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从ISO/TS 16949:2009到 IATF 16949:2016的转换策略-V2(下)

 hejy2011 2017-02-03

从ISO/TS 16949:2009到 IATF 16949:2016的转换策略-V2(上)



从ISO/TS 16949:2009到 IATF 16949:2016的转换策略-V2(下)



2016年11月21日发布

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IATF 16949初始认证

所有寻求初始认证的组织在 2017年 10月 1日之前可根据  ISO/TS 16949:2009进行认证,但是,ISO/TS 16949:2009证书将仅在2018年9月14日前有效。

在2017年10月1日之后,各组织将只能根据IATF 16949标准进行审核和认证。

在确定寻求IATF 16949初始认证的组织的审核人日数时,以下情况或组织可允许减少:

A

现具备有效ISO 9001认证的组织:

对于从现有ISO  9001:2015升级到IATF  16949的组织,初始第二阶段审核人日数的减少量不得超过IATF规则第5.2条表5.2规定的初始第二阶段审核人日数的30%。

—  IATF 16949的认证机构应与现有ISO  9001:2015认证的认证机构相同。

  在经ISO 9001:2015认证的委托人转移到新认证机构的情况下,在IATF  16949升级审核之前,新的认证机构应按照 ISO 9001:2015对此委托人至少进行一(1)次监督审核。

—  如果在初始认证审核时要扩展范围,则升级审核人日数折扣不适用,应100%遵从所要求的初始第二阶段审核人日数。

如果组织现持有有效的 ISO 9001:2008证书,则升级审核人日数折扣不适用,应100%遵从所要求的初始第二阶段审核人日数。

B

现具备有效VDA 6.1和ISO 9001认证的组织:

对于从现有VDA  6.1和ISO  9001:2015升级到IATF  16949的组织,初始第二阶段审核人日数的减少量不得超过IATF规则第5.2条表5.2规定的初始第二阶段审核人日数的50%。

— 如果组织持有有效的VDA  6.1和ISO  9001:2008证书,则升级审核人日数折扣不适用,应100%遵从所要求的初始第二阶段审核人日数。

一 如果要扩展范围,则升级审核人日数折扣不适用,应100%遵从所要求的初始第二阶段审核人日数。

C

现持有有效ISO/TS 16949符合证明函的组织:

IATF规则第5.14.4条中规定的升级审核人日数折扣不适用于现持有有效的ISO/TS  16949:2009符合证明函的组织,应100%遵从所要求的初始第二阶段审核人日数。

D

持有因未能按时转换而被撤销的  ISO/TS 16949证书的组织:

对于 ISO/TS 16949:2009证书已被撤销的组织,其初始第二阶段审核人日数不可等同于   IATF规则第5.4 h)条中规定的再认证审核人日数,而是应等于初始审核人日数。

然而:

 如果初始认证审核的机构和撤销证书的机构相同,则无需第一阶段准备就绪评审。关于时间安排要求,请参见第4页“未能按照时间安排进行转换审核”。

一 如果不满足以上条件,则需进行现场第一阶段准备就绪评审。

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关于转换的常见问题

1

从ISO/TS 16949:2009向IATF 16949:2016的转换审核最早可能进行的日期是什么时候?

最早可能进行IATF 16949:2016转换审核(或初始审核)的日期是2017年1月1日。

2

转换策略规定一个组织不能同时进行转移和 IATF 16949转换审核,那么对于一个已经通过 ISO/TS 16949认证的组织,能否转移到一家新的认证机构并转由该机构进行初始认证审核?

如果一个组织的ISO/TS16949:2009认证仍然有效,本转换策略将旨在禁止任何新的认证机构接受已认证的组织作为新的审核委托方。

如果组织已经取消了与现有认证机构的合同且不再拥有ISO/TS  16949:2009认证,则允许该组织转移到经IATF认可的新认证机构。

3

在转换审核开始之前,组织是否要根据 IATF 16949进行一次管理评审?

在由经 IATF认可的认证机构进行转换审核之前,组织需要证明管理评审的所有要求均已得到满足。

可以通过按照IATF16949:2016进行的完整的新管理评审来予以证明。然而在转换审核时,可通过将以往按ISO/TS16949:2009要求进行的管理评审与按照IATF16949:2016额外要求进行的补充管理评审相结合来予以实现。

4

在转换审核开始之前,组织是否要根据 IATF 16949进行一次完整的内部体系审核?

在由经 IATF认可的认证机构进行转换审核之前,组织需要通过按照 IATF 16949:2016要求进行的完整的内部体系审核,来证明其已符合IATF 16949:2016。

可以通过按照IATF  16949:2016进行的完整体系审核来予以证明。然而在转换审核时,可通过将以往按照ISO/TS 16949:2009要求进行的体系审核与按照IATF 16949:2016额外要求进行的补充体系审核相结合来予以实现。

5

在转换审核开始之前,是否允许认证机构进行预审核?

