方备案资料审核不严；

4.常温库温度超标未采取有效措施处理；

5.质量管理制度，操作规程与实际工作不符，未及时修订。

 

采取的措施：

1.收回GSP证书；

2.相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

 

宁夏普仁康医药有限公司

 

检查缺陷：

1.质量负责人未参与日常经营管理活动，涉嫌虚挂；

2.质量基础数据库录入数据不全，没有有效运行；

3.对供货单位及供货品种相关资料审核不严；

4.企业制订的质量管理体系制度与实际经营情况不符。

 

采取的措施：

1.收回GSP证书；

2.相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

 

宁夏正源医药有限公司      

 

检查缺陷：

1.信息管理员无2级以上计算机等级证书；

2.采购员、销售员计算机操作权限和岗位职责不一致；

3.温湿度监测系统报不能正常报警；

4.企业质量负责人变更手续不符合规定；

5.部分药品未按规定距离码放；

6.超范围经营生物制品。    

 

采取的措施：

1.超范围经营违法行为由银川市市场监管局立案查处；

2.相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

 

宁夏启元医药有限公司      

 

检查缺陷：

1.阴凉库与常温库未有效隔离；

2.冷链运输中和冷藏箱温湿度记录仪打印单据没有接收人和配送人员签字；

3.供货企业在销售二类精神药品时，未做到专车配送，不能提供物流配送中心与供货单位之间的配送协议；

4.计算机系统不能自动识别购货单位经营资质；

5.未按规定程序采购验收药品。

 

采取的措施：

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

 

宁夏众欣联合康广医药有限公司

 

检查缺陷：

1.计算机温湿度监测记录显示阴凉库实际监测系统与实际库房关联不符；

2.供货方备资料审核不严；

3.库房分区设置不合理。    

 

采取的措施：

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

 

宁夏九康医药有限公司   

 

检查缺陷：

1.部分药品验收后未加盖“验讫”标识；

2.阴凉库温度超标未采取有效措施处理；

3.随意修改质量保证协议有效期。    

 

采取的措施：

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

 

宁夏浩济医药有限公司      

 

检查缺陷：

1.阴凉库增加面积后，未对温湿度监测终端、制冷设备的位置及数量进行调整；

2.供货单位资质审核不严；

3.购进的冷藏药品无冷链运输温度监测记录。

 

采取的措施：

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

宁夏益可思医药有限公司   

 

检查缺陷：

1.购进的冷藏药品无冷链运输温度监测记录；

2.阴凉库温度超标未采取有效措施处理；

3.对供货单位资质审核不严。    

 

采取的措施：

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

 

宁夏爱利春医药有限公司

 

检查缺陷：

1.质量负责人、质量管理部负责人无医保、社保交费记录；

2.阴凉库、中药饮片库温度超标未采取有效措施处理；

3.部分药品计算机系统库存与实际库存不符；

4.购进的部分药品无发票。

 

采取的措施：

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

 

宁夏众欣联合德林医药有限公司

 

检查缺陷：

1.计算机系统对购货单位数据，资料管理授权设置不合理；

2.对供货单位及供货品种相关资料审核不严；

3.第二类精神药品出库不规范；

4.验收员不具有中药专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称；

5.部分阴凉储存药品存放在常温库房。    

 

采取的措施：

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

 

宁夏众欣联合医药有限公司

      

检查缺陷：

1.部分岗位人员设置比较混乱；

2.验收员、养护员未体检；

3.医疗器械存放在药品库里；

4.药品常温库渗漏，房顶有水渍，涂料脱落

5.验收员不具有中药专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称。

 

采取的措施：

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

 

宁夏康顺医药药材有限公司   

 

检查缺陷：

1.企业质量负责人不在岗；

2.验收员、养护员无岗位任命文件，均未体检；

3.养护员不符合人员资质要求；

4.部分阴凉储存药品存放在常温库里，药品存放在医疗器械库；

5.企业经营生物制品，但无冷藏运输车、冷库；

6.中药饮片库房卫生较差，管理比较混乱，部分中药饮片过期；

7.药品验收后未加盖“验讫”标识；

8.药品与非药品未分开存放；

9.温湿度自动监测系统不能正常运行，温湿度超标不报警；

10.企业向部分个体诊所销售药品不开具发票。     

 

采取的措施：

相关违法违规行为由企业所在地市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚

 

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