【临床招募】晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌招募活动即将启动

临床招募背景：

非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的绝大部分（85%-90%），通常发现时已为晚期，肺切除术是早期肺癌的主要治疗手段，然而，尽管进行外科手术，仍有一部分患者出现远处转移而最终导致死亡。而对于绝大部分诊断明确的IV期、大部分IIIb期和部分IIIa期NSCLC则无法进行手术，多采用以全身治疗为主的综合治疗，最大程度地延长患者生存时间、控制疾病进展程度和提高生活质量。
    

近年来，靶向药物的出现开创了肺癌治疗的新时代，部分药物已在晚期NSCLC治疗中显示出了较好的疗效。这些靶向药物的代表是单克隆抗体和酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其靶点主要为表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮生长因子（VEGF）等，代表药物有贝伐珠单抗、西妥昔单抗、吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼等。单克隆抗体类药物因靶向性好、不易出现耐药、患者耐受性好等优点成为各指南的首选药物，而贝伐珠单抗联合化疗是美国国家综合癌症网络（NCCN）推荐的NSCLC一线化疗方案。同时贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞癌NSCLC的一线治疗的适应证也已于2015年7月9日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准。

1. 试验方法

本试验采用随机、双盲、多中心的设计。

2. 试验分组及样本量

计划入组436例非鳞状细胞NSCLC受试者，并以1：1的比例随机分配到IBI305联合紫杉醇/卡铂或贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗组中。

3.受试者获益

1）.临床获益：

 可听取知名专家意见

 受试者可享受目前临床NSCLC评价的最完整的全套免费检查

 免费的靶向治疗用药

 会获得较好的临床治疗效果

2）经济获益：

节省一笔可观的药费

※初步标准：符合条件的患者为:

a. 年龄18-70岁，性别不限。

b. 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的局部晚期（IIIb期）、转移性（IV期）或复发性的非鳞状细胞NSCLC，具有可测量病灶；

c. 肿瘤组织学或细胞学证实为EGFR野生型；

d．既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗(既往接受过辅助化疗，6个月内复发的受试者需要排除入组)；

e. ECOG评分0~1分，预计生存时间 ≥ 6个月。