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2017勃林格殷格翰呼吸论坛丨外科专场:异丙托溴铵在慢阻肺围手术期中的应用

 渐近故乡时 2017-07-31


导读
2017勃林格殷格翰呼吸论坛暨第三届BI肺健康高峰论坛于7月29-30日在广州南丰朗豪酒店隆重召开。本次论坛汇聚了来自呼吸内科、肿瘤科、儿科、外科等多科室的千余名专家,共同探讨呼吸疾病诊治的现状与未来。



加速外科康复理念近年来在国内蓬勃发展,异丙托溴铵在降低胸外科围手术期肺部并发症风险方面有着广泛的应用。在30日上午召开的外科专场,与会专家就加速外科康复和异丙托溴铵在胸外科手术中的应用经验进行了分享和交流。孙大强教授介绍了异丙托溴铵IV期研究和临床应用的经验;崔永教授就加速外科康复共识进行了深入解读。此外,殷伟强教授和谭强教授分别分享了自主呼吸麻醉下胸腔镜手术和精准单孔手术及术后精细随访的应用经验。下面请各位跟随张逊教授和孙大强教授的脚步看看异丙托溴铵在慢阻肺围手术期中的应用经验。



张逊,天津市胸科医院胸外科主任医师,天津医科大学教授,博士生导师,博士后合作教师,享受国务院政府特殊津贴专家。



孙大强,天津市胸科医院胸外科主任医师,医学博士,教授,博士研究生导师。



张教授介绍,胸外科手术对患者术前的肺功能有一定要求,肺叶切除越多的手术,对患者术前的肺功能要求越高。肺部并发症是胸外科手术最常见的并发症,慢阻肺不仅损伤肺功能,还是术后肺部并发症的独立危险因素。因此,需要通过术前优化肺功能来降低慢阻肺患者的术后肺部并发症风险。




研究目的


IPO-COPD研究旨在评估雾化吸入异丙托溴铵在中国围手术期全麻慢阻肺患者中的有效性及安全性




研究设计


孙教授介绍道,IPO-COPD研究是前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心的临床试验。共纳入全国10家研究中心共计192名40-80岁、确诊有慢阻肺、使用支扩剂后FEV1/FVC<>全麻下肺叶切除术或右肺两叶切除、肺段切除术的受试者。


在筛选评估后,患者1:1随机分入异丙托溴铵试验组和对照组。异丙托溴铵组吸入异丙托溴铵 500µg (4ml) qid (n=96),对照组吸入生理盐水 4ml qid (n=96)。共治疗11天 (术前3天-手术当天-术后7天)。手术当天给药次数可根据具体情况而减少,但应确保患者在手术当天至少接受两次研究药物的治疗。


主要终点是术前1天FEV1自基线的变化值;次要终点是主要术后肺部并发症。




主要结果


孙教授表示,在治疗3天后 (即术前1天),异丙托溴铵组FEV1较基线增加136.5ml,而安慰剂组减少了17.4ml,两组相差153.9ml。在根据支气管舒张剂反应和年龄校正后,两组差距为154.9ml (95%CI: 91.08-218.63, P<>1


在次要终点方面,异丙托溴铵较安慰剂降低术后肺部并发症风险达42%。在具体的主要肺部并发症方面,异丙托溴铵相比安慰剂显著降低术后3周发生肺炎风险达82%,在肺不张和呼吸衰竭方面两组相当。进一步分析表明,异丙托溴铵相比安慰剂降低术后3周任何肺部并发症发生风险达46%。


在安全性方面,异丙托溴铵和安慰剂在不良事件发生风险和分布上均无显著差异。





研究结论





最后,张教授强调慢阻肺患者肺功能下降是导致术后肺部并发症的关键因素之一。异丙托溴铵通过显著改善围手术期慢阻肺患者术前肺功能,降低肺阻力,提高手术的可行性,降低肺部并发症发生的风险,对于胸外科手术的顺利进行具有重要意义。


,可以通过以下二维码观看本次会议的录播哦!


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