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附图说明：文图无关，上图为青岛市市立医院心血管药物专业临床药师田震学走进青岛人民广播电台《名医在线》直播间讲解合理用药知识并解答听众用药疑问。
盐酸胺碘酮注射液说明书[赛诺菲（杭州）制药有限公司，修改日期2013年5月29日]记载，其“仅用等渗葡萄糖溶液配制”，并“为避免注射部位的反应，胺碘酮应尽可能通过中心静脉途径给药。” 医院在用美康医药软件合理用药监测系统（PASS，Prescription Automatic Screening System）网络版黑灯（绝对禁忌、错误或致死性危害，严重关注）警示，盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠注射液忌配。 《马丁代尔药物大典》（第37版）记载[1]，英国注册药品信息声明盐酸胺碘酮与氯化钠溶液不相容。 卫生部合理用药专家委员会《中国医师药师临床用药指南》（第2版）记载[2]，胺碘酮注射液的配制“仅可用等渗葡萄糖溶液配制，不应向输液中加入任何其他制剂。”但“不良反应的处理方法”项下表示，“出现静脉炎时宜用氯化钠注射液或注射用水稀释，每次静脉注射完后在原位注射少量氯化钠注射液可减轻刺激，或采用中心静脉给药。” 国内文献对胺碘酮与溶媒配伍相容性的多篇报道互相有所差异。王思平、徐少英报道[3]，盐酸胺碘酮注射液与10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液配伍后，pH值及含量均有明显变化；与5%葡萄糖注射液配伍8小时内，各项指标均无明显变化，溶液稳定。 张飞[4]发现临床在使用注射用盐酸胺碘酮与0.9%氯化钠注射液配伍时，出现过浑浊。通过考察，注射用盐酸胺碘酮与10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液配伍后，pH及含量均有明显变化;与5%葡萄糖注射液配伍8h内，各项指标均无明显变化，溶液稳定。 尚喜华报道[5]，盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠注射液以及10%果糖注射液配伍后，pH值显著降低，含量随着时间的变化也在显著降低，并且盐酸胺碘酮注射液与10%果糖注射液配伍配伍后溶液的外观会逐渐变浑浊;而盐酸胺碘酮注射液与5%葡萄糖注射液配伍后，其外观、物理性状、pH值以及含量等等均未发生明显变化。 徐静瑜[6]观察到在完成与浓度为10%的葡萄糖注射液,浓度为0.9%的氯化钠注射液,以及葡萄糖氯化钠注射液配伍后,盐酸胺碘酮的PH值与含量均出现比较明显的变化,但是在与5%葡萄糖注射液配伍后,溶液的各项指标并未发生明显的变化,溶液相对比较稳定。 与此相反，陈江飞、苗彩云、胡毅坚等报道[7]，盐酸胺碘酮注射液与5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液及0.9%氯化钠注射液3种输液配伍后,24h内无论避光或不避光含量稳定,外观性状、pH均无明显变化。 梁卉、胡乔乔、谭爱萍报道[8]，盐酸胺碘酮注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液4种输液在室温下配伍后6h内含量、pH值、外观无明显变化，体外配伍稳定。 丁岚、陈涛、余其凤报道[9]，盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和10%果糖注射液3种临床常用输液配伍后，在24h内无论避光还是不避光，其含量均保持稳定，且pH值与外观性状均无明显变化。 丁明明、蒋纪红、李敏等报道[10]，盐酸胺碘酮注射液配伍0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和果糖注射液后，24h内配伍溶液性状外观无改变，含量及pH值比较稳定。 钱懿轶解释[11]，胺碘酮为苯环上二碘取代物，一般来说碘取代物不稳定，容易发生自发脱碘降解变质，在水溶液中会发生不同程度的降解。与氯化钠注射液配伍后，由于溶液中的氯离子将随着苯环上碘离子的离去而取代到苯环上，生成苯环上氯取代物，可能产生沉淀，当静脉注射时会产生严重后果。 鉴于药品说明书在用药上的法律地位，尽管文献记载有所矛盾，建议临床在使用盐酸胺碘酮注射液时选用说明书指定的5%葡萄糖注射液为溶媒。若特殊情况需要超说明书用药选用其他溶媒，建议向医院药事管理和药物治疗学委员会申请备案，取得院部同意，并作好病人的知情同意。 参考文献 [1]李大魁,金有豫,汤光,等译.马丁代尔药物大典（原著第37版）[M].北京:化学工业出版社,2014.1167. [2]卫生部合理用药专家委员会.《中国医师药师临床用药指南》.第2版[M].重庆:重庆出版社,2014.519-522. [3]王思平,徐少英.盐酸胺碘酮注射液与4种输液的配伍稳定性考察[J].中国药师,2006,9(12):1130-1131. [4]张飞.注射用盐酸胺碘酮与四种输液的配伍稳定性初步考察[J].安徽医药,2011,15(8):1039-1040. [5]尚喜华.盐酸胺碘酮注射液与临床常用输液的配伍分析[J].大家健康,2015,9(22):143-144. [6]徐静瑜.盐酸胺碘酮注射液与4种输液的配伍稳定性考察[J].生物技术世界,2016,10(4):222. [7]陈江飞,苗彩云,胡毅坚,等.盐酸胺碘酮注射液与3种临床常用输液的配伍稳定性[J].中国临床药学杂志,2009,18(3):166-169. [8]梁卉，胡乔乔，谭爱萍.盐酸胺碘酮注射液与4种临床常用输液的配伍稳定性考察[J].实用药物与临床,2011,14(3):231-233. [9]丁岚,陈涛,余其凤.盐酸胺碘酮注射液与3种临床常用输液的配伍稳定性分析[J].海峡药学,2014,26(12):23-24. [10]丁明明,蒋纪红,李敏,等.盐酸胺碘酮注射液与临床常用输液的配伍分析[J].中国继续医学教育,2015,7(23):135-136. [11]钱懿轶.胺碘酮的临床使用分析与药学服务[J].中国医药导报,2009,6(8):162-163. 本文作者为福建省宁德人民医院李枝端药师。 |
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