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本文由Resarch医药人Daniel根据公开信息整理。
一、PD-1/PD-L1项目进程：
1.申报到CDE项目一览：
| 项目名称 | 公司 | 进度 | 备注 | Nivolumab注射液 | BMS | Phase III | 晚期肝细胞癌、晚期或转移性非小细胞肺癌 | Pembrolizumab 注射液（MK-3475 注射液） | MSD | Phase III | 转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗、晚期食管癌的二线治疗等 | MPDL3280A注射液(Atezolizumab) | Roche | Phase III | 肌层浸润性膀胱癌、完全切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者等 | MEDI4736（Durvalumab） | AZ | Phase III | 晚期非小细胞肺癌、晚期尿路上皮癌等 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 君实生物 | Phase I/II | 晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌、三阴乳腺癌等 | 注射用SHR-1210 | 恒瑞医药 | Phase I/II | 准备三期食管癌和非小细胞肺癌临床，单用或者联用 | BGB-A317注射液 | 百济神州 | Phase I/II | 晚期实体肿瘤患者 | IBI308 | 信达生物 | Phase I | 实体瘤 | 杰诺单抗注射液 | 嘉和生物 | 制证完毕－已发批件 | / | 重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液 | 康宁杰瑞 | 制证完毕－已发批件,2017年1月 | 本表格中仅有康宁杰瑞为融合蛋白 | GLS-010注射液 | 誉衡药业/药明康德 | 审批完毕－待制证 | 合作开发 | 重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液WBP3155 | 基石药业 | 在审评 | 全球第一个由OMT转基因动物平台产生的人源抗体 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 百奥泰 | 在审评 | / | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 康方生物/泰州翰中生物医药有限公司 | 在审评 | / | SHR-1316注射液 | 恒瑞医药 | 在审评 | PD-L1单抗 |
2.其他布局企业：
| 公司名称 | 备注 | 东诚药业 | 持有上海宇研10%股份，布局PD-L1 | 精华制药 | 从Kadmon引入 PD-L1项目 | 东方百泰 | JY034（PD-1抗体）国际PCT专利进入中国、美国、日本等国家。专利见下表 | 复宏汉霖 | HLX09、HLX10-创新型单克隆抗体项目，专利见下表 | 安科生物 | 5000万元引进礼进生物PD-1人源化抗体SSI-361及其生产细胞株。博生吉有相关专利 |
二、各公司（科研院所）专利一览：
表格为不完全版本，欢迎各位补充。
| 专利号 | 申请日 | 公开日 | 申请人 | 专利名 | | CN101213297A * | 2006
/5/2 | 2008
/7/2 | 小野药品工业株式会社；梅达雷克斯股份有限公司 | 程序性死亡-1(pd-1)的人单克隆抗体及单独使用或与其它免疫治疗剂联合使用抗pd-1抗体来治疗癌症的方法 | | CN105330741 A | 2006
/6/30 | 2016
/2/17 | E.R.施贵宝&圣斯有限责任公司 | 抗程序性死亡配体1（pd-l1）的人单克隆抗体 | | CN105828837 A | 2014
/12/17 | 2016
/8/3 | 豪夫迈·
罗氏有限公司 | 用pd-1轴结合拮抗剂
和紫杉烷治疗癌症的方法 | | CN105934253 A | 2014
/12/17 | 2016
/9/7 | 豪夫迈·
罗氏有限公司 | 使用pd-1轴结合拮抗剂和
抗her2抗体治疗her2阳性
癌症的方法 | | CN101899114A * | 2003
/12/22 | 2010
/12/1 | 惠氏公司；免疫医疗有限公司 | 抗pd-1抗体及其用途 | | CN102131828A * | 2008
/6/13 | 2011
/7/20 | 奥根农股份公司 | 针对人程序性死亡受体pd-1的抗体 | | CN 102203132 A | 2009
/8/25 | 2011
/9/28 | 安普利穆尼股份有限公司 | Pd-1拮抗剂的组合物和使用方法 | | CN105330740A | 2015
/8/28 | 2016
/2/4 | 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 | 抗pd-1抗体及其应用 | | CN105026428A | 2014
/11/14 | 2015
/6/18 | 上海恒瑞/江苏恒瑞 | Pd-1抗体、其抗原结合片段及其医药用途 | | CN102892785A * | 2011
/3/10 | 2013
/1/23 | Ucb医药有限公司 | 生物学制品：人源化激动性抗-pd-1抗体 | | CN 105061597 B | 2015
/6/9 | 2016
/4/27 | 北京东方百泰生物科技有限公司；北京精益泰翔技术发展有限公司 | 一种抗pd-1的单克隆抗体及其获得方法 | |
| CN104479020A | 2014
