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年轻女性乳腺癌国际共识指南第三版上

 houhuiys 2017-08-22


  2017年8月16日,欧洲乳腺癌专科学会EUSOMA)和乳腺中心网络《乳腺》在线发表以色列希巴医疗中心南瑞士肿瘤研究所欧洲肿瘤护理学会、美国哈佛医学院达纳法伯癌症研究所、沙特阿拉伯阿卜杜勒阿齐兹国王医疗城、葡萄牙尚帕利莫临床中心新加坡国家癌症中心、加拿大不列颠哥伦比亚癌症中心、意大利圣拉斐尔医院米兰大学欧洲肿瘤研究所欧洲肿瘤学院、德国慕尼黑大学、波兰格但斯克医科大学、斯洛文尼亚卢布尔雅那大学欧洲乳腺癌协会的年轻女性乳腺癌国际共识指南第三版。


  由欧洲肿瘤学院(ESO)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)组织的第三届年轻女性乳腺癌国际共识会议(BCY3)2016年11月瑞士最南端的卢加诺举行,结合BCY2之后足以影响指南的新证据,对年轻(≤40岁)女性乳腺癌管理的共识推荐意见进行了更新,并确定了研究重点领域。本文总结了ESO-ESMO国际共识推荐意见共75条,并得到欧洲乳腺癌专科学会(EUSOMA)认可。


本文证据分级体系(未分级声明为专家组公认标准临床实践)


  • 1A:强推荐意见,高质量证据;获益>风险和负担;来自无重大局限的随机对照研究或来自观察研究无可争议的证据;强推荐意见,可在大多数情况无条件适用于大多数患者。

  • 1B:强推荐意见,中质量证据;获益>风险和负担;来自有重大局限的随机对照研究(结果矛盾、方法缺陷、间接或不精准)或来自观察研究非常强有力的证据;强推荐意见,可在大多数情况无条件适用于大多数患者。

  • 1C:强推荐意见,低质量证据;获益>风险和负担;来自观察研究或病例系列;强推荐意见,但是可能会在获得质量更高证据时发生变化。

  • 2A:弱推荐意见,高质量证据;获益≈风险和负担;来自无重大局限的随机对照研究或来自观察研究无可争议的证据;弱推荐意见,最佳行动可能因具体情况、患者个人或社会价值观而异。

  • 2B:弱推荐意见,中质量证据;获益≈风险和负担;来自有重大局限的随机对照研究(结果矛盾、方法缺陷、间接或不精准)或来自观察研究非常强有力的证据;弱推荐意见,最佳行动可能因具体情况、患者个人或社会价值观而异。

  • 2C:弱推荐意见,低质量证据;获益≈风险和负担;来自观察研究或病例系列;极弱建议意见,其他替代方案可能同样合理。



仅少量更新或无更新的BCY1和BCY2声明


一般推荐意见

1、早期和晚期乳腺癌年轻女性治疗的许多具体问题仍然缺乏明确循证标准。因此,精心设计、独立、前瞻的随机研究应成为全球研究重点(专家意见)

2、在任何治疗决策之前,多学科团队应对所有乳腺癌(无论早期或晚期)年轻患者的医疗进行讨论,并且最好由专业化乳腺临床中心提供(专家意见)

3、导医或导医工具对于优化患者医疗有很大帮助,导医最好应由乳腺专科护士担任,但是有强大沟通能力和足够经验的专业人员也可能解决复杂医疗问题和混合文化背景(专家意见)

4、由于许多具体问题与年轻有关,强烈建议将个体化心理社会支持和咨询(遗传倾向、生育能力,性健康、社会经济影响)作为个体化治疗计划的一部分(专家意见)

5、年轻本身不应成为给予比其他年龄组更高强度治疗的原因。影响治疗选择的因素应包括但不限于肿瘤的生物学特征(雌激素受体、孕激素受体、HER2、增殖标志如Ki-67、组织学分级)、肿瘤分期、基因状态(如果可用)、患者的合并症和偏好(专家意见)


筛查、诊断、分期影像学检查和随访

6、对于健康的一般风险年轻女性,通过任何影像学检查进行早期乳腺癌检测的常规筛查无明确作用(IA)。然而,对于存在癌症易感综合征(已知癌症易感基因种系突变)、明显家族史、既往胸部电离辐射个人史,可以考虑筛查乳腺MRI(专家意见)

