为什么欧美国家禁止6岁以下幼童使用感冒药？

导读：

由于安全隐患及疗效证据不足，自2007年起欧美国家禁止6岁及以下幼儿使用儿童类感冒药，包括止咳、化痰、鼻塞和流鼻涕等常见感冒药成分。实际上，儿童感冒中成药、糖浆等多含有这些西药成分，复合制剂安全隐患更大。感冒药只能缓解症状不适，不起治疗作用，也不能缩短感冒周期。

一、缺乏安全和疗效证据，欧美禁止幼童服用感冒药：

1、为什么禁止6岁以下幼儿使用OTC感冒药？

自2007年起，英国、美国和加拿大等主要欧美国家药监当局公告，禁止6岁以下儿童使用感冒药，因疗效证据不足，且易导致多种副作用，如：身体抽搐、意识模糊、心率反常、嗜睡、出现幻觉、昏迷等，严重反应者可致死等。

*严重损害健康甚至致死：由于容易存在过量使用、误用及复方配剂等儿童OTC感冒止咳药，自1969年临床记录以来，已导致数十起致死病例发生，及多起严重损害健康事件；

*临床疗效与安全证据不足：全球临床儿科医学、流行病学报告等至今无法提供儿童OTC感冒止咳药的有效性和安全性。这些感冒药本来是针对成人的，后来才应用到儿童，但缺乏疗效证据、临床安全性评估等；

*大量儿科医生建议禁用感冒药：美国、英国和加拿大等许多国家儿科医生、保健从业人员，均建议6岁及以下儿童不宜使用OTC感冒止咳药，因为疗效不明或有限，而副作用却普遍存在。

*体重与药物剂量有关：6岁以下幼童个体体重相差大，药物使用剂量难以掌握、定量；

*幼童患感冒次数多、感冒药易导致伤害：总体而言，相比年龄较大的儿童，6岁以下幼童每年感冒的次数更多。因此，更易受到这些药物对其健康的潜在危害；

*幼童不会表达自身状况：在服用感冒咳嗽药后，6岁以下儿童不会正确表达其不适，也不能如较大龄儿童那样，要求其父母或照料者提供帮助。

2、哪些感冒药成分被禁止？主要副作用？

根据英国、加拿大等政府药监官网公示，含有抗组胺剂、止咳和祛痰药、解充血剂和化痰药等四大类感冒药成分，禁止用于6岁及以下年龄儿童使用：

*止咳药：镇咳、止咳，如：右美沙芬，福可定，苯海拉明（可他敏）；

*化痰药：化痰、祛痰，如：愈创木酚甘油醚，杜根；

*解充血药：鼻塞、鼻孔通气，如：伪麻黄碱，麻黄素/碱，去氧肾上腺素等；

*抗组胺药：流鼻涕、打喷嚏, 如：马来酸溴苯那敏（溴抗感明），马来酸氯苯那敏（扑尔敏)，氯马斯丁，双苯拉林，抗敏安，马来酸抗感明（非尼拉敏），枸橼酸苯甲苯氧胺，普鲁米近（异丙嗪），吡拉明（新安特甘），曲普利啶（苯丙烯啶）。

感冒咳嗽药物主要副作用：胃肠功能紊乱、食欲不振，烦躁紧张、心律失常等，经常食用可影响神经系统发育或损害等。严重反应如身体抽搐、意识模糊、嗜睡、出现幻觉、昏迷及导致死亡等。

注：大多数感冒药是上述4大类成分的复合制剂，含有不同成分。此外，市场上同一种药品往往有多种名称，因此，使用前一定要仔细阅读说明书，依据自身症状、适应症和禁忌症等谨慎合理使用，避免盲目、重复用药。

3、中成药止咳糖浆安全吗？

儿童中药感冒药，主要是糖浆制剂、颗粒冲剂等。中药成分复杂、剂量不明确，此外，大多数中成药都掺入西药成分以提高疗效，故使用要加倍小心、谨防副作用。

*止咳糖浆可能加重咽炎感染、睡眠窒息等：止咳糖浆通过对大脑、延脑神经麻醉而抑制止咳，故可伤害神经系统。对咳嗽带痰的幼童，止咳后痰液蓄积，可导致喘息、支气管炎和肺炎等感染，并使呼吸道堵塞，甚至引起睡眠窒息等严重后果。

*药物毒性代谢伤害大：中药成分复杂，作用缓慢、疗程长，而药物毒性对小儿尚未发育健全的肝、肾器官危害大。

*安全和疗效缺乏临床依据：与儿童OTC西药感冒止咳药一样，仍然没有权威可信的临床试验或流行病学调查数据，支持中药感冒咳嗽药的有效性、安全性。

二、哪些儿童感冒药未禁止、使用注意事项

从以上禁止使用的四大类感冒药成分清单中，几乎所有的感冒药都不再适于6岁及以下幼儿服用，但小儿发热退烧药除外。

1、退烧感冒药可使用，但须认清不同成分

常用退烧药成分如布洛芬、对乙酰氨基酚等未列入禁止使用范围。英国药监当局建议，布洛芬适于给幼童发烧退热，但一般不推荐使用对乙酰氨基酚，因为对肝肾毒性太大。

对乙酰氨基酚是使用最普遍的感冒药成分，具有退热、消炎等强效作用，作用强度远高于布洛芬。然而，对乙酰氨基酚对肝肾毒性极大，成人使用都要非常谨慎。所以，除非经儿科医生同意，对乙酰氨基酚不得擅自给儿童使用。

在白天，尽量使用物理方法降温，晚上睡眠服用布洛芬，作用温和、睡眠安稳。

特别提示，许多中成药、糖浆等均含有对乙酰氨基酚，特别是速效类感冒药。因此，使用中成药，要特别当心、以免过量！

2、使用感冒药应注意的事项

根据美国政府药监当局FDA公示，使用感冒药应遵循如下原则：

*仔细查看药品标签的“作用成分”：这将帮助理解药品中含有哪些作用成分，以及这些成分治疗哪些症状。感冒咳嗽药经常含有一种以上作用成分，如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药。

*在给儿童同时使用多种OTC感冒咳嗽药时要非常谨慎。如果儿童使用含有相同或相似成分的两种药品，可能会因过多摄取此成分而导致伤害。例如，千万不要给儿童使用超过一种以上含有抗组胺成分（流鼻涕、抗过敏等）的药品。

*严格按药品标签使用。药品标签会告诉你给多少药，多长时间给药一次。

* 应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品的器具。

* 应了解OTC感冒咳嗽药的作用仅仅在于减缓相关症状，这类药品既不能对因治疗，也不能缩短病程。

*禁止将感冒药用于儿童的镇静与催眠，以免引起窒息、昏迷等严重事故。

注意：本文内容仅供参考，不是为了取代医生或专业人士的面诊意见和告知。参考资料：主要译编汇自全球最大的医学文献数据库—美国国立医学图书馆。