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刚刚过去的2016年，注定是不平凡的一年，国际政治大事频发，风起云涌，变幻莫测，让人目不暇接。同样，2016年之于心血管医学领域，也是精彩不断，重大研究频频颠覆传统观念。 在2017年的第一天，我们邀请您给您认为最重要、最可能改变临床实践的研究投票，选出您的2016年十大研究。随后，我们将从所有参与投票并微信留言的读者中选出5人，送出非常具有纪念意义的礼品。文后附有20项候选研究的简短介绍及相关链接。 PIONEER AF-PCI：PCI术后房颤患者，抗栓有了新方案 关于经皮冠脉介入术（PCI）后非瓣膜性房颤患者的抗栓治疗方案，一直缺乏大型随机对照试验的数据。PIONEER AF-PCI结果为此类患者的抗栓治疗选择提供了重要依据。利伐沙班新方案有望取代华法林联合双联抗血小板的标准三联抗栓治疗。 【AHA 2016】马长生教授：PIONEER AF-PCI，基于利伐沙班的方案有望取代传统三联抗栓？ GLAGOV：PCSK9抑制剂前景看好 首个评估PCSK9抑制剂对动脉粥样硬化进展的GLAGOV试验结果显示，他汀加用PCSK9抑制剂可以使LDL-C平均水平降至36.6 mg/dl，同时逆转动脉粥样硬化斑块，为PCSK9抑制剂展示了良好前景。 JPAD2：阿司匹林对2型糖尿病患者无获益 平均随访时间达10年的JPAD2研究果表明，低剂量阿司匹林并未减少2型糖尿病患者的心血管事件，反而增加胃肠道出血风险。 ABSORB China：BVS两年结果佳 中国医学科学院阜外医院高润霖院士在TCT2016年会上发布的ABSORB China研究2年随访结果显示，生物可吸收支架（Absorb BVS）延续了1年时的良好临床结果，在较长期有效性和安全性方面，与钴铬合金依维莫司洗脱支架（Xience V）相当。 ILUMIEN Ⅲ：OCT指导支架置入优于IVUS ILUMIEN Ⅲ多中心前瞻性随机对照试验显示，与血管内超声（IVUS）相比，光学相干断层扫描（OCT）指导支架置入更精准，可避免IVUS评价可能忽略的冠状动脉夹层和贴壁不良。其意义在于可以帮助某些患者选择抗栓治疗方案。 EXCEL：对左主干病变，置入支架与搭桥疗效相当 EXCEL研究3年随访结果显示，对SYNTAX评分≤32分的无保护左主干冠心病患者，分别采用依维莫司洗脱支架置入或冠脉旁路移植术（CABG）治疗，其主要终点没有显著差异，两种方法均可行，置入支架甚至是优选疗法。 NOBLE：对左主干病变，冠脉搭桥效果更优 针对SYNTAX≤32分的左主干病变患者，NOBLE研究得出了与SYNTAX、EXCEL研究不同的结论。尽管PCI和CABG组5年死亡风险无显著差异，但CABG组主要不良心血管事件发生率更低。 1/6的晕厥由肺栓塞导致 提到晕厥，几乎所有临床医师立即想到的就是脑卒中和室颤。然而，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的一项研究发现，接近20%的晕厥由肺栓塞所致。这一研究，或将使晕厥诊治指南大大提高对肺栓塞的预警程度。 CORONARY：有无体外循环的CABG效果相当 CORONARY研究是迄今规模最大的一项比较有无体外循环CABG的随机对照试验。结果显示，不管采用体外循环与否，两组5年预后相当，两种方法同样安全有效。 【进展】NEJM：不管是否采用体外循环，冠脉搭桥5年结果无差别 DANISH：植入ICD对非缺血性心衰患者无益 DANISH随机对照试验显示，非缺血性、收缩性心衰患者植入ICD，未能改善总生存率。目前欧美指南均推荐ICD用于所有的心衰患者。DANISH研究或对以后指南的更新产生深远影响，即不是所有心衰人群均应植入ICD，而是选择更合适的人群。 NORSTENT：DES并不比BMS更出色 作为迄今最大规模的支架随机临床试验，NORSTENT试验得出了令人吃惊的结果，即在稳定性与不稳定型冠心病患者，新一代药物洗脱支架（DES）并不像预期的那样比传统裸金属支架（BMS）更出色。 ENSURE-AF：房颤复律前后抗凝，艾多沙班安全有效 以依诺肝素-华法林作为对照，在房颤复律前应用艾多沙班，两组的主要疗效、安全性均无差异，这或提示艾多沙班是房颤复律前后抗凝的有效方法。 ANNEXA-4：“沙班类”有了拮抗剂 新型口服抗凝药在临床使用不断增多，但缺乏高效逆转其抗凝效果的拮抗剂。ANNEXA-4研究结果的发布改变了这一状况，Andexanet alfa可快速逆转Xa因子抑制剂的作用，获得良好止血效果。 LEADER：利拉鲁肽显示心血管获益 纳入9340例高心血管风险2型糖尿病患者的LEADER研究结果表明，在标准治疗基础上加用利拉鲁肽，有显著心血管获益。利拉鲁肽是继恩格列净之后又一个显示出心血管获益的降糖药，也是第一个显示有此获益的GLP-1受体激动剂。LEADER和EMPA-REG研究的发现可能使2型糖尿病治疗走入“新纪元”。 STICS：心脏围术期他汀价值遭质疑 中国医学科学院阜外医院郑哲教授团队的STICS研究发表于NEJM，结果表明，择期心脏手术围术期应用瑞舒伐他汀不能预防术后房颤或心肌损伤，并且可增加急性肾损伤风险。这项设计严谨、大样本量（超过既往研究样本量总和）的双盲随机对照研究，有望影响现行指南，并对临床工作产生巨大影响。 VANISH：对反复发作室性心动过速，导管消融效果更优 对于植入埋藏式心律转复除颤器（ICD）的缺血性心肌病患者，反复发作室性心动过速较为常见。VANISH试验表明，与抗心律失常药物治疗相比，导管消融能显著减少这部分患者的主要复合终点事件。 HOPE 3: 指导心血管中危人群一级预防 HOPE 3是首个基于全球人群，评估心血管中危风险人群降压和降脂治疗效果的随机对照试验，历时8年，在全球21个国家228个中心招募12705例患者。其治疗策略安全、有效、简单且能广泛应用，对心血管中危风险人群的一级预防有重大指导意义。 FIRE and ICE：房颤消融“冰与火”之争 在阵发性房颤的消融治疗中，冷冻球囊消融的疗效和安全性不劣于射频导管消融。主要研究者德国Karl-Heinz Kuck教授表示，冷冻球囊消融可能会让更多的阵发性房颤患者接受到消融治疗。 PARTNER 2：TAVR将扩展至中危主动脉瓣狭窄 2011年PARTNER研究证实，在手术高危的主动脉瓣狭窄患者中，经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）与外科主动脉瓣膜置换术（SAVR）同样有效。PARTNER 2研究是首个将TAVR的触角伸向中危主动脉瓣狭窄患者的大型随机对照试验，结果支持将TAVR作为中危患者的可选治疗方式，而经股动脉途径TAVR可能优于SAVR。 ATMOSPHERE：阿利吉仑再遭挫败 在两项针对直接肾素抑制剂阿利吉仑的ASTRONAUT及ALTITUDE研究遭遇安全性问题之后，ACC年会上公布的ATMOSPHERE研究再次得出不利结果。对7000例心衰患者的研究发现，应用阿利吉仑，或阿利吉仑联合ACEI，较单独应用ACEI，均无额外获益。 |
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