7、年轻女性的诊断、影像学检查、分期应遵循与老年女性一致的标准步骤。对于致密乳腺组织、考虑遗传倾向、其他高危个体(例如儿童时期恶性肿瘤放疗),对年轻女性可以考虑额外进行超声和乳腺MRI(IIC)。


遗传咨询与检测

8、每位乳腺癌年轻女性应在开始治疗前优先进行遗传咨询。具体操作应根据国别符合国内国际指南。对于那些在确诊乳腺癌时尚无心理准备考虑遗传问题的女性,应在随访期间再次提供遗传咨询,为患者解决其他原发肿瘤监测并降低风险的问题,以及亲属的风险问题(专家意见)

9、只有在与遗传咨询师(或其他经过培训的卫生专业人员)进行遗传咨询后才能进行遗传检测,并由其解释检测结果的意义。患者必须知道易感突变的存在可能会对她的管理、随访、决策以及家庭成员产生影响。待测基因为BRCA1和BRCA2,如果遗传学家认为必要,可以检测其他高外显率基因(专家意见)


早期乳腺癌局部区域治疗

10、早期乳腺癌年轻患者手术治疗(针对不同患者进行个体化)通常应与老年患者无差异。如果符合适应证,保乳术应作为首选,因为其提供的总生存与乳房切除术相同(IA)

11、应与所有接受保乳术治疗的患者讨论肿瘤整形技术,以便专业乳房手术团队预估术后可能出现明显不对称时最大程度提高美观效果并优化患者自我感观。乳房切除术后立即乳房重建可提供与乳房切除术后不重建相同的生存率,应被提供给所有患者,除了炎性乳腺癌(IC)

12、无证据表明接受前哨淋巴结活检的年轻患者假阴性率增加或结局较差,因此前哨淋巴结活检的适应证与老年患者相同(IB)

13、对于非高风险突变携带者,无论浸润病变还是浸润前病变的年轻女性,无证据表明为减少风险进行预防性双侧乳房切除术可改善总生存(IB)

14、对于所有手术决策,尤其为减少风险而进行的预防性乳房切除术,必须根据现有数据给予患者恰如其分、详尽全面、毫无倾向的信息,并有足够时间进行决定。一旦患者做出知情决策,应被尊重。由于患者做出这些困难决策潜在高度焦虑和长期后遗症,应提供额外的心理社会支持(专家意见)

15、辅助放疗的适应证与老年患者相同。保乳术后,推荐全乳照射+缩野推量照射。应告知年轻患者,如果保乳术后不放疗的局部复发风险高,以及放疗减少局部复发和改善总生存的获益,这必须与潜在长期毒性的信息进行利弊权衡。部分乳房照射对于年轻患者尚未得到充分研究,不应用于该年龄组(IB)

16、辅助放疗的适应证不依赖于BRCA状态(专家意见)


全身辅助治疗

17、所有年轻女性在全身治疗(无论化疗或内分泌治疗)开始之前,应咨询治疗相关闭经和过早绝经的风险、相关症状和结局,被转诊至特殊生育咨询,被告知现有获批改良疗法(专家意见)

18、新辅助内分泌治疗不应用于临床研究之外的年轻女性(专家意见)

19、所有激素受体阳性病变患者均应接受辅助性内分泌治疗。单用他莫昔芬5年,适用于低风险患者。他莫昔芬5年后,对于绝经后女性,应考虑换用芳香酶抑制剂。对于高风险患者,如果耐受,应考虑他莫昔芬10年。对于化疗后仍未绝经的高风险患者,给予他莫昔芬+促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂或卵巢切除(IA)

20、单用芳香酶抑制剂对于绝经前女性为禁忌证。对于高风险患者,如果耐受,应考虑芳香酶抑制剂+GnRH激动剂或卵巢切除(IA)

21、不能服用他莫昔芬(由于禁忌证或严重副作用)的I或II期乳腺癌年轻女性可选择单用GnRH激动剂、卵巢切除术或芳香酶抑制剂+GnRH激动剂。单用GnRH激动剂的最佳维持时间目前未知。选择取决于复发风险、毒性、患者偏好(IA)

