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复方丹参制剂由丹参、三七和冰片组成，是一个很常用的心脑血管治疗用药，也是中成药现代制剂走出国门的典范。目前有很多不同剂型的口服产品，包括片剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂等。在用药咨询中心时，有患者询问，怎样认识这个常用品种的安全性呢？ 首先，我们需要明确的是，任何药品都有副作用和不良反应，在选药不当、用法用量不当或过度联合用药时，这种副作用和不良反应还会被放大。西药是这样，中药也是这样。所以，可以这样说，绝对安全无毒副作用的药品是不存在的。同时，中药的特殊性在于，药品的治疗作用和副作用，往往是同一个中药偏性的不同表现，类似于同一个硬币的两面。也就是说，你既然想要这个中药发挥它的作用，就必须承担一定的副作用，因为从中药偏性理论角度看，它们在一定程度上是不可分割的。所以，中药与西药不同，也许现代医学的长期毒性实验指标显示很安全，但实际上，中药的偏性就在那里。 言归正传，明白了这个道理就知道，我们从临床角度讨论复方丹参制剂（片、胶囊、滴丸等）的安全使用问题，不是确定它有毒无毒，而是要搞清楚，它的常见副作用表现是什么？合理用药的注意事项有哪些？下面让我们从传统中医药理论角度，结合文献报道，来看一看这些问题。 第一，复方丹参制剂的副作用。说明书提示复方丹参制剂的不良反应是“偶见胃肠道不适”，这个表述是准确的。从目前多篇文献的报道来看（见下图），复方丹参制剂的副作用和不良反应是存在的，且主要集中在胃肠道反应（恶心、胃痛、胃脘不适等）和心脑血管系统反应（头晕、血压升高等），也有过敏性药疹、发热等零散报道。所以，服药后出现这类症状时，应考虑不良反应的可能性。但是，对于这类不良反应的严重程度，不同学者的态度是不同的，不同文献的结论是不同的，有Meta分析显示复方丹参制剂的整体不良反应发生率低于单硝酸异山梨酯组，也没有西药扩血管药引起的面红、头痛、头晕等不良反应。同时，也有博士研究论文对复方丹参滴丸的胃肠道不适进行探讨，认为值得对其长期服用后引起胃黏膜糜烂、出血的风险进行系统研究和风险防范，甚至建议长期服用患者可以进行针对性的胃镜检查。 复方丹参滴丸不良反应相关报道 复方丹参片不良反应相关报道 其二，哪些人群使用时应该注意？从复方丹参制剂的不良反应来看，有老胃病的患者（例如胃溃疡、糜烂性胃炎），或者脾胃功能虚弱的患者（例如长期虚寒腹泻大便不成型、食欲不佳、胃脘部不适），或者同时服用多种具有潜在损伤胃黏膜作用药物的患者（例如合并服用阿司匹林、阿仑膦酸钠或苦寒清火中药）等，在服用复方丹参制剂，尤其是长期服用时需要注意，不是不能服用，而是一定需要注意。同时，从重复用药的角度看，也不宜将复方丹参制剂与其他行气活血类中成药长期联合使用，例如速效救心丸。实际上，在北京市三级医院的处方集中点评过程中，复方丹参滴丸与速效救心丸的长期足量联用，是界定为重复用药的。 其三，从药物组成和适应症角度看。丹参，苦、微寒（也有个别本草报道性温），祛瘀止痛活血通经，有效成分丹参酮、丹参素、丹参多酚酸等，是现代中药开发的热点。三七，甘微苦、温，散瘀止血消肿定痛，有效成分三七皂苷、人参皂苷等，也是现代中药开发的热点。冰片，辛苦、微寒，开窍醒神清热止痛，分天然冰片和人工冰片，有效成分龙脑、异龙脑等，属于挥发油性质且具有一定的刺激性。整体来看，药性应该偏凉，且冰片的辛温走窜作用帮助全方行气通气，适合用于气滞血瘀胸痹的治疗，同时也可能是刺激胃黏膜的主要原因。所以，从中医角度看，冠心病分很多种，有气滞血瘀、气虚血瘀、气阴两虚血瘀、阳虚血瘀等，复方丹参制剂适用于以气滞血瘀为主的病证，而其他类型的冠心病患者则不建议长期服用，所以，其实最重要的问题是，对证选药。 最后回到主题，怎样认识这类药品的安全性？首先，明白中药偏性的含义，不要自行用药。如果用药，请在中医师指导下对证用药，非气滞血瘀型冠心病患者不建议长期使用，也不提倡超说明书剂量用药。同时，由于药品已知的副作用主要集中在胃肠道系统（恶心、胃痛、胃脘不适）和心血管系统（头晕、血压升高等）方面，当然还有过敏反应，所以应对这些症状表现加强监测。同时，联用其他行气活血的中成药时也要注意。总而言之，就像安宫牛黄丸那样，对于一个好药来说，用的好，才是真的好。 配套阅读： 【小金药师说药事】系头条号签约作者 主要参考文献
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