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本期看点： 日前，国家食药监总局为进一步规范中成药的命名，起草了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》并向社会公开征求意见。依据该《指导原则》，速效救心丸、九龙解毒胶囊、风油精、云南白药等大家耳熟能详的中药名可能就此消失。 【一条医策┃方脸竹】 正文： 1月11日，国家食药监总局印发了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，发布“科学简明，避免重名”、“必要、合理”、“避免暗示、夸大疗效”、“体现传统文化特色”四条命名基本原则。 《指导原则》中还提到不应采用封建迷信或低俗不雅用语，避免采用可能给患者以暗示的有关生理学、病理学、药理学、解剖学或治疗学的药品名称。例如：名称中含有“消炎、降糖、降压、癌、降脂”等字样，就是不合规的。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如“精”“灵”“宝”“强力”“速效”等。名称中也不应含有 “御制”“秘制”等溢美之词。 值得注意的是，新出台的《指导原则》不仅适用于中药新药的命名，也适用于原有中成药。这意味着该规范一旦落地，一些已经家喻户晓的药品可能需要“被迫”更改名称，以“新面目”面世。 有不完全统计数据显示，在国家食药监总局的国产药品(中药)数据库中输入上述不应使用的关键词，出现的药品名称高达6370个。其中，仅含“灵”的药品就有2750个。 食药监总局怎么就突然推出这样一份《指导原则》？著名医药战略规划专家史立臣分析认为，“之前，国家对中成药的命名只做不能重复一种约束。因此，就衍生出许多不规范行为，如非提纯产品名称中同时含'精’和'速效’，那消费者可能就难以判定产品起效时间。此次改名的目的是，减少误导消费者的现象，进而规范中成药市场。” 史立臣同时表示，食药监总局此举也是继去年我国先后发布中医药白皮书、中医药法之后，在中药监管趋严大背景下的顺势之举。 在指出一部分不规范名称的同时，《指导原则》还提倡在具有明确文献依据或公认文化渊源的基础上，将传统文化特色与药品名有机结合。例如：玉屏风和月华丸。“玉屏风”，以屏风指代人体抵御外界的屏障；“月华丸”，将滋阴润肺功效比喻为月之华彩。 此《指导原则》一问世，就有许多人质疑，以后像九龙解毒胶囊、风油精、云南白药这样的名牌中成药是不是会就此消失呢？ 《指导原则》做了“过渡性”表述指出:“对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。”对此，有关业内人士表示，中成药改名应以尊重传统、品牌保护为基础。 北京中医药大学法律系博士邓勇表示，中成药规范命名，应该分类管理，不能“一刀切”。 “对于那些已有法律保护的产品名称，比如说风油精、速效救心丸，我们是不是可以考虑分类管理。这些药品名称一方面得到了知识产权的保护，另一方面代表着一个品牌，是老字号。我们要进行一个划分，把它们纳入到一类。对以后出现的新的中成药，其命名可以按照规范。不能够搞'一刀切’。如果'一刀切’，企业维权的事情肯定会发生。产品的名字是企业无形资产很重要的部分，贸然更改产品名，造成的损失谁来承担？”
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