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总局关于印发《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》...

 昵称ly9636 2017-05-03

总局关于印发《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》的通知


食药监特食管〔2017〕36号




各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局保健食品审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心:


    根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》有关规定,食品药品监管总局制定了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》,现予印发。


   食品备案产品可用辅料和主要生产工艺将根据保健食品注册批准情况适时调整和增补。


附件:1.保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)


附件:2.保健食品备案产品主要生产工艺(试行)


食品药品监管总局


2017年4月28日


附件:1.保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行).xlsx

附件:2.保健食品备案产品主要生产工艺(试行).doc


附件详情:


附件1原文:

                    保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)
                                                                                       
   (单位:g/kg)
序号辅料名称相关标准最大使用量
固体制剂液体制剂
1阿拉伯胶GB 29949 食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
2β-阿朴-8'-胡萝卜素醛GB 31620 食品安全国家标准 食品添加剂 β-阿朴-8′-胡萝卜素醛0.0150.01
3β-环状糊精GB 1886.180 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精按生产需要适量使用按生产需要适量使用
4巴西棕榈蜡GB 1886.84 食品安全国家标准 食品添加剂 巴西棕榈蜡0.6
5苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)GB 1886.183 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸;GB 1886.184 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸钠11
6冰乙酸GB 1886.10-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰醋酸);GB 1886.85 食品安全国家标准  食品添加剂 冰乙酸(低压羰基化法)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
7赤藓红及其铝色淀(以赤藓红计)GB 17512.1 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红;GB 17512.2 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红铝色淀0.10.1
8赤藓糖醇GB 26404 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇按生产需要适量使用按生产需要适量使用
9醋酸酯淀粉GB 29925 食品安全国家标准 食品添加剂 醋酸酯淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
10D-甘露糖醇GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
11dl-酒石酸GB 1886.42 食品安全国家标准 食品添加剂 dl-酒石酸
   
1010
12DL-苹果酸及 DL-苹果酸钠GB 25544 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸;GB 30608 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
13单,双甘油脂肪酸酯(油酸、亚油酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸、亚麻酸)GB 1886.65 食品安全国家标准 食品添加剂 单,双甘油脂肪酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用
14靛蓝及其铝色淀(以靛蓝计)GB 28317 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝;GB 28318 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀0.10.1
15丁基羟基茴香醚(BHA)GB 1886.12 食品添加剂 丁基羟基茴香醚(BHA)0.40.4
16对羟基苯甲酸酯类及其钠盐(对羟基苯甲酸甲酯钠,对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐)GB 30601 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸甲酯钠;GB 1886.31 食品安全国家标准 食品添加剂  对羟基苯甲酸乙酯;GB 30602 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯钠0.50.5
17二丁基羟基甲苯(BHT)GB 1900 食品安全国家标准 食品添加剂 二丁基羟基甲苯(BHT)0.40.4
18二氧化硅GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂二氧化硅
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
19二氧化钛GB 25577 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
20蜂蜡GB 1886.87-2015食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡按生产需要适量使用按生产需要适量使用
21富马酸GB 25546 食品安全国家标准 食品添加剂 富马酸
   
88
22甘油GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
23瓜尔胶GB 28403 食品安全国家标准 食品添加剂 瓜尔胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
24果胶GB 25533 食品安全国家标准 食品添加剂 果胶
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
25海藻酸钾GB 29988 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钾按生产需要适量使用按生产需要适量使用
26海藻酸钠GB 1886.243 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钠(又名褐藻酸钠) 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
27黑豆红GB 1886.115 食品安全国家标准 食品添加剂 黑豆红0.80.8
28红花黄GB 1886.61 食品安全国家标准 食品添加剂 红花黄0.50.5
29红曲黄色素GB 1886.66 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素按生产需要适量使用按生产需要适量使用
30滑石粉GB 1886.246 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉2020
31环己基氨基磺酸钠GB 1886.37 食品安全国家标准 食品添加剂 环己基氨基磺酸钠
   
