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抗乙肝新药 2016年11月10日，FDA批准Vemlidy（Tenofovir Alafenamide 替诺福韦艾拉酚胺，TAF，25mg，每日一次），用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性乙肝病毒感染患者。Vemlidy是在近十年内被批准用于治疗慢乙肝的第一个药物。 Vemlidy是一种创新型、靶向性、Tenofovir（替诺福韦）前药，与先前产品300mg的Viread （TDF） 相比，只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。 黑框警告 Vemlidy在其产品标签中有一个黑框警告：治疗后严重急性加重性乙肝，伴有脂肪变性的严重肝肿大，以及乳酸性酸中毒风险。 次日，Vemlidy获得了欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的肯定。依据CHMP的消息，初次接受治疗和以往接受治疗的患者在给予Vemlidy后可以获得持续的抗病毒效应，而且与已获批的替诺福韦酯相比，Vemlidy对骨密度以及肾脏的影响较小。 作者简介：王维欣，硕士，抗感染专业临床药师，执业药师，山东省泰山医院主管药师，临床药学办公室负责人。 |
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