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⊙编辑：星河 整理 近日，中国药品电子监管平台发布了一则“关于中国药品电子监管网(简称‘药监网’)不再更新的通知”。标志着推行近十年的药品追溯体系将正式从由政府主导建设，转变为由生产企业自主建设或第三方信息技术企业建设。 中国药监网停止更新并不是中国不再进行电子监管，而是食药监局要求企业自主建立可追溯电子监管系统，如果自己建立不了，可以委托第三方建设，但是不强求使用同一平台。 强制药品电子监管码引争议被叫停 中国药品电子监管网是由阿里健康旗下的中信二十一世纪(中国)科技有限公司建设维护的，从2006年开始启动，当时主要针对麻醉药品和精神药品。2015年1月4日，国家食药监局发布了《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，要求在2015年12月31日前所有的药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网。 2016年1月25日，民营药店湖南养天和大药房向北京市第一中级人民法院递交诉状，起诉国家食药监总局强制推行药品电子监管码，不仅违反了《招标投标法》的规定，指其委托阿里健康运营电子监管码缺少合法性。在舆论压力之下，2016年2月，国家食药监局叫停了药品电子监管码政策。 去年国家食药监局取消了强制使用电子监管码后，阿里健康决定不再维护这个系统。在其发布的“关于中国药品电子监管网不再更新的通知”里，也提到了不再更新的原因是“由于2016年相关政策影响及据此公司做出的战略调整”。 2016年6月，阿里健康移交脱离全国电子监管码，并正式上线了以药品电子监管码为基础建设开放的、市场化的第三方追溯平台——“码上放心”，这一围绕监管码的全国性市场争论才终于恢复落定。 推进药品追溯体系建设，公布药品电子监管“本位码” 国家之所以坚持推进食药品追溯体系建设进程，乃是因为完善的食药品追溯体系，对于杜防假药、保障公众健康有着不可低估的意义。这一点，已被国际国内经验反复印证。因此，虽然阿里健康运营的电子监管网被叫停，但国家食药监局对于药品追溯体系的构建并未停止。 2016年底，国务院印发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，在说到重点任务时强调：“要建立完善药品信息追溯体系，形成全品种、全过程完整追溯与监管链条”。今年1月20日，国家食药监总局发布《总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告（2017年第1号）》，整体公布国家已批准上市药品的“国家药品编码本位码”（以下简称本位码）信息——包括163820个国产药品和3754个进口药品的本位码，并将持续更新。 作为国家药品编码的一部分，本位码与监管码、分类码共同构成国家药品编码体系，以数字或数字与字母组合形式表现，都具有追溯功能。其中，此次公告中涉及的本位码编码由14位阿拉伯数字组成，根据应用需要，可以采用一维码、二维码或电子标签等多种方式标识，可以应用于追溯码的编制。 药品追溯还要包括药品的交易流向信息，要保证每盒药品都可追溯，而本位码只能做药品类别信息的统一，仅靠本位码做追溯是不够的，所以本位码是药品追溯体系建设的基础条件但非全部，它的推出，能释放出积极推进药品追溯体系建设的信号。这也是我理解国家局此时发布本位码的主要目的。 多数企业无力自建追溯平台，阿里健康或受益于提前布局 对于大多数食药品企业来说，自建追溯体系耗时耗力，绝大多数药企是没有能力自己建设一个可追溯的电子监管平台，第三方追溯体系势必成为后药监网时代的主角。鉴于阿里健康多年运维药监网的经验及其不可低估的技术优势，未来在食药品第三方追溯平台的竞争中，阿里健康有望继续领跑。 2016年6月初，阿里健康建立了市场化追溯平台“码上放心”，面向企业提供产品全生命周期追溯服务；面向各级政府，提供制定产品溯源体系规划的专业咨询、协助制定产品追溯标准和规范等。据业内分析，阿里健康对于药品电子监管码的插足，目的是通过在线追踪及销售药品，利用电商模式垄断中国药品销售市场。这里的“码”是指国家已批准上市药品的“国家药品编码本位码”信息，同样是为了方便企业推进药品追溯体系建设。而其与药品电子监管码的不同，主管码上业务的阿里健康副总裁王培宇此前对媒体表示，本位码并不能完全实现药品溯源，监管码与本位码的并行仍然是当前的必须状态。 目前，阿里健康的“码上放心”平台仍在建设初期。 阿里健康已提前多线布局 对于药品电子监管码的运营权停止，阿里也早有应对。 在2016年8月，阿里健康收购广州五千年医药连锁有限公司全部股权，获得了向个人消费者提供药品的互联网药品交易服务资格证书，开始着力发展自主经营的非处方药在线零售业务。阿里健康方面认为，该项业务将成为公司下一阶段最重要的营业收入来源。 2016年9月，天猫医药馆并入阿里健康。阿里健康为天猫平台医药相关类目提供招商、商户客服、技术支持等外包及增值服务，天猫主体则向阿里健康支付服务费用，金额为商户向天猫主体支付费用的21.5%。 阿里健康还牵头成立了中国医药O2O先锋联盟 ，与过百家线下连锁药店开展合作，已覆盖全国过百个城市的过万间药房门店。 尽管阿里健康已在医药电商、医疗服务网络、健康管理和产品追溯等多领域布局，但很多项目都未能进入盈利。 下列药品电子监管相关文章，点击可直接阅读 总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告（2017年第1号） [本文来源：中国药品电子监管网、移动医疗圈、健康点，由中药大品种联盟（BBTCML）编校发布。] |
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