88
32黄原胶(又名汉生胶)GB 1886.41 食品安全国家标准 食品添加剂 黄原胶
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
33甲基纤维素GB 1886.256 食品安全国家标准 食品添加剂 甲基纤维素按生产需要适量使用按生产需要适量使用
34焦磷酸钠GB 25557 食品安全国家标准 食品添加剂 焦磷酸钠55
35焦糖色GB 1886.64 食品安全国家标准 食品添加剂 焦糖色
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
36结冷胶GB 25535 食品安全国家标准 食品添加剂 结冷胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
37聚甘油脂肪酸酯GB 1886.178 食品安全国家标准 食品添加剂 聚甘油脂肪酸酯 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
38聚葡萄糖GB 25541 食品安全国家标准 食品添加剂 聚葡萄糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用
39聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯GB 25554 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80)1010
40聚乙烯醇GB 31630 食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇1818
41卡拉胶GB 1886.169 食品安全国家标准 食品添加剂 卡拉胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
42抗坏血酸钠GB 1886.44 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2;其余产品:0.2
43抗坏血酸棕榈酸酯GB 1886.230 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸棕榈酸酯声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2(以抗坏血酸计);其余产品:0.2(以抗坏血酸计)
44可可壳色GB 1886.30 食品安全国家标准 食品添加剂 可可壳色33
45L-苹果酸
   GB 1886.40 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苹果酸
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
46L(+)-酒石酸GB 25545 食品安全国家标准 食品添加剂 L(+)-酒石酸10苯甲酸
47辣椒橙GB 1886.105 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒橙11
48辣椒红GB 1886.34 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒红按生产需要适量使用按生产需要适量使用
49酪蛋白酸钠GB 1886.212 食品安全国家标准 食品添加剂 酪蛋白酸钠(又名酪朊酸钠) 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
50亮蓝及其铝色淀(以亮蓝计)GB 1886.217 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝;GB 1886.218 食品安全国家标准 食品添加剂  亮蓝铝色淀
   
0.10.1
51磷酸GB 1886.15 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸
   
55
52磷酸二氢钾GB 25560 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸二氢钾55
53磷酸氢二钾GB 25561 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钾
   
55
54磷酸氢二钠GB 25568 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠55
55磷酸氢钙GB 1886.3 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙55
56磷酸三钙GB 25558 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙55
57六偏磷酸钠GB 1886.4-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 六偏磷酸钠55
58硫酸钙GB 1886.6 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸钙
   
1010
59萝卜红GB 25536 食品安全国家标准 食品添加剂 萝卜红按生产需要适量使用按生产需要适量使用
60麦芽糖醇GB 28307 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液按生产需要适量使用按生产需要适量使用
61麦芽糖醇液GB 28307 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液按生产需要适量使用按生产需要适量使用
62玫瑰茄红GB 28312 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰茄红按生产需要适量使用按生产需要适量使用
63迷迭香提取物GB 1886.172 食品安全国家标准 食品添加剂 迷迭香提取物0.7(仅限软胶囊)
64明胶GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶按生产需要适量使用按生产需要适量使用
65木糖醇GB 1886.234 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
66柠檬黄及其铝色淀(以柠檬黄计)GB 4481.1 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄;GB 4481.2 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀0.10.1
67柠檬酸GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
68柠檬酸钾
   GB 1886.74 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钾
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
69柠檬酸钠GB 1886.25 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
70柠檬酸脂肪酸甘油酯GB 29951 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸脂肪酸甘油酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用
71纽甜(N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯)GB 29944 食品安全国家标准 食品添加剂  N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜)0.330.05
72普鲁兰多糖GB 28402 食品安全国家标准 食品添加剂 普鲁兰多糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用
73葡萄皮红GB 28313 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄皮红2.52.5
74羟丙基淀粉GB 29930 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
75羟丙基二淀粉磷酸酯GB 29931 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用
76羟丙基甲基纤维素GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
77氢氧化钠GB 1886.20 食品安全国家标准 食品添加剂 氢氧化钠
   
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
78琼脂GB 1886.239 食品安全国家标准 食品添加剂 琼脂按生产需要适量使用按生产需要适量使用
79日落黄及其铝色淀(以日落黄计)GB 6227.1 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄;GB 1886.224 食品安全国家标准 食品添加剂  日落黄铝色淀 0.10.1
80乳酸GB 1886.173 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸按生产需要适量使用按生产需要适量使用
81乳酸钠GB 25537 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钠(溶液)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
82乳糖醇 (又名4-β-D 吡喃半乳糖-D-山梨醇)GB 1886.98 食品安全国家标准 食品添加剂 乳糖醇(又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇) 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
83三聚磷酸钠GB 25566 食品安全国家标准 食品添加剂 三聚磷酸钠55
84三氯蔗糖GB 25531 食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖
   
11
85山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)GB 1886.186 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸;GB 1886.39 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸钾0.50.5
86山梨糖醇和山梨糖醇液GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液按生产需要适量使用按生产需要适量使用
87酸性红GB 28309 食品安全国家标准 食品添加剂 酸性红(偶氮玉红) 0.050.05
88羧甲基淀粉钠GB 29937 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
89羧甲基纤维素钠GB 1886.232 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
90碳酸钙GB 1886.214-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
91碳酸钠GB 1886.1 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
92碳酸氢钠GB 1886.2 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
93糖精钠GB 1886.18 食品安全国家标准 食品添加剂 糖精钠0.150.15
94甜菜红GB 1886.111 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红按生产需要适量使用按生产需要适量使用
95甜菊糖苷GB 8270 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷1010
96天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)GB 1886.47 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)
   
