国外为啥不建议＜6岁儿童使用OTC感冒咳嗽药？

作者：Gcplive

来源：药评中心

普通感冒是儿童最常见的一种疾病，感冒药也是儿童最容易滥用的一类药物。很多家长不仔细阅读药品说明书，不了解复方感冒药的成分，也不了解感冒药还会引起致命的不良反应，给孩子带来了较大的用药风险。

一、国外对儿童使用OTC感冒咳嗽药的建议

因为OTC类感冒咳嗽药对儿童，尤其是2岁以下儿童带来了致命的严重不良事件，2007年~2009年，美国、加拿大、英国和澳大利亚等国家先后对OTC类感冒咳嗽药采取了严格的管控措施。

国家	关于OTC类感冒咳嗽药的建议
英国	不用于＜6岁的儿童
加拿大	不用于＜6岁的儿童
美国	FDA建议不用于＜2岁的儿童；美国药企自愿修改药品标签：禁用于4岁以下儿童。
澳大利亚	不用于＜2岁的儿童

二、国外限制的OTC感冒咳嗽药有哪些？

非处方药简称OTC，是指不需要医生处方，患者可以自行判断、购买和使用的药品。OTC感冒咳嗽药，特指可用于缓解感冒咳嗽症状，且含有抗组胺药、镇咳药、祛痰药、减充血药的非处方药物。

类别	代表药物
抗组胺药	氯苯那敏、苯海拉明、异丙嗪
镇咳药	右美沙芬、福尔可定
祛痰药	愈创甘油醚，吐根
减充血药	伪麻黄碱、麻黄碱、羟甲唑啉、赛洛唑啉、去氧肾上腺素

三、OTC感冒咳嗽药与复方感冒药不是一回事

复方感冒药，指含2种及2种以上成分的感冒药。例如，扑感片，因含对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3种成分，属于复方感冒药；因不含有抗组胺药、镇咳药、祛痰药、减充血药，不属于OTC感冒咳嗽药。

愈创甘油醚口服液，因含有祛痰药愈创甘油醚，虽然仅含有一种成分，也属于OTC类感冒咳嗽药。小儿氨酚黄那敏颗粒，含有对乙酰氨基酚、氯苯那敏、人工牛黄，既属于复方感冒药，又属于OTC类感冒咳嗽药。

特别提醒：儿童应选用颗粒剂、口服液等易于分剂量的药品；扑感片含有阿司匹林，可引起瑞夷综合征，16岁以下儿童不宜使用。

四、国外对OTC类感冒咳嗽药的评价

再次强调：OTC感冒咳嗽药，特指可用于缓解感冒咳嗽症状，且含有抗组胺药、镇咳药、祛痰药、减充血药的非处方药物。国外对氯苯那敏、伪麻黄碱、右美沙芬、愈创甘油醚等药物的评价如下。

药物	禁忌症	用途用法及临床评价
氯苯那敏	禁用于癫痫患者；慎用于青光眼、哮喘和消化溃疡患者；有引起幻觉、呼吸抑制报道。	注射剂：可用于≥1个月儿童过敏的对症处理；口服给药：可用于≥1岁儿童过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗； 成人：口服可用于是缓解鼻塞流涕、打喷嚏、咳嗽等症状； 儿童：慎用于儿童，禁用于低龄儿童。
伪麻黄碱	可引起心动过速、失眠，有引起缺血性结肠炎、癫痫发作报道。	成人：口服可用于缓解鼻充血症状； 儿童：鲜有证据支持口服伪麻黄碱、麻黄碱可用于儿童。
右美沙芬	禁用于有精神病史者；慎用于痰多及哮喘患者；可引起意识模糊和精神错乱。	成人：同等剂量的右美沙芬的镇咳强度较可待因强；儿童：没有证据显示对儿童有镇咳作用，给药方案是由成人推算出来的。
愈创甘油醚	慎用于消化溃疡者；偶可引起恶心和呕吐等。	作为祛痰药用于排痰性咳嗽，可用作儿童祛痰药。含有愈创甘油醚的非处方类咳嗽和感冒制剂应慎用于儿童，且一般幼儿禁用。

五、国外为啥不建议＜6岁儿童使用OTC感冒咳嗽药？

可用一句话概括：目前尚未证明此类药物的疗效，已发生致死等严重后果，且存在误用、超剂量使用的风险。

特别提醒：1969~2006年期间，美国儿童有54例使用减充血药（伪麻黄碱、麻黄碱等）死亡报告，有69例使用抗组胺药（氯苯那敏、苯海拉明等）死亡报告，其中大部分是≤2岁的儿童。

六、对国内使用OTC感冒咳嗽药的建议

1、孩子使用任何感冒药之前，家长都要仔细阅读药品说明书，辨明每一种成分，包括中成药。凡含有同类药物成分的感冒药，都不要联用。

感冒灵颗粒含对乙酰氨基酚和氯苯那敏；复方桔梗枇杷糖浆含有氯化铵、愈创甘油醚、异丙嗪等。氯苯那敏和异丙嗪同属抗组胺药，所以感冒灵颗粒和复方桔梗枇杷糖浆不宜联用。

2、凡含乙酰氨基酚或布洛芬的感冒药，只有体温≥38.5℃时才服用。因为对乙酰氨基酚有明确的肝毒性，布洛芬可引起胃肠道出血和肾损害。

小儿氨酚黄那敏颗粒含对乙酰氨基酚、氯苯那敏和人工牛黄。除非孩子同时有发热、咳嗽、流涕症状时，才可每日三次服用。