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名称：阿普斯特片 英文名：apremilast 商品名：Otezla 上市时间：2014年3月25日，美国 剂型及规格：片剂，10mg、20mg、30mg 适应症：（1）适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者 (2)适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗 中国注册情况（截止2015年1月）： 1.瑞阳制药：国家局CDE首家承办 2.广州艾格生物：国家局CDE第2家承办 3.重庆医药工业研究院：国家局CDE第3家承办 项目优势：（1）FDA批准的首个PDE4抑制剂，是一个全新作用机制的口服抗风湿药物。目前该适应症治疗以注射用为主，副作用大。 （2）临床开发多个适应症——类风湿性关节炎、银屑病关节炎、Crohn病、溃疡性结肠炎等，此次FDA批准了两个适应症--成人活动性银屑病关节炎以及光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。首个也是唯一获准用于治疗斑块状银屑病的PDE4抑制剂。 EvaluatePharma预测2018年销售额为12.19亿美元。FDA批准Otezla新适应症后，业界预期，Otezla的销售峰值有望突破20亿美元。 阿普斯特 608141-41-9 描述：一种用于治疗银屑病关节炎的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。 阿普斯特杂质 01 608141-44-2 阿普斯特杂质 02 1802246-60-1 阿普斯特杂质 03 635705-72-5 阿普斯特杂质 08 1809170-71-5 前瞻药物杂质实验室 邮件：zazhi2017@126.com 网址：http://www./saler/10832.html
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