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评价指标:原形/代谢物
其他方面:研究方式以“随机、开放”多见,评估是否为内源性或食源性成分,考虑与药物相关的特殊检查和安全性评价。
其余文件应与方案设计内容一致。
来自: 怡景飞鹤 > 《新医药产品研发》
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