/12/26 | 2015
/4/1 | 上海复宏汉霖生物技术有限公司 | 一种抗pd-1人源抗体 | | CN105531288A | 2013
/9/13 | 2015
/3/19 | 百济神州 | 抗pd1抗体及其作为治疗剂与诊断剂的用途 | | CN 105175544 A | 2015
/10/20 | 2015
/12/23 | 安徽瀚海博兴生物技术有限公司 | 一种抗pd-1人源化单克隆抗体及其应用 | |
| CN104250302 A | 2013
/6/26 | 2014
/12/31 | 君实生物/君盟生物 | 抗pd-1抗体及其应用 | | CN 105440135 A | 2014
/9/1 | 2016
/3/30 | 博笛生物科技有限公司 | 用于治疗肿瘤的抗-pd-l1结合物 | | CN 106103482 A | 2015
/1/23 | 2016
/11/9 | 瑞泽恩制药公司 | 针对pdl1的人抗体 | | CN 106103485 A | 2015
/1/23 | 2016
/11/9 | 达纳-法伯癌症研究公司；诺华股份有限公司；哈佛大学 | Pd1的抗体分子及其用途 | | CN104736168 A | 2013
/5/31 | 2015
/6/24 | 索伦托治疗有限公司 | 与pd-l1结合的抗原结合蛋白 | | CN101104640A * | 2006
/7/10 | 2008
/1/16 | 苏州大学 | 抗人pd-l1单克隆抗体制备及应用 | | CN101248089A * | 2006
/6/30 | 2008
/8/20 | 米德列斯公司 | 抗程序性死亡配体1（pd-l1）的人单克隆抗体 | | CN 104974253 A | 2014
/4/1 | 2015
/10/14 | 上海中信国健药业股份有限公司 | 抗ctla-4/pd-1双特异性抗体、其制备方法及应用 | | CN 104558177 A | 2013
/10/25 | 2015
/4/29 | 苏州思坦维生物技术有限责任公司 | 拮抗抑制程序性死亡受体pd-1与其配体结合的单克隆抗体及其编码序列与用途 | |
| CN104560884 A | 2013
/10/25 | 2015
/4/29 | 苏州思坦维生物技术有限责任公司 | 拮抗抑制程序性死亡受体pd-1与其配体结合的单克隆抗体及分泌它的杂交，瘤细胞系与用途 | | CN 105579471 A | 2013
/12/18 | 2016
/5/11 | 默沙东 | 结合人程序性死亡配体1(pd-l1)的抗体 | | CN 104945508 A | 2008
/6/13 | 2015
/9/30 | 默沙东有限责任公司 | 针对人程序性死亡受体pd-1的抗体 | | CN 105960415 A | 2015
/2/3 | 2016
/9/21 | 辉瑞大药厂, 默沙东 | 用于治疗癌症的pd-1拮抗剂和vegfr抑制剂的组合 | | CN 105566496 A | 2015
/11/26 | 2016
/5/11 | 大庆东竺明生物技术有限公司 | 阻断人程序性死亡因子1(pd-1)功能的单克隆抗体及其编码基因和应用 | |
| CN 106243223 A | 2016
/7/28 | 2016
/12/21 | 北京百特美博生物科技有限公司；中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 | 抗人pdl1抗体及其用途 | | CN 105669864 A | 2015
/12/23 | 2015
/12/23 | 杭州尚健
生物技术有限公司 | 抗人程序性死亡受体1抗体及其制备方法和用途 | | CN105777906A | 2014
/12/19 | 2016
/7/20 | 苏州丁孚靶点生物技术有限公司 | 抗pd-l1全人抗体及其应用 | |
| CN105669862A | 2014
/11/21 | 2016
/6/15 | 上海中信国健药业股份有限公司 | 抗人pd-l1/kir双特异性
抗体及其制备方法和应用 | | CN105820247A | 2014
/12/31 | 2016
/8/3 | 三生国健
药业（上海）股份有限公司 | 一种筛选pd-1抗体的方法 | |
| CN 105968200 A | 2016
/5/20 | 2016
/9/28 | 瑞阳(苏州)生物科技有限公司 | 抗人pd-l1人源化单克隆抗体及其应用 | |
| CN103242448B | 2013
/5/27 | 2015
/1/14 | 郑州大学 | 一种全人源化抗pd-1单克隆抗体及其制备方法和应用 | | CN106243225 A | 2015
/6/11 | 2016
/12/21 | 智翔（上海）医药科技有限公司 | 新型抗-pd-l1抗体 | |
| CN105717296A | 2016
/1/27 | 2016
/6/29 | 兆科药业（合肥）有限公司 | 一种抗pd-l1单克隆抗体的生物活性测定方法 | |
| CN105622753A | 2014
/11/4 | 2016
/6/1 | 博生吉医药科技(苏州)有限公司 | 一种PD-1单克隆抗体及其应用 | | CN105754990A | 2016
/1/29 | 2016
/7/13 | 深圳精准医疗科技有限公司 | 一种pd-1/ctla-4双特异性
抗体的制备方法及其应用 |
表格为不完全版本，欢迎各位补充。
撰文：Daniel 编辑：zoe 封面：
国内布局PD-1/PD-L1企业一览 潜心布局：华海药业抗体药物进展 盘点国内布局单抗领域的上市企业 罗氏Tecentriq获批 PD-1/PD-L1市场三雄并起
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