22、如果在该年龄组使用GnRH激动剂,应每月(而非每3个月)调整卵巢抑制(IIB)。如果考虑卵巢功能未被抑制,应检查雌二醇水平,尤其如果出现突破出血和/或患者正在使用芳香酶抑制剂;如果检查,分析应首选在同一实验室进行,并尽可能在中心基准实验室进行。对于抑制不足,应讨论卵巢切除术或单用他莫昔芬继续的替代策略(专家意见)

23、低风险激素受体阳性病变年轻患者(诊断时>35岁)单用内分泌治疗的结局良好:加用辅助化疗不应作为标准,而应根据个体进行讨论(IB)

24、对于浸润性乳腺癌全身辅助治疗的适应证和选择,应按照其他年龄类别的女性,根据病变程度、肿瘤生物学特征(包括但不限于激素受体、HER2、增殖指数、分级)和患者合并症(IA)

25、目前,早期乳腺癌的全身治疗类型与BRCA或任何其他全身基因状态无关(专家意见)

26、关于年轻女性最佳(新)辅助化疗方案的有效性和长期毒性,目前尚不清楚。对于所有I~III期乳腺癌患者,首选方案为标准的蒽环类、烷化剂、紫杉类联合方案(IA)

27、应给予标准疗程(最少4个、最多8个周期)。序贯方案的有效性不劣于联合方案,且耐受性更佳。年轻本身不应成为处方细胞毒性药物联合方案的适应证(IA)

28、术后一年曲妥珠单抗+辅助化疗适用于HER2阳性、淋巴结阳性或高风险淋巴结阴性、肿瘤大小>0.5cm、左心室射血分数正常范围、无明显心血管风险因素的乳腺癌女性,不考虑年龄(IA)

29、由于早期乳腺癌年轻女性潜在预期寿命长,故应特别注意辅助治疗可能的长期毒性(例如继发癌、心血管毒性、不可逆卵巢功能衰竭、体重增加、认知功能、骨骼健康)。应致力于评定、管理早期及后期治疗副作用和治疗依从性,并应制定随访指南(专家意见)

30、年轻女性炎性乳腺癌管理应与老年乳腺癌人群相同(专家意见)



未完待续


Breast. 2017 Aug 16;35:203-217.


ESO-ESMO 3rd international consensus guidelines for breast cancer in young women (BCY3).


Paluch-Shimon S, Pagani O, Partridge AH, Abulkhair O, Cardoso MJ, Dent RA, Gelmon K, Gentilini O, Harbeck N, Margulies A, Meirow D, Pruneri G, Senkus E, Spanic T, Sutliff M, Travado L, Peccatori F, Cardoso F.


Sheba Medical Center, Ramat Gan, Israel; Oncology Institute of Southern Switzerland, Bellinzona, Switzerland; Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston, MA, USA; King Abdulaziz Medical City for National Guard, Riyadh, Saudi Arabia; Champalimaud Clinical Centre, Lisbon, Portugal; National Cancer Centre Singapore, Singapore, Singapore; British Columbia Cancer Agency, Vancouver, Canada; San Raffaele Hospital, Milan, Italy; University of Munich (LMU), Munich, Germany; EONS Executive Board, Zurich, CH, Switzerland; University of Milan, Istituto Europeo di Oncologia, Milan, Italy; Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland; Europa Donna Slovenia, Ljubljana, Slovenia; Young Survival Coalition, NY, USA; European Institute of Oncology, European School of Oncology, Milan, Italy.


The 3rd International Consensus Conference for Breast Cancer in Young Women (BCY3) took place in November 2016, in Lugano, Switzerland organized by the European School of Oncology (ESO) and the European Society of Medical Oncologists (ESMO). Consensus recommendations for the management of breast cancer in young women were updated from BCY2 with incorporation of new evidence to inform the guidelines, and areas of research priorities were identified. This manuscript summarizes the ESO-ESMO international consensus recommendations, which are also endorsed by the European Society of Breast Specialists (EUSOMA).


PMID: 28822332


DOI: 10.1016/j.breast.2017.07.017








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