近日,江苏恒瑞发布公告,其子公司山东盛迪医药收到NMPA签发的关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,同意HR20031片开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。 至此,恒瑞共有至少15款糖尿病新药在研,其中已上市的有1款(SGLT2抑制剂恒格列净),处于申报上市阶段的有2款,分别是恒格列净+二甲双胍复方制剂(2.3类)和DPP-4抑制剂瑞格列汀。另有10余款新药进入临床阶段。 截图来源:企业公告 HR20031片是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT2)抑制剂恒格列净、二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4,DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀和二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,通过三种不同作用机制达到降血糖作用,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病,以改善此类患者的血糖控制。目前,国内尚无同类复方缓释产品上市。 经查询,国外已经上市的同类SGLT2抑制剂、DPPIV抑制剂和二甲双胍缓释三方制剂共有两款,分别为勃林格-礼来糖尿病联盟的TrijardyXR(恩格列净/利格列汀/二甲双胍缓释片)和阿斯利康的QternmetXR(达格列净/沙格列汀/二甲双胍缓释片)。 猛攻300亿糖尿病市场! 中国是“糖尿病大国”,有超过1.4亿糖尿病人群,其中约7283万例糖尿病患者尚未被确诊,且由于糖尿病需要终生服药,所以治疗药物市场坐拥巨大的需求量。据药融云数据库显示,中国糖尿病化学药/生物药院内销售额由2014年200亿元增长到2021年343亿元,年复合增长率为7.99%。 截图来源:药融云全国医药销售数据库 而从企业来看,目前在糖尿病药物领域,国内市场主要还是由诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康等跨国药企占领,本土药企则以甘李药业、通化东宝、杭州中美华东制药等领跑。恒瑞医药大力布局糖尿病领域,力求多分多得一席之地,目前可以说已迈出了其糖尿病新药商业化的第一步。 15款糖尿病新药,成效初显 恒瑞在多个治疗领域均布局有创新药,针对糖尿病的布局也相当广泛,且成效初显。目前已上市的糖尿病新药有1款(SGLT2抑制剂恒格列净),处于申报上市阶段的有2款,分别是恒格列净+二甲双胍复方制剂(2.3类)和DPP-4抑制剂瑞格列汀。另有10余款新药进入临床阶段。 数据来源:药融云数据库,企业财报 |
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