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糖尿病治疗中，中成药的地位有点尴尬。那是不是在这个领域，中成药就没有机会了呢？情况还不用这么悲观。
文/谭敏
近日，以岭药业以治疗糖尿病并发症的两款新药——周络通胶囊和芪黄明目胶囊，已完成三期临床实验，目前正在等待相关部门审核。其中，周络通胶囊是主要治疗糖尿病周围神经病变的新药，为国家“重大新药创制”专项“十二五”计划项目。
中药治疗糖尿病一直以来并没有受到临床太高的评价。整个《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）（征求意见稿）》只出现了3个“中药”字眼，具体的中成药产品仅出现了2个。
市场数据也说明了这一点。中康CMH数据显示，2013年，糖尿病用药终端销售额达339亿元，同比增长23.9%；其中，中成药15亿元，同比增长7.0%。中成药占糖尿病用药的市场份额也从2012年的5.2%下降到4.5%。
提到糖尿病用药的中成药，除了“消渴丸”，大多数人都很难再想起别的什么产品，但事实上，目前还在市场上销售的，拥有正规文号的糖尿病用中成药通用名就有64个。而整个糖尿病用药却只有114个通用名产品还在市场上销售。
可见，在糖尿病治疗中，中成药的地位有点尴尬。
那是不是在这个领域，中成药就没有机会了呢？
情况还不用这么悲观。对比2010年版和2013年版的中国2型糖尿病防治指南，就可以看到糖尿病用中成药的希望。
中西合用
消渴丸是两个版本的防治指南均有“点名”的中成药，也是目前市场规模最大的糖尿病用中成药。
两个版本的指南均将“消渴丸”放在《口服降糖药》的“磺脲类药物”这部分中，在2010年版中，仅提到其含有格列本脲（磺脲类药物），但到了2013年版本，出现这样的描述：“消渴丸的降糖效果与格列本脲相当。与格列本脲相比，消渴丸低血糖发生的风险低，改善糖尿病相关中医症候的效果更明显。”
作为格列本脲与中药的复合制剂，消渴丸可谓较单纯的格列本脲更好的药物。只是这种含有化学药成份的中药复合制剂，CFDA也就批了消渴丸一例，而且明文规定不再批这类的复合制剂。
但对于中成药而言，作为化学药降糖药的辅助药物，中西合用以达到更好的治疗效果也未尝不是一条可行的道路。
只是空口无凭，在化学药物（含生物制剂）占据绝对优势的糖尿病用药中，中成药的辅助作用想得到临床认可，需要的是更多的研究与数据。
糖尿病前期
与2010年版相比，2013年版的指南多出现了一次“中药”及一个中成药产品，它出现在“2型糖尿病防治的一级预防”中，也就是说作为预防2型糖尿病发生的方法。
指南中提到“最近我国的临床试验显示中药天芪降糖胶囊也可以降低糖尿病前期人群发生糖尿病的风险。”这句话之所以能出现在指南中，是因为国家“十一五”科技支撑的计划项目“2型糖尿病前期中医治疗研究”。该课题由中国中医科学院广安门医院牵头，是国内首次采用中医药方法干预IGT的随机、双盲、对照、多中心、大样本、前瞻性研究。
按2010年美国糖尿病学会（ADA）诊断标准：空腹血糖5.6毫摩尔/升~6.9 毫摩尔/升；和/或口服葡萄糖后2小时血糖7.8毫摩尔/升~11.0 毫摩尔/升；和/或糖化血红蛋白 5.7%~6.4%，就为糖尿病前期。如此标准下，中国糖尿病前期人群多达近5亿，中国18岁及以上成人糖尿病前期率为50.1%（数据来源：2013年9月4日在线发表在《美国医学会杂志》上的《中国成人糖尿病流行与控制现状》）。
糖尿病前期的人如果放任不管，必然成为糖尿病患者；如果在饮食、运动和药物方面给予干预，则有很大可能预防糖尿病的发生。
目前，仅有天芪降糖胶囊一种中成药被写入指南，成为可以降低糖尿病前期者发展为糖尿病患者风险的药物。至于其他中成药有否此作用，还需要临床试验证明。
天芪降糖胶囊目前的市场规模还很小，2013年终端销售额还不到三千万元。但随着写入指南后，企业如果加大推广力度，销售额的快速上涨还是可以期待的。
不过，与糖尿病治疗用药相比，糖尿病前期用药需要更大的市场推广投入。除了以明确临床试验数据教育医生，为糖尿病前期提供更多的解决方案。另外，在消费都教育上，也需要大力投入。毕竟与糖尿病相比，糖尿病前期的消费者教育目前还比较少，消费者认识不高。
并发症用药
除了前面提到两个方向外，指南提到“中药”的最后一次，是在并发症用药中，具体来说，是在糖尿病神经病变。当中提到可以用活血化瘀类中药改善微循环，但没有出现具体产品。
此次以岭的其中一个新药就是针对这种并发症。
对于糖尿病这样一种防治指南已经很成熟，用药标准及疗效指标都非常明确的疾病，中成药想要改变目前尴尬的地位，只能用数据说话——以医生、特别是这个领域的专家认可的临床试验数据证明其具体的疗效。
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