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2014年4月Lancet Oncol在线发表了日本学者的一项前瞻性临床研究（JLGK0901研究）：使用Gamma Knife（Elekta，Stockholm，Sweden）立体定向放射外科手术（SRS）作为5至10 脑转移瘤（BM）患者的初始治疗手段总生存期（OS）不劣于2至4个BM患者 。两组SRS后中位生存时间均为10.8个月。此外，两组之间神经系统相关死亡、神经功能恶化、局部复发、出现颅内新转移灶、脑白质病和挽救治疗的使用（重复SRS和WBRT）均无显着差异。智能精神状态检查（MMSE）评分或治疗相关不良事件的发生率也没有显着差异。然而，由于观察时间较短（0.3至42.9个月，中位10.7个月），不足以证实5至10个BM SRS单独治疗的长期安全性。因此，2014年底，课题组重新评估了5至10个BM Gamma Knife SRS治疗的安全性，结果2017年8月7日在线发表在红皮杂志（International Journal of Radiation Oncology·Biology·Physics）上。 1194名患者分为A、B、C 3组。A组：1个BM（n = 455）；B组：2至4个BM（n = 531）；C组：5至10个BM（n = 208）。A、B、C组的MMSE评分维持率（MMSE评分从基线降低<3分）SRS后第12个月分别为93％、91％、92％；第24个月分别为91％、89％、91％；第36个月分别为89％、88％、89％；第48个月分别为87％、86％、89％。随访0.3至67.5个月（中位数12.0个月），截至2014年12月，145例（12.1％）患者出现SRS治疗相关并发症。SRS后第12个月A、B、C组累积并发症发生率分别为7％、8％、6％；第24个月分别为10％、11％、11％；第36个月分别为11％、11％、12％。第48个月分别为12％、12％、13％。1074例患者随访期间行MRI检查，12例（1.1％）出现脑白质病，其中11例进行了全脑放疗。中位出现时间为全脑放疗后11.0个月（5.2至21.2个月）。 图.1总体MMSE评分维持率（A）及按转移灶个数分组的MMSE评分维持率（B）。 图2 A、B、C组3组SRS治疗相关并发症（A）和脑白质病（B）累积发生率。脑白质病数据基于1071例患者（90％）：A组413例（91%）、B组472例（89％）、C组186例（89％），另外123例患者（10％）由于早期死亡或临床状况明显恶化无法获得MRI结果。 后续2年随访期间MMSE评分恶化情况和SRS相关并发症的发生率A、B、C 3组相差不多，都比较低。随访中位时间为46.3个月（范围为30.4至67.5个月），上次报告时中位随访时间为20.9个月（7.1至42.9个月）。尽管观察期延长了近2年，但与原先发表的数据相比，只有44例患者新出现并发症。也就是说，2年时间并发症发病率只增加了3.7％。此外，所有3组患者并发症累积发生率曲线在SRS治疗24月后都比较平直，即24月后并发症发生率不再明显增加。另外值得一提的是，约有20％的BM患者在SRS后存活> 3年。 由于患者选择偏倚、观察偏倚、亚组分析样本量较小、数据删失等，本研究并不完美。然而，A、B、C 3组MMSE评分和术后并发症差异均无统计学意义。在治疗安全性方面，5至10个BM与2至4个BM SRS治疗的非劣效性假设得到进一步验证。 文献来源：Yamamoto M, et al.A Multi-institutional Prospective ObservationalStudy of StereotacticRadiosurgery for Patients With Multiple BrainMetastases (JLGK0901 Study Update): Irradiation-related Complications andLong-term Maintenance of Mini-Mental State Examination Scores.Int J RadiatOncol Biol Phys. 2017 Sep 1;99(1):31-40. CRTOG国际交流工作委员会推送 翻译：蒋爱军 （徐州医科大学附属医院放疗科） 审校编辑：胡旭东 （山东省肿瘤医院放疗科)
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