执医考点-每日学习（研究对象的随机分组）

随机分组的目的是将研究对象随机分配到试验组和对照组，使比较组间具有相似的临床特征和预后因素，即两组具备充分的可比性。这种理想的设置均衡对照的方法，理论上可使已知和未知的影响疗效的因素在两组间均衡分布，消除选择偏倚和混杂偏倚的影响。常用的随机化分组的方法有：

1、简单随机分组：可以采用抛硬币、抽签、掷骰子、查随机数字表等手段进行简单随机分组。临床试验一般样本含量较小，简单随机分组方便可行。

• 随机数字表在简单随机分组中应用最多。其用法是：事先随机规定进入各组的数字，例如奇数进试验组、偶数进对照组，然后以随机数字表的任一行、任一列为起点，第一位就诊病人对应起点数字，之后的就诊病人依次向后对应随机数字表上的数字。对应到奇数的病例进试验组，对应到偶数的病例进对照组，直至分组完毕。随机数字表虽然使用方便，但小样本时易出现各组研究对象数量不等的情况，原因在于表中的任意一段随机数字都可能奇数与偶数出现的频率不等。下图即为随机数字表：

2、区组随机化：为解决两组研究对象人数不一致的问题，临床上经常采用随机区组的方法进行随机分组。该方法将研究对象分成例数相等的若干区组，在每个区组中再进行完全随机化分组，既可以使两组人数相同，又保证了随机化。

3、分层随机分组：为最大限度的实现组间均衡，可以把对预后有明显影响的因素作为分层变量，将研究对象分层后再做随机分组。例如将病人按病情分成轻、中、重三层，每层随机分为两组，一组进试验组、一组进对照组。