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最近受大领导委托，做了78个曾在日出国上市或正上市药物的调研，过程艰辛又枯燥（我是做制剂研发的，一天注册立项没做过有木有？），我们公司又没有任何数据库，我能动用的只有一台连着网线的电脑而已。 笨猫我面对满屏幕的鬼画符，多次忍住自己砸电脑的冲动。昨天终于调研完，还提前了10天的时间，有一些很简单的经验分享，如果您是老鸟，可以跳过啦。写这个主要目的1是和同菜鸟的亲共同分享下经验，2是我写的细致一些 最好能混个积分，有一些帖子浏览最低要求3分，很是拙计。 本文主要针对制剂的查询，关键是找到药品对应的日文名称，重点放在处方组成，说明书，会简单提一下api晶型的查询方法。为了我说的明白，看官看的清楚，我举个栗子：比如这个药：酒石酸艾芬地尔 英文名：Ifenprodil Tartrate，同时为了避免屏蔽，我用日出国指代那个国家。 第一步 当然不是把冰箱门打开。而是首先弄到该药的日文名称，毕竟药是日出国的，弄到日文名称，下面的工作很多就迎刃而解，只有英文名，可查询的东西并不多。在这个网址：http://moldb.nihs./jan/ 可以用英文通用名查询到在日出国上市或者某些曾经上市药物的日文名称，免得日语只会说牙买碟的同学们不会翻译 具体就是把英文名 打在  一般名搜索（英名）检索那里，然后点检索，检索结果是这样的： 这里面包括了他的日文名称，就是那个“イフェンプロジル酒石酸塩”，此外还有他的结构式，化学名，分子量，以及收录他的日本药典版本。我们现在复制他的日本名“イフェンプロジル酒石酸塩”以使用。 此外还有个可以通过英文通用名查询日文通用名的网址，但是不是很全，这里也列出来供参考：http://translate./ 这个网址其实是个英日词典，但是大部分药物通过这个，也可以搜索到他对应的英文名字，而且点击结果还可以看到简单的一些药品信息。不过有时候要注意，查询的英文名字里不要带她的酸。例如，酒石酸艾芬地尔，只查询Ifenprodil，结果为：イフェンプロジル（与前法相同），原因是日文里有时候这个“酒石酸塩”在前，有时在后，如果带着酸去查，偶尔因为语序不对会查无此药，而实际上这个药是有的。 第二步 带着复制的日文名称，我们去这个网址：http://www.info.pmda./psearch/html/menu_tenpu_base.html 相信很多人都知道这个网址 这个是查处方药的网址，如果有药物是OTC的 请把/psearch/中的P换成O就可以查询到处方药，好了，现在我们输入刚查到的日文名称，点击“检索实行”，结果如图：  可以看到，本药有11个产品上市，而且主要是片剂，我们点开第一个，出现的就是该药对应厂家的说明书了，左下角的  PDF那个按钮上点右键另存为，可以保存PDF格式的说明书。日出国的说明书内容还是不错的，里面有基本的api性质，制剂的性状（片子会写明是薄膜衣，糖衣还是素片），处方组成，制剂的外观外形详细，甚至片重等等，搞制剂的同学可以详细分析，能获得很多信息的。如果日文您看不懂，可以去这个网址：http://www./world/jiantizi/ 这个网址是日出国的中文翻译网站 还是比较专业的 和百度在线翻译联系到一起 基本就够用了 例如我们在说明书的组成里看到：ヒドロキシプロピルセルロース，去网站查一下，发现原来就是羟丙纤维素。 第三步，由于我们已经拿到了他的日文名字，接下来可操作的事情就比较多了。 相信很多同僚和笨猫我一样，公司都没提供数据库。因此我们可以拿着日文名去搜索他的外围专利，同时可以用日文名称在谷歌日本站（http://www./）、厚生劳动省（http://www.mhlw./），日文文献专门网站（https://www.jstage.jst./browse）等查询他的相关信息。很多时候可以查询到在某次会议上决定停用某药的信息及原因，或者是他的相关合成，制剂资料等。 最后说几点小技巧： 1有时候你打开的日文网站是乱码，这可能是缺乏日文的字体包什么的，可以另存为下载到电脑里，如果您公司电脑锁定无法安装字体包，可以带走在私人电脑上安装字体包来观看。 2日本上市的难溶性固体口服药物，查询其晶型对于没有专业数据库的人来说是个难点，一般我会首先搜索该药在EMA和FDA数据库中是否有记录，如果有，很多情况下会记载他的晶型。如果没有记载，我基本就只有用英文名和日文名，分别搜索专利（http://worldwide./），drugs（http://www./），及elsevier等数据库看是否有记录，当然也会来丁香园搜索下关键词，毕竟很多东西大家都在关注，也许谁不经意间就提到过。如果用心，工作做得细致一些，大胆联想，小心求证，大部分还是查得到的。 写了不少，其实对于老鸟和有专业数据库的同学来说都是废话，还是给和我一样的屌丝级菜鸟看的。如果能给积分是最好了，哈哈。 |
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