33
97天然苋菜红GB 1886.110 食品安全国家标准 食品添加剂 天然苋菜红0.250.25
98微晶纤维素GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素按生产需要适量使用按生产需要适量使用
99维生素CGB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2;其余产品:0.2
100维生素EGB 1886.233 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E声称补充维生素E的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的不允许使用;产品适宜人群为“4-6岁”的小于0.075;其余产品:0.085声称补充维生素E的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的不允许使用;产品适宜人群为“4-6岁”  的小于0.05;产品适宜人群为“7-10岁”的小于0.067;其余产品0.085
101苋菜红及其铝色淀(以苋菜红计)GB 4479.1 食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红;GB 1886.219 食品安全国家标准 食品添加剂  苋菜红铝色淀 0.10.1
102辛烯基琥珀酸淀粉钠GB 28303 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠按生产需要适量使用按生产需要适量使用
103盐酸GB 1886.9 食品安全国家标准 食品添加剂 盐酸 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
104胭脂红及其铝色淀(以胭脂红计)GB 1886.220 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红;GB 1886.221 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红铝色淀0.10.1
105氧化淀粉GB 29927 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
106氧化羟丙基淀粉GB 29933 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化羟丙基淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
107叶绿素铜钠盐GB 26406 食品安全国家标准 食品添加剂 叶绿素铜钠盐按生产需要适量使用按生产需要适量使用
108乙醇/酒精GB 30610 食品安全国家标准 食品添加剂 乙醇;GB 10343 食用酒精
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
109异构化乳糖液GB 1886.176 食品安全国家标准 食品添加剂 异构化乳糖液1515
110乙酸钠GB 30603 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸钠
   
11
111乙酸乙酯GB 1886.190 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸乙酯
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
112乙酰化二淀粉磷酸酯GB 29929 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯按生产需要适量使用按生产需要适量使用
113乙酰磺胺酸钾GB 25540 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾44
114硬脂酸GB 1886.101 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸(又名十八烷酸) 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
115硬脂酸钙GB 1886.102 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸钙按生产需要适量使用
116硬脂酸镁GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁按生产需要适量使用
117诱惑红及其铝色淀(以诱惑红计)GB 1886.222 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红;GB 1886.223 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红铝色淀  
   
0.10.1
118蔗糖脂肪酸酯
   GB 1886.27 食品安全国家标准 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯
1010
119植物炭黑GB 28308 食品安全国家标准 食品添加剂 植物炭黑55
120栀子黄GB 7912 食品安全国家标准 食品添加剂 栀子黄1.51.5
121栀子蓝GB 28311 食品安全国家标准 食品添加剂 栀子蓝11
122α-环状糊精关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告(2012年 第6号)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
123γ-环状糊精关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告(2012年 第6号)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
124纯化水《中华人民共和国药典》2015年版四部  按生产需要适量使用按生产需要适量使用
125单糖浆《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
126低取代羟丙纤维素《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
127黑氧化铁《中华人民共和国药典》2015年版四部0.10.1
128红氧化铁《中华人民共和国药典》2015年版四部0.10.1
129糊精《中华人民共和国药典》2015版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
130黄氧化铁《中华人民共和国药典》2015年版四部0.10.1
131交联聚维酮《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
132交联羧甲基纤维素钠《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
133聚维酮K30《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
134聚乙二醇《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
135可溶性淀粉《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
136羟丙纤维素《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
137三乙酸甘油酯《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
138无水磷酸氢钙《中华人民共和国药典》2015年版四部5
139乙基纤维素《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
140预胶化淀粉《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
141蔗糖《中华人民共和国药典》2015版四部按生产需要适量使用按生产需要适量使用
142棕氧化铁《中华人民共和国药典》2015年版四部0.10.1
143空心胶囊《中华人民共和国药典》2015年版四部按生产需要适量使用
144共聚维酮进口药品标准JX20010420 共聚维酮按生产需要适量使用
145聚乙烯吡咯烷酮进口药品注册标准JX20040098 聚乙烯吡咯烷酮(VA64);进口药品注册标准JX20150007  聚乙烯吡咯烷酮(VA64)按生产需要适量使用
146白砂糖GB 13104 食品安全国家标准 食糖;GB/T 317 白砂糖
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
147菜籽油GB/T 1536 菜籽油(含第1号修改单)按生产需要适量使用按生产需要适量使用
148赤砂糖GB 13104 食品安全国家标准 食糖;QB/T 2343.1 赤砂糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用
149大豆油GB/T 1535 大豆油 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
150单晶体冰糖GB 13104 食品安全国家标准 食糖;QB/T 1173 单晶体冰糖
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
151多晶体冰糖GB 13104 食品安全国家标准 食糖;QB/T 1174 多晶体冰糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用
152蜂蜜GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜按生产需要适量使用按生产需要适量使用
153橄榄油GB 23347 橄榄油、油橄榄果渣油按生产需要适量使用按生产需要适量使用
154果葡糖浆GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;
   GB/T 20882 果葡糖浆
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
155果糖GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖; GB/T 26762 结晶果糖、固体果葡糖 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
156核桃油GB/T 22327-2008 核桃油按生产需要适量使用按生产需要适量使用
157红糖GB 13104 食品安全国家标准 食糖;QB/T 4561 红糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用
158花生油GB/T 1534 花生油按生产需要适量使用按生产需要适量使用
159可可粉GB/T 20706 可可粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
160可可脂GB/T 20706 可可粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
161葵花籽油GB/T 10464 葵花籽油按生产需要适量使用按生产需要适量使用
162炼乳GB 13102 食品安全国家标准 炼乳按生产需要适量使用按生产需要适量使用
163马铃薯淀粉GB/T 8884 马铃薯淀粉
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
164麦芽糊精GB/T 20884  麦芽糊精   按生产需要适量使用按生产需要适量使用
165麦芽糖GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;GB/T 20883 麦芽糖按生产需要适量使用按生产需要适量使用
166绵白糖GB 13104 食品安全国家标准 食糖;GB/T 1445 绵白糖                    
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
167木薯淀粉GB/T 29343 木薯淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
168葡萄糖浆GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;
   GB/T 20885 葡萄糖浆
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
169乳粉GB 19644 食品安全国家标准 乳粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
170乳糖GB25595 食品安全国家标准 乳糖 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
171食用葡萄糖GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;GB/T 20880 食用葡萄糖
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
172食用小麦淀粉GB/T 8883 食用小麦淀粉
   
