设计原则 ·因地制宜根据实际场地条件,为院方量身定制实验室方案。 ·合理合规按照卫计委临床基因扩增实验室的要求设计和改造。 ·成本可控尽量考虑利旧,为院方节省开支。
卫生监督部门将临床基因扩增实验室按照《实验室生物安全通用要求》中的二级生物安全(P2)实验室进行管理。 设计要求 按照卫计委《临床基因扩增检验实验室工作规范》的要求,原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分隔状态,不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能,区域可适当合并。例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。 临床基因扩增检验实验室的空气流向可按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。可按照从试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力递减的方式进行。可通过安装排风扇、负压排风装置或其他可行的方式实现。如果条件允许,建议将NextSeq CN500测序仪所在的测序室工作温度控制在18-22℃,湿度控制在65%以下。 实验室的强电、弱电需求 弱电: 建议每个房间预留1网络端口、1电话端口。并为高通量测序实验室配备独享8M以上的网络。 强电: 用电器分布大致如下: 试剂准备间:冰箱、冰柜等;总功率≤5kw 样本制备间:高速离心机、低速离心机、垂直混匀仪等;总功率≤10kw 扩增间:PCR仪、荧光定量PCR仪等;总功率≤5kw 测序间:UPS电源(测序仪、服务器都与UPS电源连接);UPS接入功率6KW 标准示意图 如有兴趣加入【罗辑医疗】社群学习,可以看这入群申请|罗辑医疗社群火热搭建中 |
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