昨日ASCO官网陆续开放了2017ASCO大会的各大专题摘要,一项将吉非替尼应用到EGFR突变阳性肺癌术后的ADJUVANT III期临床试验结果吸金十足。 在此III期临床试验中,EGFR+的II-IIIA期非小细胞肺癌患者,术后接受吉非替尼辅助治疗相比化疗辅助,患者病情复发延缓10个月(28.7:18.0月),差异明显。广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示:“吉非替尼辅助治疗”应被视为II-IIIA期EGFR突变的肺癌患者一项重要选择。临床也将考虑将EGFR检测提升为肺癌患者更早期的常规检测。这一试验将持续随访,在DFS优势的前提下,得到OS的统计数据。 吉非替尼在国内家喻户晓,在2015年7月获得FDA批准,用于转移性 EGFR阳性(携带DEL19或21L858R突变)的非小细胞肺癌的治疗。但作为术后辅助一直缺乏阳性数据。 III期ADJUVANT-吉非替尼临床试验设计 2011-9-19日至2014-4-24,ADJUVANT(NCT01405079)招募了222例手术完全切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC患者,都携带EGFR活性突变。按照患者淋巴结状态(pN1 / N2)和EGFR突变状态分层分析。 III期ADJUVANT-吉非替尼降低疾病复发风险40% 根据III期ADJUVANT试验的结果,吉非替尼(Iressa)将EGFR阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疾病复发风险降低了40%。在中位随访时间36.5个月中,吉非替尼的无病生存期(DFS)为28.7个月,长春瑞滨加顺铂方案组为18.0个月。3年无病生存率DFS分别为34.0%和27.0%。 安全性----吉非替尼毒性低
当然,EGFR的基因检测及药物费用也需要考虑临床实际中。未来,我们将谈论12周的化疗与吉非替尼2年的治疗。吉非替尼治疗的费用远远高于化疗12周的费用。让患者坚持2年的持续治疗既是承诺,也是挑战。所以,医生和患者将一起展开一场非常有意义的治疗探讨。 Reference: 1.http://www./conference-coverage/asco-2017/adjuvant-gefitinib-delays-recurrence-in-egfr-nsclc |
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