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复方丹参滴丸是心血管患者朋友熟知的一种临床较为常用的中成药复方制剂。日前，天士力近日发布公告，复方丹参滴丸已完成美国食品药品监督管理局（FDA）三期临床试验。临床试验研究证明：复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛安全有效。与安慰剂相比可减少硝酸甘油使用量25%，还可显著降低心绞痛发作次数27%。这也是全球首例完成美国FDA 国际多中心Ⅲ期临床研究的复方现代中药。 复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三味中药组成。丹参为君药，三七为臣药，冰片为佐使药。药效成分主要采用酚酸类成分（丹参素、原儿茶醛、丹酚酸U、丹酚酸T、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A）、皂苷类成分（三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、和人参皂苷Re 等）以及冰片。其中，丹酚酸U 和丹酚酸T 为复方丹参滴丸中特有的活性成分。 现代药理学研究表明复方丹参滴丸有以下药理作用： 1抗氧化，抗炎，保护血管内皮功能，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生 2降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞 3抑制血小板的黏附和聚集 4改善微血管循环，对缺血再灌注损伤和其他原因引起的微循环障碍都具有良好的预防和治疗作用。 滴丸剂是将药物与基质通过熔融分散、滴制、冷凝所形成的固体分散制剂，复方丹参滴丸的亲水性基质有助于药物快速溶出和释放，快速起效。，同样非常适合舌下含服，舌下含服时药效成分通过黏膜直接吸收入血，同时避免了肝脏首过效应和胃肠道消化液的降解，提高药物利用率，有利于急症患者迅速缓解病情。 复方丹参滴丸的说明书批准的适应证为气滞血瘀型冠心病，心绞痛。美国FDA三期临床试验也是用于治疗慢性稳定性心绞痛。除此之外，复方丹参滴丸还可用于以下疾病的治疗： 1 用于减少PCI（经皮冠状动脉介入治疗）围手术期胸痛的发作 2 用于改善阿司匹林、氯吡格雷血小板低反应性 3 用于抑制糖尿病患者颈动脉内中膜厚度增厚 4 用于治疗糖尿病视网膜病变 5 用于糖尿病肾病的治疗 复方丹参滴丸上市20 余年，经过数亿人次的应用，上万例患者大量的文献报道均证明其是安全的，不良反应仅为偶有胃肠道不适，头胀、颜面潮红等，而且大多数能自行缓解。 1 治疗冠心病，复方丹参滴丸常规推荐剂量为10粒/次，3次/日，口服或舌下含服。4 周为1 个疗程，根据病情可延长服用时间。 2急救时，推荐剂量为10粒/次，舌下含服，5min 后未缓解可再服用10粒或改用硝酸酯类。 3 治疗糖尿病微血管并发症时，建议10~20 粒/次，3次/日，口服或舌下含服。24周为1个疗程，根据病情可延长服用时间。 4 如果患者服药后有胃部不适建议采用舌下含服方式，或饭后30 min服用。 |
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