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导读：国家政策保护将使体外诊断行业的公司受益，新三板挂牌公司也不例外。目前，新三板涉足体外诊断行业的挂牌公司超过50家，其中不乏细分领域中的龙头企业，如CLIA龙头企业新产业（830838）、国内POCT领域的领航者明德生物（430591）。 新三板体外诊断IPO潜力优质标的 新产业和明德生物申请IPO已受理，目前已停牌；而体外诊断产品经销商蓝怡科技（834099）也处于上市辅导阶段。除了上述提及的三家公司，新三板还有很多具有IPO潜力的优质标的，如宠物疾病检测业务特色鲜明的POCT优质企业璟泓科技（430222）、国内诊断试剂原料领军企业菲鹏生物（838391）、分子诊断试剂的龙头之江生物（834839）、整合NGS全产业链的达瑞生物（832705）等，成长君选取比较有特色的菲鹏生物、璟泓科技、之江生物进行分析。 菲鹏生物（838391）：国内诊断试剂原料领军者 菲鹏生物致力于体外诊断试剂核心原料研发、生产并提供专业技术服务，产品包括抗原和诊断酶、抗体、其他产品（底物、dNTP和标准品等），共计700余小类，可用于酶联免疫、时间分辨、化学发光、胶体金免疫等检测试剂。公司产品与专业技术服务已覆盖欧、美、日等 30 多个国家和地区，在全球拥有600多家体外诊断试剂厂商和研发机构客户。公司部分产品在国内的市场占有率已超过50%，而且是国内体外诊断试剂原材料行业中唯一打入欧美日高端市场的企业。 菲鹏生物位于体外诊断产业链的上游。我国体外诊断行业2009-2016 年的复合增长率为16.60%，这也将带动行业上游原料市场的快速增长。同时，随着国内诊断原料企业技术创新能力的提升以及产业化能力的增强，规模化将带来成本优势，专业诊断原料龙头企业迎来发展良机。近年来公司业绩持续增长，2014年、2015 年、2016年1-6月营业收入分别为 0.85 亿元、1.14 亿元、0.71 亿元，2015 年、2016年1-6月同比增速分别为 34.91%、21.62%。2015 年、2016年1-6月归母净利润分别为 0.57 亿元、0.37 亿元，同比增速分别为 69.23%、10.97%。公司毛利率水平和净利率水平较高，且呈上升趋势，2016年1-6月分别为 95.33%、52.55%。 公司十分重视研发，2014年、2015 年、2016年1-6月研发费用占营收收入的比例分别为31.38%、23.68%、22.74%；研发人员占比达56.62%，远超行业平均水平。公司拥有完全自主知识产权的三大技术平台，分别是抗原生物技术平台、抗体生物技术平台和产品检测技术平台。抗原生物技术平台目前是国内最全面的抗原技术平台之一；抗体生物技术平台主要应用于酶免发光、快速诊断和生化免疫领域产品的生产和研发；产品检测技术平台是行业内最全面、涵盖体外诊断试剂种类最多的技术平台之一。占据技术制高点以及搭乘行业发展东风，公司有望保持持续增长，并进一步巩固行业地位。 璟泓科技（430222）：宠物疾病检测业务特色鲜明的POCT优质企业 璟泓科技立足于生物医药诊断行业，以免疫诊断、分子诊断为重点，开展酶联免疫检测法、胶体金、免疫荧光、多聚酶链反应法（PCR）等新型诊断试剂、诊断仪器的研发、生产和销售。公司主要产品为体外诊断试剂和相关检测仪器，以 POCT 床旁快速检测产品为主，产品涉及心脑血管疾病、癌症肿瘤、优生优育、宠物疾病等早期诊断方面。公司以诊断试剂为核心产品，并不断向新业务领域延伸，例如移动智慧医疗设备、可穿戴智慧医疗设备、远程亲情关爱、远程健康咨询等。 优生优育检测试剂产品在“全面二孩”政策放开、国民生活水平的提高以及医疗保障制度的改善的条件下销售增长空间广阔。特色鲜明的宠物疾病检测业务逐步放量，有望扬帆蓝海产业。2015 年，国内宠物产业市场规模已达 500 多亿，预计我国宠物产业未来 5 年将保持 30%速度高速增长。随着宠物市场的快速发展，将带动宠物医疗行业的快速发展。公司为抢先进军市场空间巨大的宠物产业，开发了一系列宠物疾病检测试剂：犬瘟热病毒（CDV）检测试剂、犬冠状病毒（CCV）检测试剂、狂犬病（CRV)检测试剂等等，也拓展研发了一系列宠物营养品。宠物医疗行业属于朝阳行业，未来公司的宠物系列产品有望成为公司业绩爆发点。 公司 2016 年1-6月营业收入为6258.75 万元，同比增长 23.92%；归母净利润 1271.94 万元，同比增长 31.13%。2015年营收为 10699.30 万元，同比增长 33.63%，利润总额为2792.66 万元，同比增长 78.28%。公司 2016 年1-6月毛利率为 58.63%，较上年同期增长7.5%；2015年为57.11%，较同期上涨约14%。可见公司盈利能力在逐步增强。随着公司业务不断拓展，未来公司的想象空间较大。 之江生物（834839）：分子诊断试剂的龙头 公司立足于体外诊断行业中的分子诊断领域，主要从事核酸诊断试剂和仪器的研制、生产和销售，集研发、生产、销售为一体，是目前国内分子诊断行业的龙头企业之一。公司主要生产分子诊断试剂并提供配套仪器。目前已完成 300 余项基因快速诊断产品的研发，产品几乎覆盖国内所有的法定传染病，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一。 公司坚持自主创新，重视研发积累。公司现拥有 27 项专利（其中 21 项发明专利、6 项实用新型专利）、31 个产品已获医疗器械 CFDA 注册证书，为国内分子诊断领域最全的企业之一，其中多项为公司独有注册产品。为了解决行业专业度要求高问题，公司研发了 Autrax 全自动核酸提取工作站，简化操作并极大降低对操作人员的专业要求。公司研制的 H7N9 检测试剂盒为国内首个推出的商品化试剂盒。2015年初世界卫生组织正式批准之江生物研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，并列入其官方采购名录，同时将这一产品作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推介，亚太地区唯一获 WHO 推荐的该类产品。 公司研发能力强，业绩也持续稳定增长。2014年、2015 年、2016年1-6月公司营业总收入分别为 8,427.17 万元、10,138.18万元、13,159.54万元、6365.05万元，同比增速分别为20.30%、29.80%、13.18%。2014年、2015 年、2016年1-6月公司净利润分别3,566.62 万元、4,227.73 万元、1702.86万元，同比增速分别为 20.60%、18.54%、14.97%。公司毛利率比较稳定，近三年保持在80%左右。分子诊断行业增速快于体外诊断，凭借在行业的领先地位，公司有望持续增长。 来源：弗锐达医械资讯 |
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