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
173食用盐
   GB 2721 食品安全国家标准 食用盐
按生产需要适量使用按生产需要适量使用
174食用玉米淀粉GB/T 8885 食用玉米淀粉按生产需要适量使用按生产需要适量使用
175饮用水GB 19298 食品安全国家标准 包装饮用水;GB 5749 生活饮用水卫生标准按生产需要适量使用按生产需要适量使用
176芝麻油GB/T 8233 芝麻油按生产需要适量使用按生产需要适量使用
177棕榈油GB/T 15680 棕榈油按生产需要适量使用按生产需要适量使用
178异麦芽酮糖醇QB/T 4486 异麦芽酮糖醇 按生产需要适量使用按生产需要适量使用
179玉米油GB/T 19111 玉米油按生产需要适量使用按生产需要适量使用
    《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》使用说明:
        1.保健食品备案产品辅料的使用应符合国家相关标准及有关规定,必须遵循以下原则:对人体不产生任何健康危害;不以掩盖产品腐败变质为目的;不以掩盖产品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的;不降低产品本身的保健功能和营养价值;在达到预期效果的前提下尽可能降低在产品中的使用量;加工助剂的使用应符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760)及有关规定。
        2.《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》中的固体制剂是指每日最大食用量为20g的片剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂、丸剂。液体制剂是指每日最大食用量为30ml的口服液和滴剂,超过30ml的液体制剂其辅料的使用按饮料类管理。
       3.食品形态产品辅料的使用应符合《食品安全国家标准   食品添加剂使用标准》(GB2760)等有关规定;允许使用《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》中收录的食品原料。
        4.固体制剂及液体制剂中香精的使用应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于《食品安全国家标准  食品添加剂使用标准》(GB-2760)或GB 30616  中附录A《食品用香精中允许使用的辅料名单》,用量可根据生产需要适量使用。
        5.包衣预混剂的使用应符合国家相关标准及有关规定;其组成成分应收录于《食品安全国家标准   食品添加剂使用标准》(GB2760)或《中华人民共和国药典》(2015版)中,用量可根据生产需要适量使用。
        6.包埋、微囊化原料制备工艺中使用的辅料应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于《食品安全国家标准   食品添加剂使用标准》(GB2760)中,允许使用《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》中收录的食品原料。用量可根据生产需要适量使用。
   

附件2原文:


保健食品备案产品主要生产工艺(试行)


该备案产品主要生产工艺适用于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品(营养素补充剂)。


一、片剂:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等。


二、硬胶囊:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等。


三、软胶囊:干燥、混合、均质、过滤、压丸、包装等。


四、口服液:混合、溶解、配制、过滤、灌装、包装等(涉及灭菌的,应填报具体灭菌方法及工艺参数,如湿热灭菌、热压灭菌、流通蒸汽灭菌等)。


五、颗粒:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等。


六、经预混、包埋、微囊化等前处理的原料,应以预混(**、**、**)、包埋(**、**、**)、微囊化(**、**、**)等形式,标注经预混、包埋、微囊化等前处理的原料名称。


来源:CFDA

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