|
自5月16日起，为期4天的欧洲血运重建大会2017年会（EuroPCR 2017）即将在花都巴黎召开。今年的大会将公布哪些最新临床试验（LBTs），又有哪些国内专家向世界介绍中国的研究进展和经验技巧？'心在线'带您一探究竟。 EuroPCR 2017共设两个LBTs专场，分别在5月16日中午和5月18日上午，共计公布8项LBTs结果。这8项研究主要涉及冠脉介入和瓣膜病介入。 一. 冠脉介入研究 1. EuroCTO EuroCTO是又一项比较慢性完全闭塞病变（CTO）患者采用经皮冠脉介入治疗（PCI）还是最佳药物治疗的试验。这项多中心随机试验的结果将于5月18日上午在LBTs专场公布。据研究者猜测，在12个月随访期间，对患者健康状况的改善情况，PCI联合最佳药物治疗可能优于单纯药物治疗。 今年ACC年会上公布的DECISION-CTO试验表明，CTO患者优化药物治疗不劣于PCI。3年随访时，两组主要心血管不良事件发生率无明显差异，单一终点事件也无明显区别。 2. DESSOLVE III 5月16日，DESSOLVE III研究的结果将正式公布。该研究随机比较了MiStent西罗莫司洗脱生物可吸收聚合物支架与依维莫司洗脱支架对症状性冠心病患者的治疗效果。主要终点为靶病变失败，包括心源性死亡、心肌梗死及靶病变血运重建。计划入选1404例患者，随访3年。 3. AIDA 近年来，不断有Absorb GT1生物可吸收支架（Absorb BVS）的大型研究公布，例如ABSORB II、ABSORB III、ABSORB China、ABSORB Japan研究结果。本次公布的AIDA研究同样是一项比较Absorb BVS与钴铬合金依维莫司洗脱支架（CoCr-EES）的临床试验。 今年4月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了AIDA随机试验2年结果。对1845例行PCI治疗的患者中位随访707天，结果显示，Absorb BVS和CoCr-EES组的靶血管失败率相当，前者中支架内血栓事件较多。 4. COMPARE-ACUTE 今年ACC年会上公布了COMPARE-ACUTE研究的主要结果。纳入885例合并多支冠脉病变的急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，随机分入血流储备分数（FFR）指导的完全血运重建组或仅干预梗死相关动脉的不完全血运重建。结果表明，与仅干预梗死相关动脉组相比，完全血运重建组主要终点事件发生率显著降低（8% vs.21%，HR 0.35，P<> 本次会议将公布以上两种方法的经济学评估数据。可以预期，FFR指导的完全血运重建更为节省费用，费效比更佳。 5. DEFINE FLAIR和IFR SWEDEHEART汇总分析 DEFINE FLAIR和IFR SWEDEHEART研究结果已在今年ACC年会上发布过。前者是一项国际多中心、前瞻性随机盲法试验，共纳入2492例冠状动脉疾病患者，以1:1分组接受瞬时无波型比值（iFR）或血流储备分数（FFR）指导的血运重建。1年随访发现，两组主要终点事件发生率相似，复合终点中单一事件发生率两组间亦无显著差异，且iFR组操作相关症状和体征更少。 IFR SWEDEHEART是一项多中心、前瞻性、瑞典注册研究，纳入2037例患者。两组的主要终点发生率无明显差异，12个月时次要终点亦无显著差异。同样，iFR组操作相关症状更少。 本届Euro PCR年会上将发表以上两项研究患者数据的汇总结果。可以预期，将数据汇总分析后将得出与上述单项试验一致的结果。 6. TOPIC 5月16日，LBTs专场将公布TOPIC研究结果，该研究旨在探究急性冠脉综合征患者使用'改良'版双联抗血小板药治疗的获益。 二. 瓣膜病介入--TAVR研究 经导管主动脉瓣置换术（TAVR）一直是近年来心脏病学大会上的热点话题。之前已公布了PARTNER、Corevalve等多项大型临床试验的数据。在不能耐受外科手术、外科高危、外科中危人群中，均得出了TAVR不劣于外科主动脉瓣置换术（SAVR）的结果。在今年EuroPCR 2017年会上，又有两项TAVR试验结果发布。 1. REPRISE III 即将公布的头对头REPRISE III临床试验，是一项采用新型TAVR系统的前瞻性、随机研究，比较Lotus瓣膜与CoreValve瓣膜置入后随访1年的安全性和疗效。 REPRISE I和REPRISE II单组试验表明，Lotus瓣膜具有较好的临床疗效和安全性。REPRISE II试验更多数据表明，Lotus瓣膜置入后6个月仍呈现极高的有效性和安全性。 研究者Ted Feldman介绍，目前，Lotus瓣膜表现出了比CoreValve瓣膜更好的手术优越性。相信5月16日，REPRISE III试验将给出令人期待的结果。 2. SURTAVI SURTAVI研究的主要结果在今年ACC年会LBCTs专场发布。在外科中危的严重主动脉瓣狭窄患者中，对2年全因死亡和致残性卒中的主要终点，TAVR组和SAVR组无显著差异，TAVR的安全性和有效性与SAVR相当。 5月18日，即将公布SURTAVI试验中外科中危患者在TAVR或SAVR后的神经系统并发症发生情况。TAVR表现如何？让我们拭目以待。 三. 阜外冠脉介入示教再登世界舞台 今年EuroPCR年会上依然会有国内医院和专家在世界舞台上展示中国技术。继去年两场高难度冠脉介入示教演示之后，今年，应EuroPCR邀请，中国医学科学院阜外医院将再次展示中国介入'功夫'，一场左主干病变PCI、一场冠脉分叉病变PCI，将于北京时间5月17日下午亮相主会场和BORDEAUX会场。 四. 中国专场 1. ABSORB China 3年结果 5月16日下午，Hot Line专场，阜外医院高润霖院士将汇报ABSORB China试验3年临床结果，比较Absorb BVS和依维莫司洗脱支架对冠心病患者的有效性和安全性。 自今年3月以来，Absorb BVS在美欧澳相继遭到限制。ABSORB China试验可以说是ABSORB系列中硕果仅存的一项。3年随访结果如何，是否能续写辉煌，'心在线'与您一同关注。 2. FUTURE-1试验1年结果 5月16日BRS专场上，阜外医院徐波教授将公布Firesorb西罗莫司靶向洗脱BRS 治疗冠心病患者的首次人体试验1年结果。 去年，徐波教授在TCT 2016主会场公布了中国原创FUTURE-1临床研究6个月临床血管造影、IVUS及OCT随访结果。6个月随访究结果证明了Firesorb BRS植入人体的可行性、良好的有效性及安全性。相信1年结果也会传来喜讯。 此外，复旦大学附属中山医院葛雷教授将EuroPCR 2017会场介绍他最难忘的的一例CTO病例；四川大学华西医院赵振刚教授将报告新一代预装自膨式干组织TAVR装置首次人体试验的结果；上海交通大学生物医学工程学院涂圣贤教授将介绍BRS置入冠脉分叉病变后3维OCT和流体动力学的新发现。 心在线 专业平台专家打造 编辑 王雪萍 梁绪 田新芳┆美编 柴明霞┆制版 田新芳 |
|
|
