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在ESTRO 36th年会第三天大会消化道肿瘤专题专场，大会发布了两项大型前瞻性III期临床研究：Rapido和GRECCAR2研究。 GRECCAR 2研究是法国牵头开展的关于T2-3低位直肠癌新辅助同步放化疗后预后好患者接受局部切除（LE） vs 全直肠系膜切除术（TME）比较的III期临床研究。根据既往研究经验，局部晚期直肠癌接受新辅助同步放化疗 TME手术后，患者面临着术后并发症、术后死亡、便失禁性功能障碍等影响生活质量甚至危及生命的问题。对同步放化疗敏感的患者预后非常好，这部分患者是否可以不接受根治性手术？GRECCAR2针对上述问题进行了探讨。 GRECCAR 2研究比较了LE和TME手术的并发症和肿瘤预后。研究主要终点包括术后死亡率、术后并发症发生率、2年复发率和严重远期并发症发生率，次要终点包括临床反应率、病理反应率、3年DFS、LR、DM和OS。 该研究由15个中心共同入组186例T2/3Nx低位直肠癌：肿瘤距离肛缘≤8cm；最大径<4cm；N0-1（0-3个淋巴结且<8mm）。其中，可供分析145例，随机分为LE组（74例）和TME手术组（71例）（图1）。全组病例接受同步放化疗后60.5%达到ypT0-1（表1）。两组3年DFS和OS均无差异（p=0.450,0.925）（图2）。同时，两组死亡率、术后并发症和严重远期并发症发生率也类似（表2）。 研究者在分析中发现，LE组中部分患者再次接受了TME手术，因此导致LE组未体现优势。实际仅接受LE患者的术后并发症或严重远期并发症发生率低于TME（29% vs 38%）（表3）。根据以上结果，研究者认为通过高选实施LE可以避免TME手术，从而在保证疗效的前提下保留了肛门及其功能达到提高生活质量的目的。这个问题将在正在进行的GRECCAR 12中进一步探讨。 图1. 入组流程 表1. 近期疗效情况 表2. LE组和TME组研究终点比较 表3. 术后并发症及严重远期不良反应的比较 图2. 两组3年DFS和OS生存曲线 关注“放疗微达人”，享受定期发布的精彩放疗资源！ |
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