不,这不允许。然而,在审核开始之前,认证机构可能需要额外进行至少0.5人日的现场审核,以收集并评审缺失的审核策划信息(见第5----转换审核要求)。

6

在转换审核开始之前,是否允许认证机构进行差距评估?

不,这不允许。

7

同一企业审核方案内涉及的每一个现场是否都需要进行文件评审?

是的,采用共同质量管理体系的同一企业审核方案内涉及的每一个现场都必须提供相关的所需文件。

8

在转换审核开始之前,组织是否需要根据 IATF 16949的新过程收集12个月的数据?

不,这不需要。

9

对于同一企业认证方案中的现场,是否允许转换审核有正常减少(如:减少20%、30%等等)?

是的,转换审核是按照与再认证审核相同的要求计算的。

10

当认证机构一名审核员被单独安排进行七(7)个人日的审核时,该审核员是否必须连续工作?即:能否将审核安排到周一至周五,然后安排到下一周的周一至周二?

在指派了一(1)名审核员且总审核人日数超过五(5)人日的情况下,根据 IATF规则第 5.7条,现场审核应按连续日历日进行策划和执行。然而,对于转换审核,IATF将允许现场审核按现场连续工作日进行策划和执行。

11

转换审核要求允许一名以上审核员参加转换审核,这些审核员是否也可以继续参加随后的监督审核?

是的,认证机构可以从以往审核周期(周期时间可为1年、2年或3年)中指定一名以上审核员,作为审核组成员,包括以审核组组长的身份,参加转换审核和随后的监督审核。在这种情况下,认证机构无需向相关IATF监督办公室请求豁免。

12

在对相关制造现场进行转换审核之前,对于需要评审为还未进行IATF16949转换审核的外部支持功能的已完成差距分析及详细行动计划的认证机构审核员,其期望是什么?

其期望是审核委托方能够向认证机构审核组提供一份差距分析文件,包括现行最新的行动计划(即:具有时间安排、职责分配和实施状态)。认证机构审核员应将这些信息同审核记录一起保留。这将被视为外部支持场所已了解 IATF 16949标准、已经按照新的要求完成当前体系分析、并正在实施行动计划以缩短差距的证据。决定是否给制造现场颁发IATF 16949证书时,这些信息对于支持认证决定功能是必需的。

13

如果IATF 16949转换审核中一个或多个不符合项未在要求的时间框架内得到100%解决或者关闭,现有IS0/TS  16949证书会怎么样?

认证机构应遵循IATF规则第5.11条的所有要求。在这种情况下,转换审核应被视为“失败”,IATF数据库应得到相应更新,并应作出否定的认证决定,这意味着ISO/TS16949:2009证书将被撤销,且审核委托方必须从初始认证审核重新开始。

14

如果现场已经按照ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009进行了认证,是否允许减少转换审核的审核人日数?

这种情况没有适用的进一步的转换审核人日数减少。只有在审核委托方决定从ISO9001:2015升级至IATF  16949时才有可能减少,这会在初始第二阶段审核减少30%的审核人日数。

15

认证机构能否单独分开进行 ISO  9001:2015及IATF 16949:2016补充要求的审核?

不,这不允许。IATF 16949不能被视为一部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解,并与ISO 9001:2015结合使用。

16

如果一个(持有有效ISO/TS16949证书的)组织需要在2017年10月1日之后(按照 IATF规则第 7.2条)进行特殊审核,该特殊审核应按照ISO/TS 16949还是IATF 16949?

特殊审核的范围以组织当前认证所依据的标准为准。在这种情况下,特殊审核将按照ISO/TS 16949进行。

17

如果在2016年 8月10日“经修订的转换策略”发布之前,组织已经与新的认证机构签订了转移现场的合同,在这种特殊情况下,是否允许该组织同时从ISO/TS  16949转移至IATF  16949并进行转换审核?

现有认证组织的IATF 16949转换审核只能由对该组织进行了ISO/TS  16949认证的现有认证机构进行。然而,IATF认可在 2016年  8月 10日经修订的转换策略发布之前可能已经签订的合同。在这种例外情况下,允许组织继续进行转到新认证机构的转移过程并进行IATF 16949转换审核。

在这种情况下,应遵从转移审核的所有要求,但审核人日数应等同于第二阶段审核,而非再认证审核。在转换审核之前,认证机构要获得相关监督办公室的批准,豁免请求应包含相关证据,证明合同是在 2016年 8月 10日当天或之前签订的。认证机构应在IATF数据库中将此审核录入为转换审核,并同时录入豁免编号和此前的IATF编号。

18

IATF 16949:2016新的合格审核员(3-XX-...)能否执行 ISO/TS16949:2009审核?

不,这不允许。根据IATF第五版规则,新的合格审核员要根据IATF 16949:2016执行审核。因此,不允许此类新审核员执行ISO/TS 16949:2009审核。


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